[发明专利]一种全覆盖式取栓装置

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及A61B17/22领域，具体涉及一种全覆盖式取栓装置。包括保护膜和支架主体，所述保护膜设置为一段开口的筒型袋状结构，所述支架主体内部设置有中空结构，所述取栓装置包括第一构型和第二构型，当所述取栓装置处于第一构型，所述保护膜设置在所述支架主体的中空结构内部，当所述取栓装置处于第二构型，所述保护膜套置在所述支架主体外侧。本发明提供了一种全覆盖式取栓装置，用于对血管内部的血栓进行破坏并取出；通过设计保护膜，实现了对血栓的完全包裹，不会发生血栓脱落、遗留现象。并且阻断了金属表面与血管内壁的摩擦，最大程度保护了血管内壁不受损伤。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及A61B17/22领域，具体涉及一种全覆盖式取栓装置。

背景技术

脑卒中目前为世界上的常见病之一，其具有的特点为：高发病率/高患病率/高致残率。我国城市脑血管病的年发病率为219/10万，农村的为185/10万，而且还在逐年上升。自1998至2008年脑血管病的患病率由5.9％上升至9.7％.。在存活的脑血管病患者中，约有四分之三不同程度的丧失劳动能力，有报道称80％的脑卒中患者有不同程度的肢体功能障碍，其中43.7％的患者生活不能自理。静脉注射rt-PA溶栓是目前唯一被循证医学证实有效的脑梗死急性期治疗方法。但是静脉注射溶栓的治疗时间长，对缺血的脑组织损伤大，并伴有出血风险，再通率非常低；基底动脉溶栓的再通率只有30％左右，颈动脉末端的病变溶栓只有6％的再通率，颈总动脉溶栓只有27％左右的再通率。而且静脉注射溶栓的时间窗只有4小时左右。由以上可见，脑动脉闭塞单用静脉溶栓是远远不够的，单纯的静脉溶栓可能不足以使满足实际的临床需求。取栓系统用于移除缺血性脑卒中患者颅内大血管中的血栓，从而恢复血流。临床手术时，按照标准介入操作方法置入导引导管来获得血管入路，根据血管造影术来确定血管栓塞位置，然后将微导管由导引导管到达血管栓塞位置；然后将产品的支架部分收入导入鞘，然后将产品顺着导入鞘进入到微导管，慢慢推动取栓器使其顺着微导管到达血栓位置后，然后小心的回撤微导管，使取栓支架释放；等待几分钟后，配合球囊导管，同时回撤微导管和取栓装置，将两者回撤进入导引导管后撤出体外，而将血栓取出体外。

专利CN 209075050 U提供了一种取栓支架及使用该取栓支架的取栓装置，包括具有网孔的沿前后方向延伸的支架本体，网孔由顺次连接的前边、第一过渡边、后边、第二过渡边和第三过渡边围成，前边、后边平行设置，第一过渡边由从前至后逐渐朝上倾斜的前半段和由前至后逐渐朝下倾斜的后半段组成，第三过渡边与第一过渡边的后半段形状一致，第二过渡边与第一过渡边的前半段形状一致。本实用新型解决了现有技术中的网孔具有狭窄区域而不能顺利嵌入到血栓中的问题。

现有取栓支架在进行取栓治疗过程中，通常会经历如下过程：压握成束的支架穿过血栓后被释放，支架扩张过程中，将血栓切碎并包裹血栓，最后通过回收支架的过程，带动血栓，实现取栓目的。这种技术有如下几个缺点：(1)传统取栓支架常采用网格构成支架主体部分，原有血栓经支架网格切割后破碎，变成更小的血栓，这些血栓在支架取栓过程中难以抓捕，极易穿过支架网格而脱落，引起不必要的并发症。(2)现有技术常常通过改变支架网格尺寸来改善支架对血栓的抓捕能力(如取栓时采用更小、更密集网格以提高对血栓的抓捕率)，但始终无法完全解决血栓脱落这一缺陷(血栓尺寸小于网格尺寸的情况)。支架释放后，在取栓和回收过程中，支架外表面的金属网格会与血管壁产生摩擦，进一步对血管内壁造成损伤。这一缺陷在采用小尺寸、密集网格支架提高对血栓的抓捕力时将尤为严重(支架网格小、网格数量多等同于与血管内壁接触的金属部分面积增大，摩擦力增大，对血管壁损伤更为严重)。

发明内容

针对上述问题，本发明提供一种取栓装置，最大程度避免了对血栓的切割，不仅能够完全解决血栓脱落的问题，同时还对血管壁进行了保护，避免取栓过程中血管壁损伤。