[发明专利]肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法

说明书

本发明涉及一种肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法，根据不同手术方式将其分为开放手术及非开放手术；根据患者术前CT的影像学资料，获取肾肿瘤的基础大小指标和肿瘤的位置指标之和作为术前指数评估指标，建立一个能根据不同手术方式进行术前评估肾脏肿瘤的手术难度及早期预后，相较于其他评分系统能更适应目前多样化的手术方式，为临床医生提供参考建议。基于不同手术方式的评估肾肿瘤部分切除术的手术风险及术后早期预后的评价系统，相较于其他评分系统能更适应目前多样化的手术方式；是基于病人的相应病情通过前瞻性研究建立的评价系统，与既往评分系统(基于回顾性研究)相比较能更好的评价手术风险及术后早期预后。

技术领域

本发明涉及一种肿瘤预估技术，特别涉及一种肾肿瘤部分切除术风险及术后早期预后的指数评价方法。

背景技术

肾细胞癌作为泌尿系统常见的恶性肿瘤之一，其发病率呈逐年上升的趋势。目前手术切除是局限性和局部进展性肾癌的主要治疗方式。然而，术后仍约20-30％的患者会出现复发或转移，术后中位复发转移时间为1-2年。为评估临床结局，指导治疗方案，准确、早期预测肾癌患者的预后至关重要。

2001年，Zisman A等提出了UISS评分系统，这是首个用来系统评估转移性和非转移性RCC患者接受肾切除术后生存率的模型，该模型包含的预后危险因素有TNM分期、Fuhrman分级以及PS评分。而对于不可切除的转移性肾癌患者，MSKCC评分和Heng’s评分可分别用于评估接受IFN-α治疗和靶向治疗的转移性肾癌患者的预后。根据以往针对肾癌预后因素的报道，其预后影响因素主要集中于解剖学、组织学、临床特点层面。

其中影响肾癌预后的解剖学因素主要体现在TNM分期，根据2010年AJCC肾癌TNM分期标准，肿瘤大小、肾静脉及下腔静脉受累情况、肾包膜及肾周脂肪的侵犯情况、肾上腺累及情况，以及淋巴结和远处转移情况均影响肾癌患者的预后。目前判断肾癌解剖学因素的主要标准在于术后病理标本，而术前影像学检查结果虽能给出临床分期，但因放射科医师的经验差异及测量误差往往与病理分期存在差异，导致术前难以根据影像学指标进行预后评分。

影响肾癌的组织学因素则包括核分级、组织学亚型、肉瘤样特征、微血管浸润、肿瘤坏死、肿瘤切缘情况以及集合系统侵犯情况等。2013年，ISUP/WHO作为新的病理分级系统取代了Fuhrman分级，其对肾癌预后的预测有很大帮助。肾癌的组织学亚型主要分为三类:透明细胞癌、嫌色细胞癌以及乳头状细胞癌，一般认为透明细胞癌患者的预后最差。在Bradley C.Leibovich等的一项关于不同亚型肾癌的随访研究中发现，肾透明细胞癌、嫌色细胞癌及乳头状肾细胞癌的15年无进展生存率分别为60％、77％及86％，15年肿瘤特异性生存率分别为70％、88％及90％，亦有不少研究将肾癌组织学亚型作为独立危险因素纳入预后评估模型中。目前肾部分切除术是T1期肾癌的主要治疗方式，较根治性肾切除术而言，该手术方式将保留部分肾单位，可延缓术后患者肾功能不全的进展，但有研究发现，肿瘤切缘阳性也是早期肾癌患者复发的高危因素。尽管病理是肾癌诊断的金标准，但由于病理取材的局限性及肿瘤组织的异质性，局部的组织学特点难以代表肿瘤的整体微环境，使得其预后评估方面仍缺乏准确性。

近年来，关于肾癌的分子预测模型逐渐成为研究的热点，Samira A.Brooks等根据34种基因表达标记建立了ClearCode34风险预测模型，将肾透明细胞癌患者分为ccA和ccB两种亚型，ccB患者术后复发和死亡风险较高。在一项针对I-III期的肾透明细胞癌的预后研究中，Rini B等分析了732个可能与肾癌预后相关的基因，最终总结出16个与肾透明细胞癌预后高度相关的基因，作者发现，这些基因调控着对肾透明细胞癌生物学至关重要的生物途径，即血管、免疫反应、炎症、细胞周期分裂和细胞生长途径。

但是，该分子标志物并未应用到临床实践中，一方面由于其检测成本过高，另一方面，分子表达的检测因样本取材部位的不准确性及肾肿瘤的异质性受到很大限制，缺少宏观、整体的评估方式。

发明内容