[发明专利]一种长效抗菌抗狭窄功能尿道支架及其制备方法

说明书

本发明涉及一种长效抗菌抗狭窄功能尿道支架及其制备方法，尿道支架为管状结构，由内中外三层组成；中间层为织物管；外层为搭载抗狭窄药物的丝素蛋白膜；内层为抗菌抗污涂层，由壳聚糖‑纳米二氧化硅阵列、绒毛、微绒毛和抗菌药物组成；制备方法：采用纺织成型的方法将纱线制成织物管后，分别在其内表面制备抗菌抗污涂层，在其外表面制备搭载抗狭窄药物的丝素蛋白膜，制得长效抗菌抗狭窄功能尿道支架。本发明的方法简单，制得的尿道支架表面光滑，生物相容性良好，既具有优良的径向压缩力、周向扩张力、抗弯曲扭转和弹性回复性等性能，又具有长效的抗菌和抗狭窄功能，能够防止尿道胶原组织的过度沉积，从而达到治疗尿道狭窄的目的。

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域，具体涉及一种长效抗菌和抗狭窄功能尿道支架及其制备方法。

背景技术

尿道狭窄是泌尿外科比较棘手的疾病，主要是由于尿道瘢痕化引起。目前治疗尿道狭窄主要有尿道成形术、尿道内切开和定期尿道扩张等外科手段。然而，这些方法都存在一定的局限性，尿道成形术创伤较大，尿道内切口创伤大且再狭窄几率大，定期的尿道扩张无法根本解决问题，且给病人带来极大地痛苦。在尿道内植入支架可以有效地治疗尿道狭窄，其优点是具有良好的力学支撑性能，保持尿道长期通畅，使患者排尿正常。

目前常见的尿道支架有硅胶尿道支架、金属尿道支架、聚乙交酯或聚乙丙交酯尿道支架和胶原蛋白尿道支架等其它尿道支架，现有技术公开的这些种类的尿道支架普遍存在抗菌和抗狭窄效果差的问题。

因此，研究一种具有长效抗菌、抗狭窄功能的尿道支架具有十分重要的意义。

发明内容

为解决背景技术中存在的问题，本发明提出了一种长效抗菌抗狭窄功能尿道支架，整个尿道支架分为内、中和外三层结构，发挥各层的不同作用，起到优势互补；中间层是采用纺织成型的方法制得的织物管，作为尿道支架的骨架结构，起到主要的力学支撑作用，发挥维持尿道正常的排尿功能；内层是在织物管里面搭载抗菌壳聚糖溶液并对内层进行抗污功能化处理，起到长效抗菌和抗蛋白沉积，保持尿道通畅，促进尿道损伤恢复的作用；外层是在织物管外面搭载抗狭窄药物的丝素蛋白膜，通过调控丝素蛋白的二级结构，实现尿道支架内外层搭载的药物可在尿道内缓慢稳定释放，起到治疗狭窄作用。

为达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种长效抗菌抗狭窄功能尿道支架，为管状结构，由内中外三层组成；

中间层为织物管，织物管为管状的织物；外层为搭载抗狭窄药物的丝素蛋白膜，通过调控丝素蛋白的二级结构中的β-折叠含量，实现所搭载药物的可控和长效释放；内层为抗菌抗污涂层，由壳聚糖-纳米二氧化硅阵列、绒毛、微绒毛和抗菌药物组成；

壳聚糖-纳米二氧化硅阵列排列在织物管的内表面，壳聚糖-纳米二氧化硅阵列为载有壳聚糖分子的纳米二氧化硅阵列；绒毛的一端固定在壳聚糖-纳米二氧化硅阵列的表面，另一端为自由端，绒毛的材质为含多羟基官能团的聚合物，其与壳聚糖-纳米二氧化硅阵列中的壳聚糖通过共价键结合，含多羟基官能团的聚合物的羟基数量大于等于2；微绒毛的一端固定在绒毛上，另一端为自由端，微绒毛的材质为具有防细菌粘附功能的聚合物，其与绒毛通过共价键结合；抗菌药物分布在整个内层中。