[发明专利]一种肝爽颗粒指纹图谱检测方法

说明书

本发明属于图谱检测技术领域，涉及一种肝爽颗粒指纹图谱检测方法，1)采用甲醇对肝爽颗粒进行超声提取，得到待检测供试品溶液；2)采用超高效液相色谱法对供试品溶液进行高效液相色谱检测，记录40min内的色谱数据；根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》，由色谱数据生成肝爽颗粒指纹图谱。本发明提供的检测方法具有准确度高，稳定性高，重复性好的特点，能够较为全面反映肝爽颗粒的质量，保证产品的质量。

技术领域

本发明属于图谱检测技术领域，涉及一种肝爽颗粒指纹图谱检测方法。

背景技术

中药指纹图谱是指某种中药材或中成药中所共有的、具有特征性的某类或数类成分的色谱或光谱的图谱。中药指纹图谱的特点包括整体性、特征性及可量化等方面，突出中药的完整面貌，在研究中药有效成分，控制中药质量以及鉴别方面的作用越来越突出。

肝爽颗粒(国药准字Z20027671)为保定步长天浩制药有限公司生产的独家中药品种，对急、慢性肝炎，肝硬化，肝功能损害有独特的疗效。肝爽颗粒由柴胡(醋制)、白芍、当归、茯苓、白术(炒)、党参、鳖甲(烫)、蒲公英、虎杖、枳壳、夏枯草、丹参、桃仁13味药材组成，功效疏肝健脾、清热散淤、保护肝脏、软坚散结。用于急慢性肝炎、肝硬化、肝功能损害。方中柴胡疏肝解郁；党参益气健脾，二药配伍疏肝健脾，共为君药。白术健脾燥湿，加强党参健脾之功；当归补血活血；丹参凉血活血；虎杖清热解毒；四药合用，清热散淤，用为臣药。茯苓健脾渗湿以助白术；白芍补血柔肝以加强当归补血之功；桃仁活血祛瘀，以配合丹参活血；鳖甲软坚散结；蒲公英清热解毒；夏枯草清热软坚；枳壳行气宽胸，与柴胡相配则一升一降，调气之功更著，上七位共为佐药。柴胡引诸药入肝胆，兼使药之用。诸药配伍，共奏疏肝健脾，清热散淤，软坚散结之功。

肝爽颗粒的现有药品标准中，主要通过芍药苷这一种单一成分对肝爽颗粒进行质量控制。但由于肝爽颗粒药味繁多，成分复杂，个别成分分析具有一定的片面性，要控制肝爽颗粒的质量，只针对其一两个化学成分进行表征和控制是不够的，难以全面反映药品的全面信息。

发明内容

针对现有技术存在的技术问题，本发明提供一种肝爽颗粒指纹图谱检测方法，具有准确度高，稳定性高，重复性好的特点，能够较为全面反映肝爽颗粒的质量，保证产品的质量。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：

一种肝爽颗粒指纹图谱检测方法包括以下步骤：

1)采用甲醇对肝爽颗粒进行超声提取，得到待检测供试品溶液；

2)采用超高效液相色谱法对供试品溶液进行高效液相色谱检测，记录40min内的色谱数据；根据《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》，由色谱数据生成肝爽颗粒指纹图谱；

所述超高效液相色谱法的条件为：色谱柱为Waters Acquity UPLC H-Class柱；检测波长为210～400nm；流动相A为乙腈，流动相B为体积分数0.05％～0.2％的磷酸水溶液；流速为0.3～0.5mL/min；洗脱方式为梯度洗脱，所述梯度洗脱的洗脱程序如下所示：