[发明专利]用于研究湿法制粒中颗粒成核生长的设备、系统和方法

说明书

本发明公开了用于研究湿法制粒中颗粒成核生长的设备、系统和方法，能够对反应液的不同加入高度对颗粒的影响进行研究。用于研究湿法制粒中颗粒成核生长的设备，设备包括：反应容器，所述反应容器内装有待制粒的粉末；注液机构，所述注液机构用于向反应容器中注入反应液，所述反应液与粉末反应生成所需的颗粒；高度控制机构，所述高度控制机构用于控制注液机构的反应液下落出口与反应容器的高度差。

技术领域

本发明涉及湿法制粒的技术领域，尤其涉及对湿法制粒中颗粒成核生长进行研究的技术领域，具体而言，涉及用于研究湿法制粒中颗粒成核生长的设备、系统和方法。

背景技术

制粒是把粉末、熔融液、蒸馏水溶液等状态的物料经加工制成具有一定形状与大小粒状物的操作。几乎所有的固体制剂的制备过程都离不开制粒过程。所制成的颗粒可能是最终产品，如颗粒剂；也可能是中间产品，如片剂。

制粒操作使颗粒具有某种相应的目的性，以保证产品质量和生产的顺利进行。如在颗粒剂、胶囊剂中颗粒是产品，制粒的目的不仅仅是为了改善物料的流动性、飞散性、黏附性及有利于计量准确、保护生产环境等，而且必须保证颗粒的形状大小均匀、外形美观等。而在片剂生产中颗粒是中间体，不仅要改善流动性以减少片剂的重量差异，而且要保证颗粒的压缩成型性。

制粒方法有多种，制粒方法不同，即使是同样的处方不仅所得制粒物的形状、大小、强度不同，而且崩解性、溶解性也不同，从而产生不同的药效。因此，应根据所需颗粒的特性选择适宜的制粒方法。

在医药生产中广泛应用的制粒方法可以分为三大类：湿法制粒、干法制粒、喷雾制粒，其中湿法制粒应用最为广泛。

湿法制粒是在药物粉末中加入黏合剂(或含有黏合剂的反应液)，靠黏合剂的桥架或黏结作用使粉末聚结在一起而制备颗粒的方法。它包括挤压制粒、转动制粒、流化制粒和搅拌制粒等。湿法制成的颗粒经过表面润湿，具有颗粒质量好，外形美观、耐磨性较强、压缩成型性好等优点，在医药工业中应用最为广泛。

湿法制粒中反应液(包括但是不限于黏合剂)对最终获得的颗粒形貌以及性能具有尤其重要的影响。目前，湿法制粒中反应液的作用仍主要集中在对其用量和成分的研究；并且，目前只能在多次不同用量和成分的试验进行完成后对最终颗粒的性能进行研究来反推反应液用量和成分的作用，没有对反应液和粉末的反应过程中的状态进行动态原位实时获取的设备。

发明内容

第一方面，本发明的目的在于提供设备，该设备能够对反应液的不同加入高度对颗粒的影响进行研究。

第二方面，本发明的目的在于提供系统，该系统能够对反应液和粉末的反应过程进行动态原位实时研究。

第三方面，本发明的目前在于提供方法，该方法采用第一方面的设备或第二方面的系统。

为了实现上述目的，根据本发明的第一个方面，提供了用于研究湿法制粒中颗粒成核生长的设备。技术方案如下：

用于研究湿法制粒中颗粒成核生长的设备，设备包括：反应容器，所述反应容器内装有待制粒的粉末；注液机构，所述注液机构用于向反应容器中注入反应液，所述反应液与粉末反应生成所需的颗粒；高度控制机构，所述高度控制机构用于控制注液机构的反应液下落出口与反应容器的高度差。

进一步地是，所述高度控制机构包括：立杆，所述立杆上设有竖向放置的第一导向部；滑块，所述滑块可以沿第一导向部滑动；所述注液机构与滑块连接，滑块沿第一导向部滑动时带动注液机构上下移动。

进一步地是，所述高度控制机构还包括：丝杠，所述丝杠竖向放置；第一电机，所述第一电机用于驱动丝杠转动；所述滑块上设有与丝杠配合的螺纹通孔，丝杠转动时带动滑块上下移动。

进一步地是，设备还包括底座；所述立杆的下端与底座连接，立杆的上端与第一电机连接；所述丝杠的上端与第一电机连接，丝杠的下端与底座连接；所述反应容器安装于底座上。