[发明专利]一种人工二尖瓣成形环植入装置

说明书

本发明涉及一种人工二尖瓣成形环植入装置，包括用于与心脏组织相接合的成形环，用于调整所述成形环弯曲度的调节件，以及多个用于将所述成形环与心脏组织进行锚固的铆接件，所述成形环上附有显影材料，所述铆接件包括圆柱形的空心壳体，所述壳体内设有圆锥形的滑块，所述滑块的顶端设有钉杆，所述钉杆上设有由记忆合金材料制作的预弯曲穿刺针，所述壳体上设有用于容纳所述预弯曲穿刺针的穿槽，所述滑块的底部与所述壳体内壁之间设有压缩弹簧，所述壳体的侧面设有穿入所述壳体内的按压杆。本发明可以方便的控制组织固定铆钉在成形环内的穿刺方向，手术效率高，创伤小，有效提升心脏二尖瓣成形环介入植入手术的成功率。

技术领域：

本发明涉及心外科手术器械技术领域，具体涉及一种人工二尖瓣成形环植入装置。

背景技术：

二尖瓣是双瓣(两个瓣叶)式瓣膜，它位于左心房和左心室之间。在心脏舒张时，由于血液填充，左心房压力增强，正常功能的二尖瓣此时打开。随着心房压力增加并超过左心室压力，二尖瓣打开，帮助被动血流进入左心室。随着心房收缩舒张结束，使得残余血液从左心房流入左心室。心房收缩结束后二尖瓣关闭，以防止血流逆转从左心室回流至左心房。二尖瓣的开口由一种纤维环包围，这个环称为二尖瓣环。两个瓣叶圆周地附接至二尖瓣环，并且在心动周期过程中像环形铰链一样打开和关闭。在一个具有正常功能的二尖瓣中，瓣叶被腱索连接到左心室乳头肌上。当左心室收缩时，心室内压力迫使二尖瓣关闭，腱索保证两个瓣叶吻合，以防止两个瓣叶脱垂进入左心房，引起二尖瓣关闭不全，并防止瓣膜开合方向错误，从而防止血液回流到左心房。

二尖瓣成形术是治疗二尖瓣关闭不全主要手段，保留了二尖瓣瓣叶及瓣下结构，保留了腱索乳头肌与左心室的连接，有利于舒张期心室塑形，因而保护了左心室收缩功能，手术死亡率低，远期效果好。目前，国内的二尖瓣关闭不全的治疗方法主要有外科手术修复和血管内夹合手术。标准外科手术修复或更换过程需要开胸手术，并需要体外循环和心脏停跳。其优势是可以采用复合成形技术，同时处理瓣环、瓣叶、腱索病变，减少复发率，取得较好的远期效果。但外科手术是侵入性的，死亡、中风、大出血、呼吸困难、肾脏以及其他并发症的风险很高，使得许多患者无法接受这种手术治疗。微创介入手段实施二尖瓣成形术是目前研究热点。

近年来，部分器械厂商开发了经血管途径的瓣叶夹合技术。在这种方法中，由生物相容性材料制成的夹子采用微创的介入技术插入到两个瓣叶之间的心脏瓣膜，通过夹住两个瓣叶的中间部分，以防止瓣叶的脱垂。然而，这种技术的不足之处也很明显，如操作过程中定位难度较大，植入不当时拆除难度大，心脏瓣膜返流的再次复发，无法处理瓣环病变，在一个手术中需要植入多个夹子以及严格的病例选择等。

从国内外近年积累的丰富的外科经验和理论来看，二尖瓣成形技术涉及瓣膜、瓣环及瓣下装置，往往需要复合技术完成。其中二尖瓣瓣环的植入，是保证其远期效果不可避免的步骤。除了I型二尖瓣返流单纯利用二尖瓣环植入就可以完成修复外，其他类型二尖瓣返流的成形外科手术也都需要植入二尖瓣瓣环以促进瓣叶对合，稳定瓣环形态与大小，以获取更好的远期效果。没有二尖瓣环植入的二尖瓣成形技术是不完整的，将二尖瓣成形技术的介入化，介入二尖瓣环植入是无法避免的问题。