[发明专利]到假体瓣膜的框架的小叶和裙部附接构造

说明书

本申请公开了到假体瓣膜的框架的小叶和裙部附接构造。本发明涉及可植入的假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及将软部件(诸如小叶或裙部)附接到这种假体瓣膜的框架上的附接构造和方法。

技术领域

本发明涉及可植入的假体装置(诸如假体心脏瓣膜)，并且涉及将软部件 (诸如小叶或裙部)附接到这种假体瓣膜的框架上的附接构造和方法。

背景技术

原生心脏瓣膜(诸如主动脉、肺动脉和二尖瓣瓣膜)用来保证自和到心 脏、以及心脏的腔室之间的适当取向流动，以向整个心血管系统供应血液。 各种瓣膜疾病可以致使瓣膜效率低，并且需要用假体瓣膜的置换。外科手术 程序可以被执行以修复或置换心脏瓣膜。由于外科手术易产生许多临床并发 症，近年来已经研发了经过导管递送假体心脏瓣膜并且将它植入在原生机能 失常瓣膜上面的替代性微创技术。

到目前为止，不同类型的假体心脏瓣膜是已知的，包括可球囊扩展瓣膜、 可自扩展瓣膜和可机械扩展瓣膜。不同的递送和植入方法也是已知的，并且 可以根据植入的部位和假体瓣膜的类型而改变。一种示例性技术包括用于从 可以位于患者的股或髂动脉处的切口朝向原生机能失常瓣膜递送处于卷曲构 造的假体瓣膜的递送组件的使用。一旦假体瓣膜被适当地定位在期望的植入 部位处，它就可以倚着周围解剖结构(诸如原生瓣膜的瓣环)被扩展，并且 递送组件此后可以被取回。

可能与植入的假体心脏瓣膜相关联的并发症之一是假体结构上的血栓形 成，其可以导致小叶运动性降低或接合受损、有效瓣膜孔口面积减小、跨瓣 压力梯度增加或跨瓣反流。血栓可能由于假体瓣膜的织物部件(诸如用作用 于将假体瓣膜的小叶耦接到其框架的中间体的织物)中的组织向内生长而形 成。因此，需要将最小化或消除对于包含织物部件的需要从而降低组织向内 生长和血栓形成的风险的小叶到框架的耦接方法和构造。

发明内容

本公开涉及包括可扩展框架和小叶组件的假体心脏瓣膜，其中小叶经由 沿着小叶的尖端端部部分以进出图案穿入的初级缝合线耦接到框架的支柱， 并且次级缝合线穿过初级缝合线并围绕支柱，具有被配置为在张力下在支柱 上面收缩的多个自紧结构。

根据本发明的一个方面，提供一种假体瓣膜，所述假体瓣膜包括框架和 小叶组件，所述框架可在径向压缩构造和径向扩展构造之间移动，所述小叶 组件安装在所述框架内并且包括多个小叶，所述多个小叶被配置为调节通过 所述假体瓣膜的流动。所述框架包括多个相交支柱。每个小叶包括限定尖端 边缘的圆润的尖端端部部分、与所述尖端边缘相对的自由边缘、和将所述尖 端边缘和所述自由边缘分开的一对相反指向的凸耳。

每个尖端端部部分经由至少一个初级缝合线和次级缝合线耦接到至少一 个支柱，所述至少一个初级缝合线在穿透点处以进出图案穿过其中，所述次 级缝合线穿过所述初级缝合线并围绕至少一个支柱的至少一个区段，其中所 述次级缝合线包括多个自紧结构，并且其中每个自紧结构包括被配置为在张 力下围绕所述支柱收缩的至少一个环。

根据一些实施例，所述小叶包括小叶内表面和小叶外表面，并且所述初 级缝合线包括沿着所述小叶内表面设置的多个内线迹部分和沿着所述小叶外 表面设置的多个外线迹部分，每个内线迹部分和每个外线迹部分限定在相应 的穿透点之间。

根据一些实施例，所述自紧结构被限定在两个穿透点之间，所述穿透点 在其之间限定至少一个外线迹部分。

根据一些实施例，每个自紧结构的所述至少一个环包括两个环。

根据一些实施例，每个自紧结构进一步包括在所述至少一个环和所述支 柱之间部分延伸的U形区段。

根据一些实施例，所述次级缝合线进一步包括在所述小叶内表面上面延 伸的多个缝合线拉动部分。

根据一些实施例，所述缝线拉动部分中的至少一个跨越多于一个的内或 外线迹部分。

根据一些实施例，所述缝合线拉动部分压在所述至少一个初级缝合线的 部分上。