[发明专利]一种同时检测生脉饮中有效成分含量的方法

说明书

本发明涉及一种同时检测生脉饮中有效成分含量的方法，通过供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、样品检测，得到有效成分为生脉饮中5‑羟甲基糠醛、原儿茶酸、丁香苷、京尼平苷、党参炔苷、五味子醇甲、五味子醇乙。本发明首次对生脉饮中指标性成分进行同时检测，且对5‑羟甲基糠醛成分含量进行定量分析，以确保药品使用安全性，实现对生脉饮质量进行更加全面的评价和控制。本发明选择的检测指标均为生脉饮中含量较高，且具有药理活性的成分。能够为生脉饮临床应用的安全性、有效性及准确性提供依据。节约了检测时间和成本，不仅准确且简单易行。本发明稳定性好，重复性好，回收率高，具有较强的专属性。

技术领域

本发明涉及一种同时检测有效成分含量的方法，具体涉及一种同时检测生脉饮中有效成分含量的方法，属于中药制剂质量检测领域。

背景技术

生脉饮(党参方)具有健脾益肺、养血生津的功效，临床可用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗。党参味甘、性平，归脾、肺经，现代药理研究发现，党参具有增强体质、提高人体免疫力、具有抗衰老、抗氧化、抗疲劳、抗炎、抗肿瘤、增强记忆和改善认知能力等功能，故临床常作为人参的代用品，广泛用于原使用人参的成方制剂中。生脉饮(党参方)药性平和，不燥不腻，具有复脉固脱之功，长期服用不至于助火碍气，可广泛适用于亚健康、病情较轻的慢性心血管疾病患者，收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第十册，除合剂的常规检验外，只有一项相对密度检验项。

生脉饮(党参方)处方由党参、五味子和麦冬三味药材组成，党参的化学成分主要包括苯丙素类、倍半萜内酯类、核苷类等，还有一些氨基酸类以及聚乙炔类成分。其中苯丙素类化合物包括丁香苷、党参苷Ⅰ、党参炔苷等，是党参中的主要成分，其中党参炔苷的含量最高且最具代表性，具有抗癌、抗菌、抗炎、镇静、降压、调节前列腺素代谢等药理活性，对于胃黏膜损伤及多种实验性胃溃疡均有较好的保护作用，且具有明显的抗溃疡作用。京尼平苷属于环烯醚萜苷类化合物，其药理作用相当广泛，具有抗炎、抗氧化应激、调节血糖、抗肿瘤等多种功效；原儿茶酸为五味子中常见的有机酸类化合物，具有抗菌、祛痰、平喘作用。临床用于治疗慢性气管炎。五味子醇甲和五味子醇乙属于木脂素类化合物，也是发挥五味子多种功效的有效成分，五味子醇甲可以提高大鼠空间探索记忆能力和明显中枢抑制作用，五味子醇乙也有较明显的神经系统作用。

如今市面上生脉饮(党参方)应用广泛、疗效显著，但其化学成分复杂，潜在有效靶点众多，功能主治多种多样，且生产厂家众多，质量参差不齐，没有相关的质量控制标准，无法全面的对生脉饮(党参方)进行分析评价以及质量控制，使其在使用过程中缺乏安全性与有效性。有研究对生脉饮(党参方)进行HPLC含量检测，主要集中于针对药典记载中的五味子醇甲的定量测定，也有单独检测党参中党参炔苷的含量，以及建立HPLC多组分检测方法，同时检测生脉饮中5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷以及五味子醇甲的含量，为生脉饮(党参方)质量控制提供一定的依据。但是生脉饮(党参方)的活性成分不只有醛类、有机酸类、聚乙炔类和木脂素类。

因此，在已有研究基础上，建立一种快速、全面、针对性强的生脉饮(党参方)质量检测方法具有重要的意义。

发明内容

为了全面的对生脉饮(党参方)质量进行控制，本发明所要解决的技术问题在于现有技术中生脉饮(党参方)检测指标单一，不利于生脉饮(党参方)的质量控制，进而提供一种快速、全面、针对性强的生脉饮(党参方)制剂的检测方法。

本发明技术方案具体如下：

一种同时检测生脉饮中有效成分含量的方法，按以下进行：

通过供试品溶液的制备、对照品溶液的制备、样品检测，得到有效成分为生脉饮中5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、丁香苷、京尼平苷、党参炔苷、五味子醇甲、五味子醇乙。

进一步地，该方法包括以下步骤：

步骤(1)、供试品溶液的制备：