[发明专利]一种血管内斑块切除系统

说明书

本发明公开了一种血管内斑块切除系统，包括：适于插入血管中的球囊导管系统，包括导引导管和设置在远端的第一球囊、第二球囊和第三球囊，所述第一球囊、第二球囊和第三球囊适于被充盈以在血管中阻断血流，所述第二球囊包括血液转流单元；内镜装置，包括内镜连接管和设置在连接管远端的照明单元和图像采集单元，适于通过所述导引导管插入血管中进行照明和图像采集；内膜剥离装置，包括设置在近端的操作单元、在远端的剥离单元和连接操作单元与剥离单元的剥离连接管，适于通过导引导管进入血管中进行血管中斑块的剥离操作。

技术领域

本发明涉及一种血管内斑块切除系统，具体而言涉及动脉内的斑块切除系统。

背景技术

颈动脉斑块的发病率较高，数据表明我国颈动脉斑块的患者达到2亿人，60岁以上人群颈动脉斑块的检出率接近100％。颈动脉斑块形成达到一定程度可以导致颈动脉狭窄或不稳定斑块脱落，进而导致缺血性卒中发生，严重威胁人群的健康。

目前针对颈动脉斑块导致的颈动脉狭窄或闭塞的主要手术方式包括颈动脉内膜剥脱术(CEA)和颈动脉球囊扩张支架植入术(CAS)，前者具有斑块切除比较彻底的优势，后者具有微创，不需要开放式手术的优势。但是，二者均存在一定的问题。

CEA本身特有的主要问题：1、心肺功能较差者不能耐受全身麻醉下的这类开放性手术；2、发生心脏事件相对较高；3、血管缝合口致命性出血，导致窒息和心脏骤停；4、切口感染的可能；5、颈动脉窦神经损伤及颅神经损伤的缺陷，严重者造成术后难以控制的高血压、声音嘶哑、颈部皮肤感觉障碍等；6、手术切口较大，瘢痕形成，影响外观的缺陷。

CAS本身特有的问题：1、支架植入后需要长期口服双联抗血小板聚集药物，增加了神经系统和消化系统出血的风险；2、斑块未被清除，而是靠球囊扩张挤压出血管通道，支架植入维持狭窄部位的形态并保持通畅，但远期存在支架内再狭窄或闭塞问题；3、围术期斑块脱落、栓子栓塞事件相对较高，尤见于不稳定斑块的患者；4、对于颈动脉窦反射比较敏感的患者，支架植入术后常出现较长时间的心率减慢，血流动力学不稳定的情况；5、支架本身为金属永久性植入物。

因此，需要一种新型的血管内斑块切除系统。

发明内容

本发明的目的在于提供一种血管内斑块切除系统，既能获得CEA开放式可视环境下彻底切除斑块的效果，可以完全剥除病变部位的内膜和斑块；又能媲美CAS微创手术的特点，同时规避CEA和CAS本身固有的缺陷。

根据本发明的一个方面，提供一种血管内斑块切除系统，包括：适于插入血管中的球囊导管系统，包括导引导管和设置在远端的第一球囊、第二球囊和第三球囊，所述第一球囊、第二球囊和第三球囊适于被充盈以在血管中阻断血流，所述第二球囊包括血液转流单元；内镜装置，包括内镜连接管和设置在连接管远端的照明单元和图像采集单元，适于通过所述导引导管插入血管中进行照明和图像采集；和内膜剥离装置，包括设置在近端的操作单元、在远端的剥离单元和连接操作单元与剥离单元的剥离连接管，适于通过导引导管进入血管中进行血管中斑块的剥离操作。

优选的，所述的血管内斑块切除系统，还包括：

激光装置，包括激光发生器和激光传导光纤，所述激光传输光纤适于通过导引导管进行血管中，将激光发生器产生的激光传导到选定位置对血管中的斑块进行激光消融。

优选的，所述的血管内斑块切除系统还包括：

数字减影血管造影机，能够对血管成像以确定血管中产生斑块的位置。

优选的，所述的血管内斑块切除系统还包括：

控制装置，根据预设的指令控制球囊进行充盈和激光发生器产生激光。

优选的，所述的血管内斑块切除系统适于对颈动脉内的斑块进行切除。