[发明专利]一种血管支架

说明书

本发明公开一种血管支架，所述血管支架包括若干单环支架，沿轴向间隔排布，所述单环支架在周向延伸的同时，沿轴向起伏呈波浪状；若干连接体，相邻的两个单环支架之间通过所述连接体连接；其中，所述连接体包括两个第一周向连接体和至少一轴向连接体；一所述第一周向连接体在周向上连接一所述单环支架的波峰，另一所述第一周向连接体在周向上连接另一所述单环支架的波谷；所述轴向连接体在轴向上连接相邻两个所述单环支架的波峰或波谷或第一周向连接体，且所述轴向连接体在周向方向采用用不均匀分布。本发明的血管支架，在周向上具有不同的支撑性能和柔顺性能能够更好的适应血管解剖结构，同时具有优良的弯曲性能和疲劳性能。

技术领域

本发明涉及生物医学工程技术领域，特别涉及一种血管支架。

背景技术

胸主动脉腔内修复术(Thoracic Endovascular Aortic Repair,TEVAR)是一种微创介入治疗手术，通过经皮刺穿股动脉，将覆膜支架等介入装置通过影像设备的引导，沿股动脉输送至病变部位，对血管腔内夹层部位进行局部隔绝的一种治疗方法。因其具有创伤小、恢复快、避免外科手术的一些并发症等诸多优点，临床应用十分广泛。

主动脉血管在其轴向上呈现一定的锥度，近心端的血管直径较大，远心端的血管直径较小，TEVAR术后可能会导致支架源性新发破口(Stent-Induced New Entry，SINE)，SINE是指直筒状的覆膜支架与锥形的血管形态不完全匹配，当覆膜支架介入后，支架远心端过度张开，对主动脉夹层隔膜产生较大切应力，进而引发新撕裂口。通常在TEVAR术中覆膜支架释放之前，在覆膜支架远心端部位预置限制性裸支架(Restrictive Bare stent，RBS)，从而限制覆膜支架远心端的过度张开，预防SINE的发生。

现有的主动脉覆膜支架和限制性支架存在如下缺陷：

1、现有的部分覆膜支架端部外伸的裸露区可能会对血管内壁产生压迫，增加内膜破裂风险。现有部分覆膜支架通常由高分子薄膜缝合多个支架单环而成。覆膜支架的近心端或远心端会外伸一小段裸露的支架单环，用于挂钩输送系统，适配输送系统的装载、推送和释放。但是血管随着心脏的跳动而产生蠕动，当覆膜支架完全在病变部位释放后，覆膜支架外伸的裸露区会与血管内壁相互挤压，甚至穿破薄弱的病变区血管内膜。

2、裸支架两端的支架顶点可能会对血管内壁产生压迫，增加内膜破裂风险。裸支架的两端类似于上述覆膜支架的外伸裸露段，当裸支架完全在病变部位释放后，裸支架的两端会随着血管的蠕动与血管内壁相互挤压，甚至穿破薄弱的病变区血管内膜。

3、支架的短缩率较大，即管状支架在其轴线方向的长度容易减小。产生此现象的原因多是由于连接各环支架的方式不佳。发生短缩原因一：现有支架轴向受力后，连接体极易在轴向上反向，使支架轴向产生短缩。且连接体轴向长度越大，短缩率越大。发生短缩原因二：现有支架多是由多环独立的单环支架连接而成，连接体是金属丝或高分子丝等。通过丝线在波峰波谷缠绕或打结，进而将多个单环支架连接成一个完整的支架。但是丝线结点容易在支架波杆上发生滑动，当结点从波峰波谷滑向波杆中段时，支架不仅整体产生短缩，而且形态会产生不可预估的改变，进而影响整体支架的性能。

4、部分裸支架的弯曲性能较差。现有部分裸支架产生较大弯曲后，支架的弯曲横截面发生畸变，截面形状由圆形变为带有锐角的类椭圆形。椭圆形的长轴大于病变部位血管内径，锐角有可能会划伤血管内壁。同时，现有部分裸支架在产生较大弯曲后，小弯处会发生内折，横截面积变小，导致支架外表面无法较好的贴合血管内壁。

5、现阶段专门用于治疗DebakeyⅡ型的血管支架较少，尤其是对于无需进行分支血管重建、夹层未累及主动脉弓的DebakeyⅡ型而言。由于升主动脉较短且靠近心脏，为防止介入该部位的血管支架发生脱落，需要支架具有一定的长度足以跨越主动脉弓，完成锚固。若使用传统覆膜支架进行介入治疗，高分子薄膜会阻塞主动脉弓部分支的供血，所以需要在薄膜上开孔，并完成开孔与分支血管的精准适配，这极大增加了手术操作难度。