[发明专利]一种消融导管

说明书

本发明公开一种消融导管，包括：第一导管，其内部具有第一管腔；第二导管，设置在第一管腔内，且能够沿着第一管腔移动，第二导管的远端伸出第一导管的远端；消融组件，包括多个花键，花键的近端连接在第一导管的远端，花键的远端连接在第二导管的远端，花键上设有至少一个电极；电极的至少一部分突出于花键的表面，电极突出于花键表面的高度为0.1mm至1mm。本发明的消融导管，电极突出于花键的表面设置，能使消融组件的电极发放的脉冲电场在远离第一导管纵向轴线的一侧覆盖的范围更大，使消融时损伤的深度足够深，消融效果更好。

技术领域

本发明涉及一种消融导管。

背景技术

射频(RF)消融是目前临床上用于治疗房颤等心律失常的常用方式。射频消融可达到所有心脏解剖结构位置，适用于包括肺静脉或非肺静脉起源的房颤、房扑、房速、室早、室速等心律失常，缺点为消融手术时间较长，对术者导管操作水平要求较高，由于为热损伤，消融时会伴有疼痛感，术后容易产生肺静脉狭窄问题。

不可逆电穿孔(irreversible electroporation，IRE)是一种迅速发展的，并得到FDA批准的实体肿瘤治疗方法。IRE可能是一种具有前景的用于心脏消融的方法，尤其是与RF相比，IRE可以产生消融灶而没有热损伤的后果，即能够保留周围的组织结构，在该领域这种电压脉冲更常被称之为脉冲电场消融(Pulsed Field Ablation,PFA)。针对脉冲电场消融，如何提高消融效率，达到快速、安全、有效的治疗心率失常等疾病的目的，是技术上亟待解决的难题。

发明内容

根据本发明的一个方面，提供了一种消融导管，包括：

第一导管，其内部具有第一管腔；

第二导管，设置在所述第一管腔内，且能够沿着所述第一管腔移动，所述第二导管的远端伸出所述第一导管的远端；

消融组件，包括多个花键，所述花键的近端连接在所述第一导管的远端，所述花键的远端连接在所述第二导管的远端，所述花键上设有至少一个电极；

所述电极的至少一部分突出于所述花键的表面，所述电极突出于所述花键表面的高度为0.1mm至1mm。

本发明的消融导管，电极突出于花键的表面设置，能使消融组件的电极发放的脉冲电场在远离第一导管纵向轴线的一侧覆盖的范围更大，使消融时损伤的深度足够深，消融效果更好。

进一步地，所述电极设置在所述花键远离所述第一导管的纵向轴线的一侧的表面上；所述电极覆盖所述花键的横向表面的1/3至1/2。

由此，可以避免对空放电(向不是朝向组织的其他方向放电)，减少气泡的产生。电流流经区域更小，能减小脉冲电场对患者神经和骨骼肌的刺激。

进一步地，所述消融组件具有第一状态和第二状态，所述消融组件能够在第一状态和第二状态之间切换，在第一状态下，所述多个花键收拢靠近所述第一导管的纵向轴线；在第二状态下，所述多个花键的至少一部分向远离所述第一导管的纵向轴线的方向延伸。

由此，收拢的第一状态下的消融组件便于整个导管在脉管系统中移动，第二状态下的消融组件膨胀覆盖腔静脉，实现消融。

进一步地，在第一状态下，所述多个花键与所述第一导管的纵向轴线大致平行，所述第二导管的远端位于相对于所述第一导管的远端最远的位置。

进一步地，所述消融组件从第一状态切换至在第二状态的过程中，所述第二导管的远端朝靠近所述第一导管的远端的方向移动，所述多个花键的至少一部分沿远离所述第一导管的纵向轴线的方向弯曲。

由此，通过第二导管的移动实现消融组件的状态切换，切换简单便捷。

进一步地，每个所述花键上设置的电极数量为三个，分别为从花键的远端向近端依次设置的第一电极、第二电极和第三电极；