[发明专利]一种抽吸导管组件

说明书

本发明提供了一种抽吸导管组件，所述抽吸导管组件包括导管体和支撑机构；其中，所述导管体包括主体段和扩张段，所述扩张段连接于所述主体段的远端，所述扩张段被配置为在受到沿径向向外的作用力时，能够产生弹性变形并沿径向扩张；所述支撑机构用于至少部分地设置在所述导管体内部，并被配置为能够沿所述导管体的轴向移动，且用于向所述扩张段施加所述作用力。如此设置，可使得所述导管体的扩张段在输送过程中具有较小的内径，并在抽吸血栓前通过所述支撑机构来使所述扩张段扩张至具有较大的内径，即保证抽吸效果，又减小导管体在输送过程时的整体尺寸，减小输送阻力，易于通过迂曲血管。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种抽吸导管组件。

背景技术

急性脑卒中是一种常见的脑血管病变，具有发病急、发展快、症状重、致残率和致死率皆高的特点，属于脑血管疾病中的急危重症。脑卒中可以分为出血性脑卒中和缺血性脑卒中两类，其中缺血性脑卒中的占比高达70％～80％。急性缺血性脑卒中的发病机制是由于血栓或从病变血管壁脱落的动脉硬化斑块造成脑动脉急性闭塞，进而引起缺血脑组织产生炎症反应、凋亡等一系列不可逆的生理病理反应。如果能在短时间内恢复脑血管的血流灌注，脑组织的细胞代谢可恢复正常，避免进一步发展为梗死区域。

目前急性缺血性脑卒中的主要治疗方法有静脉溶栓和介入取栓两种。静脉溶栓即静脉注射溶栓药物，其治疗的时间窗口为发病后的3小时内，但是绝大多数的患者在发病后到院时已错过治疗时间窗口，导致静脉溶栓效果严重下降，不能有效地打开受阻的血管。介入取栓则是从股动脉导入取栓器械，进入脑部血管取出栓塞，恢复血流。介入取栓可将缺血性脑卒中的的治疗时间窗口延长至发病后8小时。基于一系列的临床随机对照试验研究，相关国际组织都推荐6小时内的大血管闭塞的患者可优先考虑介入取栓。

介入取栓可大致分为两类：取栓支架和抽吸导管。取栓支架是在一微导丝的协助下将内嵌取栓支架的微导管输送至血管内并穿过血栓或穿过血栓与血管壁的间隙，抵达血栓的远端侧，再通过微导管回撤来释放取栓支架，如此一来血栓可陷入取栓支架内并被固定，然后将取栓支架回撤至微导管中，再回撤取栓支架和微导管，并将血栓移出体外。取栓支架直接与血栓接触，且两者之间存在力学挤压和嵌合作用，所以在操作过程中不可避免地产生次级血栓碎块脱落的情况，脱落的血栓碎块若被血流冲刷至下游更细的血管中，会造成更难处理的血管栓塞。不同于取栓支架，抽吸导管在取栓过程中基于负压抽吸作用而非机械挤压力，具体过程是大内径的导管被推送至血栓附近，然后通过负压抽吸血栓。低硬度血栓可被直接吸入导管并排出体外，高硬度的血栓被吸附在导管的远端，并随着导管的回撤而被移出体外。为了提高抽吸导管的抽吸能力，导管通常具有较大的内径，这导致导管的整体尺寸较大，进而不利于导管通过迂曲的血管，尤其是在眼动脉分支区域，尺寸较大的导管容易被卡住。不仅如此，传统的抽吸导管与血管腔之间存在空隙，在抽吸吸附血栓时，顺向血流仍然冲击血栓，进而降低抽吸效果，以及吸附于导管远端的高硬度血栓，在随导管回撤而移出体外的过程中也有可能因负压发生波动而产生脱落风险。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抽吸导管组件，旨在解决前述问题中的至少一者。

为实现上述目的，本发明提供了一种抽吸导管组件，包括导管体和支撑机构；其中，

所述导管体包括主体段和扩张段，所述扩张段连接于所述主体段的远端，所述扩张段被配置为在受到沿径向向外的作用力时，能够产生弹性变形并沿径向扩张；

所述支撑机构用于至少部分地设置在所述导管体内部，并被配置为能够沿所述导管体的轴向移动，且用于向所述扩张段施加所述作用力。

可选地，所述支撑机构与所述导管体为分体式结构。

可选地，所述支撑机构包括推送部和支撑部，所述支撑部连接于所述推送部的远端；