[发明专利]膝关节置钉导板

说明书

本申请公开了一种膝关节置钉导板。所述膝关节置钉导板包括：贴骨拟合面、背骨面和力线标识部；所述贴骨拟合面被配置为与所述膝关节贴合，所述背骨面与所述贴骨拟合面相对，所述力线标识线设置在所述背骨面上，且限定有虚拟标识线或设置有实体标识线，所述虚拟标识线或所述实体标识线在平行于所述膝关节的力线的平面的投影与所述膝关节的力线在该平面的投影重合，以校正所述贴骨拟合面与所述膝关节的固定位置。本申请解决相关技术中导板与力线对齐不精准的技术问题。

技术领域

本申请涉及医疗器械技术领域，具体而言，涉及一种膝关节置钉导板。

背景技术

全膝关节置换术(total knee arthroplasty，TKA)的成功与否取决于膝关节的定位、间隙以及软组织平衡，而三者均依赖于安放假体的正确位置。传统TKA手术，术前仅根据膝关节X线或CT判断下肢力线的偏移、股骨外翻角、股骨外旋角等角度进行手术预测，且膝关节的旋转也会影响角度判断，可能会导致手术误差。同时，股骨力学轴线和解剖轴线不一致，传统上大部分截骨定位是通过保持股骨外翻角固定来实现的，所以当股骨侧弓或畸形时可能会导致相应的误差；常规手术髓内或髓外定位器械手术方法标准单一，不能满足个体化的需求。定位的准确性依赖术者的手术经验，且髓内定位出血量大，可能引起栓塞。

3D打印个性化置钉导板辅助行全膝关节置换具有截骨无需打开髓腔、可以减低出血量、减低脂肪栓塞的发生率、截骨更确切更精准等优势。目前绝大多数导板都是整体设计，利用尼龙材料、树脂材料或者聚乳酸材料整体3D打印的。利用3D打印生产导板的材料需要满足生物性和力学性能并且适合3D打印工艺等多个需求，这样就会使选择范围很小，很难最大化的满足导板生产的各项需求。也即，整体设计并整体3D打印的匹配式导板至少存在以下几点不足：

由于3D打印材料的局限，在定位孔设计的时候会留少量的余量，即便如此成型后仍然需要自行通孔，且在术中打钉子的时候仍然存在跟导板定位孔磨损的问题，从而产生碎屑严重影响手术效果。

在灭菌时，由于打印材料的特性，尤其钉孔的位置，物理环境的变化，可能造成变形，导致术中定位作用降低。

由于材料的特性，在术中打钉子时，由于震动及人为操作的误差，会使其未起到导向作用，影响导板的准确性。

现有的置钉导板只能验证股骨远端、前髁的截骨量，无法验证力线是否准确。

针对相关技术中导板与力线对齐不精准的问题，目前尚未提出有效的解决方案。

发明内容

本申请的主要目的在于提供一种膝关节置钉导板，以解决相关技术中导板与力线对齐不精准的问题。

为了实现上述目的，本申请提供了一种膝关节置钉导板。

根据本申请的膝关节置钉导板包括：贴骨拟合面、背骨面和力线标识部；

所述贴骨拟合面被配置为与所述膝关节贴合，所述背骨面与所述贴骨拟合面相对，所述力线标识部设置在所述背骨面上，且限定有虚拟标识线或设置有实体标识线，所述虚拟标识线或所述实体标识线在平行于所述膝关节的力线的平面的投影与所述膝关节的力线在该平面的投影重合，以校正所述贴骨拟合面与所述膝关节的固定位置。

可选地，所述力线标识部为设置在所述背骨面上的凹槽或凸起，所述力线标识部的形状为规则形状、异形中的一种。

可选地，所述力线标识部在垂直于所述虚拟标识线或所述实体标识线的平面的投影为弧形，所述力线标识部的虚拟轴线为所述虚拟标识线。

可选地，所述背骨面包括用于与所述膝关节的前表面相对的背骨前表面，所述力线标识部延伸方向上的两个端部分别位于所述背骨前表面的上端缘的中部和下端缘的中部。