[发明专利]用于准确确定心率变异性和交感神经储备的方法和设备

说明书

在此披露一种用于监测患者随时间推移的心率变异性的可植入监测设备。该设备包括心电图放大器、联接到该放大器的输入端上的感测电极、计时电路、处理电路以及存储器。该计时电路限定每个监测期过程中的连续的较短时间段。该处理电路依赖于在持续到与T1一样长的静息期过程中发生的电图活动，所有这些被存储到存储器中。活动期不被认为是该心率变异性计算的一部分。该处理电路计算在这些较短时间段过程中由该放大器感测到的该患者的心脏去极化之间的中值间期并且计算较长监测期T2过程中的这些中值间期的标准差。

本申请是国际申请号为PCT/US2014/066825，国际申请日为2014年11月21日，进入国家阶段的申请号为201480073646.0，题为“用于准确确定心率变异性和交感神经储备的方法和设备”的发明专利申请的分案申请。

本申请要求来自2013年11月21日提交的标题为“用于准确地确定心率变异性和交感神经储备的方法和设备(METHOD AND APPARATUS FOR ACCURATELY DETERMINING HEARTRATE VARIABILITY AND SYMPATHETIC RESERVE)”的美国临时专利申请序列号61/907,056的优先权和其他权益，该申请通过引用以其全部内容结合在此。

技术领域

本披露总体上涉及可植入医疗设备，并且更具体地说涉及旨在用于监测患者的心律的可植入医疗设备。

背景技术

可植入起搏器和复律器监测心律以便检测心率失常并且向终端检测的心律失常递送适当的治疗。结合此功能，该设备的存储关于所监测心律的信息的能力在过去两年内显著增加。具有存储与监测心律相关的信息的能力的可植入起搏器和除颤器的实例包括授予兰格(Langer)等人的美国专利号4,223,678、授予斯涅耳(Snell)的美国专利号5,722,999、授予雅各布森(Jacobsen)等人的美国专利号5,513,645、以及授予霍尔施巴赫(Holschbach)等人的美国专利号5,312,446。另外，存在不向心脏递送任何抗心律失常治疗而只是存储关于患者心律的信息以用于稍后上行到外部设备的皮下可植入监测设备。此类设备在授予班尼特(Bennett)等人的美国专利号5,331,966、授予亚当斯(Adams)的美国专利号5,135,004、以及授予詹达(Zehender)等人的美国专利号5,497,780中披露。

存储的关于患者心律的数据可以包括关于随时间推移的心率趋势的信息，如在授予马克维茨(Markowitz)等人的美国专利号5,088,488、授予尼克尔斯(Nichols)等人的美国专利号5,330,513、以及授予海姆斯(Heemels)等人的美国专利号5,603,331中披露的，以及关于随时间推移的心率变异性的信息，如在授予斯库若皮尔(Schroeppel)等人的美国专利号5,749,900、授予斯皮内利(Spinelli)等人的美国专利号5,466,245、授予约姆托夫(Yomtov)等人的美国专利号5,411,131、以及授予维里尔(Verrier)等人的美国专利号5,437,285中披露的。

典型地，在此类设备中对测量心率变异性通过采用对心率变异性的标准测量中的一个来完成，诸如在上述授予斯库若皮尔等人的美国专利号5,749,900和授予约姆托夫等人的美国专利号5,411,031中描述的全部正常对正常标准差(SDNN)或平均正常对正常标准差(SDANN)指数。用于测量心率变异性的另一个方法在授予帕德马纳班(Padmanabhan)等人的美国专利号6,508,771中描述，其中每五分钟测量中值心房间期值并且随后计算某个时间段内的这些间期的标准差。