[发明专利]一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法

说明书

本发明公开了医疗器械领域内的一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，用一次性无菌专用离心分装管路采集静脉全血，用离心机对采集有静脉全血的一次性无菌专用离心分装管路进行离心，用一次性无菌专用离心分装管路将离心后的红细胞和血清分离存放，血清在一次性无菌专用离心分装管路中自动凝结成富血小板纤维蛋白凝胶。本发明可解决现有技术中制备富血小板纤维蛋白凝胶的技术缺乏的问题。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法。

背景技术

至今，血小板浓缩制品主要有第1代富血小板血浆(PRP)、第2代富血小板纤维蛋白凝胶(PRF)、第3代浓缩生长因子(CGF)。其中富血小板血浆制备技术发展最早，配套设备及耗材相对较多；第三代浓缩生长因子只需要在第一代富血小板血浆产品的基础上促凝释放生长因子。富血小板纤维蛋白凝胶(PRF)：2001年由Choukroun等学者提出的第2代富血小板浓缩物，主要由聚合的纤维蛋白、白细胞、血小板、循环干细胞及细胞因子构成，不用抗凝剂，制备程序简单，富血小板纤维蛋白凝聚是一个缓慢自然的聚合过程，和天然凝血过程较为相似，制备获取的纤维蛋白凝胶分子结构和天然血凝块中的纤维蛋白十分相似。富血小板纤维蛋白产生的纤维蛋白主要为立体网状，属于三分子结构，凝胶相对疏松，弹性较好，且孔隙大，方便细胞增殖和迁徙，所以在促进伤口愈合及组织修复方面价值较为理想，为一种富含大量生长因子、血小板、白细胞的血液制品，其内包含的白细胞免疫学价值十分的高。可压制成膜状、块状或剪成碎片等方式供不同组织缺损使用，在修复组织中能够为细胞生长、迁徙提供支架和空间，降低局部炎症反应，促进软硬组织的再生修复。

但是制备PRF由于在采集血液时未使用阻止血小板聚集的药剂，在凝集成胶时也未添加促凝药物，与PRP及CGF有较大的差别，制备技术及配套耗材缺乏。

发明内容

本发明意在提供一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，以解决现有技术中制备富血小板纤维蛋白凝胶的技术缺乏的问题。

为达到上述目的，本发明的基础技术方案如下：一种富血小板纤维蛋白凝胶的分离方法，用一次性无菌专用离心分装管路采集静脉全血，用离心机对采集有静脉全血的一次性无菌专用离心分装管路进行离心，用一次性无菌专用离心分装管路将离心后的红细胞和富血小板血清分离存放，富血小板血清在一次性无菌专用离心分装管路中自动凝结成富血小板纤维蛋白凝胶。

本方案的原理及优点是：实际应用时，一种情况是提前制备使用，用全血离心管采集静脉全血，用离心机进行离心处理，红细胞沉降在全血离心管下端，血小板混悬在上层血清中、与白细胞均在红细胞上方，通过导管将上层血清(即富含血小板血清)导入连接管中，热合导管，静置一段时间后凝胶自动形成，完成制备，可根据使用需要取出裁剪使用。另一种情况是实时制备使用，全血离心管离心处理后，将连接管与堵头连接，将上层富血小板血清转移到分装管中，取下连接管后与分装管一起在手术台上实时凝集成型后压模使用。

进一步，离心过程以50g、22℃离心15min。作为优选离心条件，这样可对采集的静脉全血充分有效的离心，可使全血中≥80％的血小板上浮并混悬于上层血清中，将红细胞与含有血小板的血清有效分离。

进一步，一次性无菌专用离心分装管路包括离心管路，离心管路包括全血离心管和尾管，全血离心管开口端连接有堵头，尾管连接有与堵头可拆卸连接的导管，用全血离心管进行静脉全血的采集和离心，用尾管分离盛装全血离心管中离心出来的富血小板血清制备富血小板纤维蛋白凝胶。作为优选全血离心管用于采集静脉全血并进行离心，堵头用于对全血离心管开口进行封闭，导管用于将分离出的富血小板血清导出到尾管中，尾管用于暂存富血小板血清即时制备富血小板纤维蛋白凝胶，可在采集静脉全血后快速便捷的制备富血小板纤维蛋白凝胶。