[发明专利]一种新型经导管二尖瓣瓣膜

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及经导管心脏瓣膜植入医疗器械技术领域，具体涉及一种新型经导管二尖瓣瓣膜。包括血液流入端和血液流出端，包括内支架，所述内支架包括第一筒状主体和连接杆，所述第一筒状主体与所述连接杆固定连接，所述连接杆设置在所述第一筒状主体的外圈；所述内支架用于连接人工瓣叶；外支架，所述外支架包括第二筒状主体和连接臂，所述第二筒状主体与所述连接臂固定连接，所述连接臂设置在所述第二筒状主体的远端；所述外支架用于固定设置在二尖瓣瓣环；所述连接杆和所述连接臂的在血液流出端固定连接。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，特别涉及经导管心脏瓣膜植入医疗器械技术领域，具体涉及一种新型经导管二尖瓣瓣膜。

背景技术

经导管瓣置换术(Transcatheter Valve Replacement，简称：TVR)是一种微创瓣膜置换手术，指将组装好的瓣膜经导管置入瓣膜，替代原有瓣膜，在功能上完成瓣膜置换，TVR具体的植入过程为：先将人工瓣膜压缩进入一套经导管输送系统中，再利用输送系统通过外周血管(例如股动脉、股静脉、锁骨下动脉活动腹主动脉等)或心尖将瓣膜输送到瓣膜根部并释放，固定在瓣环中，通过人工瓣膜对原生瓣膜进行置换，TVR已成为无法耐受的外科手术或外科手术高危的瓣膜病狭窄患者的主要治疗手段。

目前瓣膜设计尖锐的倒刺设计用于固定瓣膜，如采用专利(CN 110575286 A)公开了一种心脏瓣膜外支架及人工心脏瓣膜，所述心脏瓣膜外支架包括一网管状的外支架本体，所述外支架本体具有一血液流出端和一血液流入端，所述血液流出端呈波形结构，且所述波形结构中每间隔一个或多个波峰向所述外支架本体内弯折一个或多个波峰形成折弯部，未弯折的所述波峰上均连接有向外的倒刺或间隔连接有向外的倒刺，本发明通过在外支架本体的血液流出端上设计波形结构，且波形结构中的波峰间隔向内弯折，而向内弯折的波峰形成的流出端端口偏向二尖瓣后叶，且向内弯折的波峰与内支架连接，附有瓣膜，在保证良好的固定的同时，防止流出道梗阻。其特征在于：包括一网管状的外支架本体，所述外支架本体具有一血液流出端和一血液流入端，所述血液流出端呈波形结构，且所述波形结构中每间隔一个或多个波峰向所述外支架本体内弯折一个或多个波峰形成折弯部，未弯折的所述波峰上均连接有向外的倒刺或间隔连接有向外的倒刺。然而，上述瓣膜装置植入时，未弯折的所述波峰上均连接有向外的倒刺或间隔连接有向外的倒刺往往对左心室壁或心脏的血管容易造成损伤，产生并发症的风险。

发明内容

针对上述问题，本发明提供了一种新型经导管二尖瓣瓣膜，包括血液流入端和血液流出端，包括

内支架，所述内支架包括第一筒状主体和连接杆，所述第一筒状主体与所述连接杆固定连接，所述连接杆设置在所述第一筒状主体的外圈；所述内支架用于连接人工瓣叶；

外支架，所述外支架包括第二筒状主体和连接臂，所述第二筒状主体与所述连接臂固定连接，所述连接臂设置在所述第二筒状主体的远端；所述外支架用于固定设置在二尖瓣瓣环；

所述连接杆和所述连接臂的在血液流出端固定连接。

作为一种优选的技术方案，所述连接臂从与所述第二筒状主体的连接点向所述第二筒状主体的中心方向和血液流出端方向之间延伸。

作为一种优选的技术方案，所述第一筒状主体和连接杆在血液流入端固定连接，连接杆与所述第一筒状主体的连接部位设置为弹性材料。

作为一种优选的技术方案，所述第一筒状主体和连接杆在血液流入端固定连接，所述连接杆与所述第一筒状主体的连接部位设置为“P”型。

作为一种优选的技术方案，所述第一筒状主体和连接杆在血液流入端固定连接，所述连接杆与所述第一筒状主体的连接部位设置为“L”型。

作为一种优选的技术方案，所述第二筒状主体在血液流入端固定连接有扩张环，所述扩张环的边缘直径大于所述第二筒状主体的直径。