[发明专利]电磁针导管插入系统

说明书

本发明涉及电磁针导管插入系统。一种装置，其包括：外壳，其具有近端部分和远端部分；磁场发生器，其容纳在所述外壳的所述远端部分内以产生磁场；和组织穿透子组件，其包括毂和组织穿透医疗装置，所述组织穿透医疗装置具有近端和远端，所述毂可拆卸地连接到所述外壳的所述远端部分，并且所述组织穿透医疗装置的所述近端从所述毂向近侧延伸，以使得所述组织穿透医疗装置的所述近端暴露于所述磁场，并且所述组织穿透医疗装置的所述远端在所述组织穿透医疗装置的所述近端暴露时被所述磁场磁化。

本申请是名称为“电磁针导管插入系统”、国际申请日为2017年05月08日、国际申请号为PCT/US2017/031569、国家申请号为201780037035.4的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本公开的方面涉及一种用于使组织穿透医疗装置磁化的装置。

背景技术

新兴的医疗过程引导系统利用超声和磁技术的组合来可视化患者的皮下解剖结构，并为侵入性医疗装置(例如针、探针或导丝)的定位提供引导。超声和磁方法的组合允许估计插入装置相对于患者解剖结构的位置，并且从而提高成功进入血管并完成侵入性操作的可能性。

超声和磁过程引导系统技术依赖于具有磁场源的侵入式装置。在插入之前磁化侵入式装置的一部分的一种方式是使用外部施加的磁场。对于施加外部磁场的系统，侵入式装置的用于磁化的部分是侵入式装置的金属套管，例如针的套管。对于这种类型的系统，具有集成磁体的单独装置用来在插入过程之前主动地磁化针。

需要使用者主动磁化金属套管的系统具有一定局限性和固有风险，因为考虑到用户将针放入针磁化器中的可靠性以及这如何进行的变化(即深度、速度、居中等)，这种方法不能保证一致的磁化。

因此，需要一种系统，所述系统被动且一致地磁化针，同时减少或消除风险，诸如针尖损坏和针污染。

发明内容

本公开的第一方面涉及一种用于使组织穿透医疗装置磁化的装置。第一实施例涉及一种装置，所述装置包括：具有近端部分和远端部分的外壳；以及容纳在所述外壳的所述远端部分内以产生磁场的磁场发生器；以及组织穿透子组件。在一个或多个实施例中，所述装置还包括与所述磁场发生器电连通的电源、以及与所述电源连通以激活和停用所述磁场发生器的开关。在一个或多个实施例中，所述装置利用永磁体，并且在此类实施例中，可能不需要电源。

在一个或多个实施例中，组织穿透子组件包括毂和具有近端和远端的组织穿透医疗装置。所述毂可拆卸地连接到所述外壳的所述远端部分并且组织穿透医疗装置的所述近端从所述毂向近侧延伸，以使得所述组织穿透医疗装置的所述近端暴露于所述磁场，并且所述组织穿透医疗装置的所述远端在所述组织穿透医疗装置的所述近端暴露时被所述磁场磁化。在一个或多个实施例中，所述毂通过闩锁组件可拆卸地连接到所述外壳的所述远端部分。

在一个或多个实施例中，所述外壳还包括与所述电源和所述磁场发生器连通的控制器。所述控制器控制由所述磁场发生器产生的所述磁场的大小。产生的所述磁场可以是恒定的或可变的，并且控制器可以控制磁场的大小和变化。

在一个或多个实施例中，组织穿透医疗装置可以是针或探针。在其中组织穿透医疗装置是针的具体实施例中，所述针在被磁化时可以与包括超声系统的过程引导系统一起使用，所述超声系统可以用来在侵入式医疗过程期间定位并突显(project)磁化针的位置。

在一个或多个实施例中，电源包括直流电源，其可以包括单个电池或多个电池。在又一个实施例中，电源是交流电源。

在一个或多个实施例中，闪流腔室可以位于组织穿透医疗装置的毂内。闪流腔室可以包括在血液流入回流腔室时进行密封的通气塞。

在一个或多个实施例中，组织穿透装置的远端包括凹口，以提供在插入部位处的血管进入的立即确认。