[发明专利]一种适用于腔镜手术的定制生产的医用取物袋

说明书

本发明公开的一种适用于腔镜手术的定制生产的医用取物袋，包含可打开和收拢的袋口以及从袋口延伸而成的袋体，所述袋口包含环绕的隧道，所述袋体包含薄膜袋面,对折边，入口焊缝，主体焊缝和尾部焊缝；所述对折边，入口焊缝，主体焊缝和尾部焊缝将所述薄膜连接成包含袋口的半封闭的的袋状整体；所述隧道包含袋口焊缝；所述袋口焊缝，入口焊缝，主体焊缝和尾部焊缝全部为直线型的焊缝。

本申请是名称为：一次性使用的取物袋产品包、申请日为：2020年07月03日、申请号为：202010635319.7的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及微创手术器械，尤其涉及一种适用于腔镜手术的定制生产的医用取物袋。

背景技术

在微创手术中(尤其是硬管腔镜手术)，通常需经由患者皮肤小切口或经由穿刺导管取出内部组织或病变器官。如何安全的便捷的取出腔内组织或病变器官，一直是困扰微创手术的难题。自硬管腔镜手术首次临床应用以来，国内外研制了多种腔镜手术专用取物袋。虽然所述取物袋的结构和使用方式各有差异，但总体可分为两类：第一类，单一取物袋。美国发明专利US5037379中披露了一种单边开口的带线取物袋，使用时需使用抓钳夹持取物袋体再经过穿刺导管或小切口进入患者体内。第二类，包含取物袋，导管和撑开机构的取物器械。US5465731，US5480404，US6383197等美国发明专利中披露了多种取物器械，其取物袋被卷起并收纳于导管之内，使用时所述取物器械经过穿刺套管进入患者体内，再推动其撑开机构将所述卷起的取物袋推出到导管之外，并由撑开机构将取物袋撑开，方便装入手术中切割的组织或病变器官。

所述取物袋通常由0.05mm～0.1mm的塑料薄膜或塑料片材制成。到目前为止，难以采用整体成型的方式制造取物袋，通常采用两片薄膜重叠热合(焊接)，或者采用单片薄膜对折重叠热合(焊接)。本领域技术人员应该可以理解，取物袋的热合(焊接)接缝较长，由于热合(焊接)工夹具误差，热合(焊接)压力误差，热合(焊接)温度不均匀等因素，极易出现局部空隙或接缝局部不牢固等缺陷，且难以通过检验手段遴选含此类缺陷的产品。大批量生产时，通常采用提高热合(焊接)温度和增加热合(焊接)时间的方法实现过度熔接，确保接缝牢固和无残留空隙。然而过度熔接通常造成取物袋薄膜基材与接缝过渡的局部区域厚度显著变薄，从而导致所述接缝临近区域的材料强度显著降低，极易出现破损，这种现象通常称之为“根切”。

一个普通的技术人员可想到，增加薄膜厚度可增强取物袋，然而取物袋用于前述取物器械中时，由于导管的尺寸限制，增加薄膜厚度通常导致取物袋无法收纳于导管内或无法从导管中推出。现有技术之取物袋的薄膜最大厚度通常≤0.1mm，而过度熔接通常造成前述局部区域厚度降低30％～50％，显著的降低了取物袋的强度。到目前为止，取物袋在临床使用中破裂的事故的发生概率仍然较大。

另一方面，随着微创手术(尤其是硬管腔镜手术)的深度开展，手术种类日益增多，手术越来越复杂。而病变组织的取出则是困扰微创手术的难题。通常，手术医生希望根据病变组织的大小，取出部位等情形的不同，精确的选择尺寸合适的取物袋(取物器)，从而在取物过程中对患者的创口造成最小的损害。然而，如前文所述，取物袋的热合过程属特殊过程，严格控制热合(焊接)工夹具误差，热合(焊接)压力误差，热合(焊接)温度不均匀等因素，这导致小批量定制不同规格尺寸的取物袋成本很高，到目前为止还没有任何个人和组织提出或提供可行的取物袋定制产品或方案。

发明内容

在本发明的一个方面，提出一种一次性使用的取物袋产品包，包括取物袋，还包含灭菌包装袋和标签；所述取物袋密封于所述灭菌包装袋中，经环氧乙烷灭菌或辐照灭菌达到无菌水平；所述标签包含必要的法规信息，还包含取物袋的结构示意图并记载袋口的宽度B1，主体袋的袋口宽度B2；入口袋沿着对折边的深度尺寸H1；主体袋沿着对折边的深度尺寸H2。