[发明专利]石膏标准汤剂特征图谱的构建方法在审

专利信息
申请号: 202110706336.X 申请日: 2021-06-24
公开(公告)号: CN113640398A 公开(公告)日: 2021-11-12
发明(设计)人: 李国卫;黄跃前;吴文平;钟春琳;刘晓琳;杨晓东;程学仁;陈向东;邱韵静;黄上书 申请(专利权)人: 广东一方制药有限公司;山东一方制药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
代理公司: 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 代理人: 王秉丽
地址: 528244 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要:
搜索关键词: 石膏 标准 汤剂 特征 图谱 构建 方法
【权利要求书】:

1.一种石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,所述的构建方法包括如下步骤:

提供参照物溶液,制备供试品溶液,采用离子色谱法对所述参照物溶液进行检测,采用离子色谱法对所述供试品溶液进行检测,将检测所述参照物溶液所得色谱图和检测所述供试品溶液所得色谱图导入中药色谱指纹图谱相似度评价系统,制定石膏标准汤剂的特征图谱;

所述参照物溶液为参照物溶于溶剂所得溶液,所述参照物包含钠离子、钾离子和镁离子;

所述供试品溶液的制备包括:采用提取溶剂对石膏标准汤剂进行提取,收集提取液得到供试品溶液,所述提取溶剂为甲烷磺酸溶液。

2.根据权利要求1所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,所述提取溶剂中甲烷磺酸的质量百分比为0.5%~0.8%。

3.根据权利要求1所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,所述提取溶剂中甲烷磺酸的质量百分比为0.5%~0.65%。

4.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,检测所采用的淋洗液为甲烷磺酸溶液,所述淋洗液中甲烷磺酸浓度为19mmol/L~21mmol/L。

5.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,检测所采用的淋洗液的流速为0.75mL/min~0.9mL/min。

6.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,检测所采用的柱温为28℃~32℃。

7.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,检测的条件包括:保护柱为IonPac CG12A,所述保护柱的内径为4mm、柱长为50mm、填料粒径为8μm;分析柱为IonPac CS12A,所述分析柱的内径为4mm、柱长为250mm、填料粒径为8μm;抑制器为CSRS 4mm;检测池温度为32℃~36℃;抑制电流为45mA~49mA;检测器灵敏度为4.5μS/cm~5.5μS/cm;进样量为4.5μl~5.5μl。

8.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,每0.1g石膏标准汤剂对应所述提取溶剂的用量为15ml~25ml。

9.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,所述溶剂为水。

10.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,所述钠离子的浓度为0.8μg/mL~1.2μg/mL,所述镁离子的浓度为0.8μg/mL~1.2μg/mL,所述钾离子的浓度为0.8μg/mL~1.2μg/mL。

11.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,对所述石膏标准汤剂进行提取的方式采用震荡提取。

12.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,收集所述提取液的方式采用过滤。

13.根据权利要求1至3任一项所述的石膏标准汤剂的特征图谱的构建方法,其特征在于,所述石膏标准汤剂的特征图谱包含3个特征峰,峰1为Na+峰,峰2为K+峰,峰3为Mg2+峰,以Mg2+参照物相应的峰3为参照峰S,其余每个特征峰的相对保留时间在相应的规定值±10%之内,各特征峰的规定值分别为:峰1为0.48,峰2为0.66。

14.一种石膏标准汤剂的特征图谱在检测矿物药汤剂中的应用,所述石膏标准汤剂的特征图谱通过权利要求1至13任一项所述构建方法获得。

15.根据权利要求14所述的应用,其特征在于,所述矿物药汤剂为芒硝标准汤剂、牡蛎标准汤剂或者滑石标准汤剂。

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