[发明专利]一种治疗病毒性肺炎的衢枳壳有效成分组及其制备方法与应用

说明书

本发明公开了一种治疗病毒性肺炎的衢枳壳有效成分组，包括：淫羊藿次苷E4、柚皮素4'‑O‑新陈皮糖苷、19‑羟基柠檬尼酸、芦丁、忍冬苷、5,7,5'‑三甲氧基‑3',4'‑亚甲二氧基黄酮‑3‑芸香糖苷、异橙皮内酯、11β‑去乙酰羟基诺米林、佛手苷内酯、橙皮内酯和闹米林酸；制备方法：(1)将衢枳壳粉碎，乙醇浸泡提取；(2)加水，以乙酸乙酯进行萃取，减压浓缩；(3)分离，洗脱，根据化学成分类型合并洗脱流分；(4)将化学成分组Fr.6、7、8、10合并，即得。本发明衢枳壳有效成分组化学组成基本明确，抗炎活性成分含量高，临床上可以开发成口服制剂或吸入制剂，药理毒理基本明确，具有更好的成药性。

技术领域

本发明涉及药物提取技术领域，更具体的说是涉及一种治疗病毒性肺炎的衢枳壳有效成分组及其制备方法与应用。

背景技术

病毒性肺炎是一种由病毒感染引起的急性呼吸道传染病，每年约有2亿例病毒性的社区获得性肺炎发生，其中儿童1亿例，成人1亿例。可引起病毒性肺炎的病毒有呼吸道合胞病毒、鼻病毒、人偏肺病毒、人博卡病毒、流感病毒、副流感病毒和冠状病毒等，很多肺炎病例会出现双重病毒感染和病毒-细菌混合感染的情况。

近年来，世界范围内发生了多起病毒性呼吸道传播疾病，H5N1型禽流感病毒、严重急性呼吸综合征SARS冠状病毒、H1N1型禽流感病毒、中东呼吸综合征MERS冠状病毒和H7N9型禽流感病毒等都导致了暴发致命性肺炎。

病毒性肺炎的临床表现主要有驱动细胞因子诱骗免疫系统、细胞因子风暴导致过度免疫反应，出现发热、鼻塞、流涕等症状，可伴干咳、乏力，严重者持续高热、呼吸困难、意识障碍，甚至呼吸衰竭、炎症过后的肺纤维化、多脏器受损、休克等。在临床治疗上主要以抑制病毒复制、缓解症状、抑制机体过度炎症反应、调节免疫平衡和保护脏器为主。

随着医疗水平的不断提升，我国在病毒性肺炎诊治和临床管理方面取得了飞速进步，但仍面临着临床治疗药物缺乏的困境。病毒性肺炎疫情爆发的初期，在没有特效药和疫苗的前提下，中药发挥了其治疗病毒性肺炎的优势。我国的新冠疫情在短时间内能够得到控制，除与我国科学的防疫政策有关外，中药治疗也起到了关键的作用，特别是在平稳血氧饱和度、保护脏器、控制病程发展和恢复期消除症状等方面效果显著。中药治疗病毒性肺炎的作用主要包括抑制病毒的复制、抗炎作用、免疫调节作用和抗纤维化作用等。从药物研发规律看，很难在发现致病病毒后及时研发新药和疫苗抑制病毒传播，而中药在缓解病毒性肺炎的症状、逆转重症化率等方面取得了临床认可。因此，开发治疗病毒性肺炎的中药具有非常重要的意义。

中药饮片衢枳壳又称常山青胡柚，是浙江地方特色药材，被列入《浙江省中药炮制规范》2015版地方习用来源品种，2018年衢枳壳入选了“新浙八味”中药材。衢枳壳为芸香科植物常山胡柚的干燥未成熟果实(常山胡柚7月份的青果)，果肉味甘、酸，性寒、无毒，能健脾、止咳、解酒，柚皮味辛、苦，性温，有化痰、止咳、理气、止痛的功效，果核味苦，性温，能治病痛。临床上枳壳可入脾胃，治胀痛，治积聚。补中益气汤用于治疗胃下垂时，加用枳壳，能行气运脾，消积除痞，起到事半功倍的效果。枳壳在主治病症方面还有入胃经，治胃下垂；主肠风，治脱肛；治子宫下垂；温辛理气，治胸胁气滞，痰饮内停；治风疹；小儿急惊、便秘、牙痛、疮疖等功效。除此之外，民间最常用枳壳治疗呼吸道疾病，枳壳水煮后用于治疗咳嗽、哮喘、多痰和炎症等。

申请人的前期研究(中国专利201710813853.0)表明，衢枳壳水提液可以有效地治疗急性肺炎。衢枳壳中含有黄酮类、挥发油类、三萜类、生物碱类、香豆素类等化学成分，其中黄酮类的橙皮苷、柚皮苷、川陈皮素、橘红素以及生物碱类的辛弗林等具有抗炎作用。但是，衢枳壳水提液中的成分较为复杂，不利于新药的开发。

因此，如何提供一种能有效治疗病毒性肺炎的衢枳壳有效成分组是本领域技术人员亟需解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种治疗病毒性肺炎的衢枳壳有效成分组及其制备方法与应用，以解决现有技术中的不足。