[发明专利]一种一次性羊水取样及胎膜破膜器及其操作方法

说明书

本发明公开了一种一次性羊水取样及胎膜破膜器及其操作方法，其器械本体上按功能区分包括吸膜嘴、负压吸膜囊腔、过量羊水阻断套、负压接入气嘴和定位卡位结构，所述吸膜嘴能够通过羊水的浸润流入使婴儿头皮与胎膜有效分离，以确保胎膜羊水囊形成并紧密贴附在吸膜嘴的负压吸膜囊腔内；所述过量羊水阻断套中包括连通所述负压吸膜囊腔和负压接入气嘴之间的负压通道，并能防止负压吸膜囊腔内的羊水通过所述负压通道过速过量流出；所述取样破膜注射器组件的穿刺针尖能够通过所述定位卡位结构在所述负压吸膜囊腔内进行运动以刺破胎膜，并能够抽取羊水。本发明的破膜器具有产前抽取无污染羊水样本及安全便捷破膜的功能，整体结构简单，操作便捷，安全无创。

技术领域

本发明属于产科医疗器械领域，更具体地，涉及一种一次性羊水取样及胎膜破膜器及其操作方法。

背景技术

在产妇自然分娩过程中，经常需要采取人为干预的方式，由产科医护人员进行人工破膜，即通过人工方式撕破宫口处胎膜。人工破膜是自然分娩过程中较为常见的一种助产方式，人工破膜的作用主要体现在两个方面：其一，观察羊水的颜色和性状，有利于预先确定后续医护处置方案；其二，有利于加强宫缩、加快产程、减少产妇体力消耗，助力产妇自然分娩。

目前人工破膜的常见方式主要有三种：①止血钳夹破胎膜；②消毒棉签杆刺破胎膜；③钩状器械钩破胎膜。由于人工破膜是在非目视条件下的产道中进行盲操作，同时胎膜上附着粘液非常滑溜，而且在胎位正常情况下，宫口处胎膜内即裹贴着婴儿头部，所以，长期以来，上述人工破膜方式存在诸多严重影响自然分娩处置质量和母婴安全的问题，而且对医护人员的技术技能水平的要求非常高。主要问题有以下三种：①破膜后羊水流经产道造成污染，严重影响医护人员对羊水颜色及性状的观察判断结果的准确性；②胎膜非常滑溜，且是盲操作破膜，导致夹、刺、钩膜困难，破膜时间过长甚至破膜失败；③容易夹破、刺破或钩破婴儿头皮，伤及婴儿，导致安全事故和医患纠纷；④难以准确控制破膜的破口尺寸的大小，容易导致羊水流出过速或过缓。

实现安全无污染的产前羊水取样及安全便捷的胎膜破膜，为准确分析并确认选择剖腹产/顺产的生产方式提供了更加科学有效的手段，有利于加快产程，减少产妇分娩痛苦，有利于母婴安全。目前的人工破膜器械简陋，方式落后，可靠性低，存在诸多问题与不足，已经不能满足安全便捷准确高效可靠等诸多方面的要求，目前国内外有不少研发者在着手研发，但由于原理存在缺陷或技术瓶颈未能突破，至今未见有一款安全便捷、高效可靠、能够实用的产前羊水取样及胎膜破膜器械面市。

因此，针对现有技术的不足，急需设计一种同时完成羊水取样及胎膜破膜的器械，在保证生产成本低的同时提高操作的便捷性和安全性。

发明内容

(一)要解决的技术问题

基于此，本发明提供了一种一次性羊水取样及胎膜破膜器及其操作方法，该器械只需医护人员单人采用手动方式操作，具有产前抽取无污染羊水样本及安全便捷破膜的功能。该器械整体结构简单，操作便捷，安全无创，原理新颖，设计精巧，具有独创性，应用前景广阔。

(二)技术方案

为解决上述技术问题，本发明提出了一种一次性羊水取样及胎膜破膜器，包括：器械本体和能与所述器械本体组装成一体的取样破膜注射器组件，所述器械本体从上到下依次包括吸膜嘴、负压吸膜囊腔、过量羊水阻断套、负压接入通/断拨动开关、负压接入气嘴、定位所述取样破膜注射器组件的初始位置和终止位置的定位卡位结构，所述吸膜嘴能够通过羊水的浸润流入使婴儿头皮与胎膜有效分离，以确保胎膜羊水囊形成并紧密贴附在吸膜嘴的负压吸膜囊腔内；所述过量羊水阻断套中包括连通所述负压吸膜囊腔和负压接入气嘴之间的负压通道，并能防止负压吸膜囊腔内的羊水通过所述负压通道过速过量流出；所述负压接入通/断拨动开关能够实现负压接入的接通或断开；所述取样破膜注射器组件的穿刺针尖能够通过所述定位卡位结构在所述负压吸膜囊腔内进行运动以刺破胎膜，并能够抽取羊水。

优选地，所述负压接入通/断拨动开关包括推钮和负压释放孔，所述推钮能通过滑动来遮挡或者接通连接负压通道的负压释放孔。