[发明专利]用于从血管移除凝块的凝块取回装置

说明书

本发明题为“用于从血管移除凝块的凝块取回装置”。本发明公开了一种用于从血管移除凝块的凝块取回装置。该装置可包括塌缩构型和膨胀构型。装置可包括具有撑条框架的内部可膨胀主体。装置可包括具有撑条框架的外部可膨胀主体，撑条框架至少部分地径向围绕内部可膨胀主体。外部可膨胀主体的远侧部分可在部署构型中朝向外部可膨胀主体延伸至比内部可膨胀主体更大的程度，远侧部分的闭合单元朝远侧渐缩并且小于外部可膨胀主体中其近侧的单元。远侧部分的多个闭合单元可包括一对轴向对准的较小菱形单元，该对轴向对准的较小菱形单元由远侧部分的撑条形成并且沿远侧部分的上部区域和下部区域定位。

技术领域

本发明整体涉及用于在血管内医学治疗期间从血管移除阻塞的装置和方法。

背景技术

在患者患有诸如急性缺血性中风(AIS)、心肌梗塞(MI)和肺栓塞(PE)等病症的情况下，在针对血管内干预的机械血栓切除术中经常使用凝块取回装置。急性阻塞物可包括凝块、错位装置、迁移装置、大栓塞等。当部分或全部血栓从血管壁脱离时，发生血栓栓塞。这种凝块(现在称为栓塞)随后沿血流方向运送。如果凝块滞留在大脑脉管系统中，则可能导致缺血性脑卒中。如果凝块起源于静脉系统或心脏右侧并滞留在肺动脉或其分支中，则可能导致肺栓塞。凝块也可不以栓塞的形式释放，而是在局部形成并堵塞血管，这种机制在形成冠状动脉堵塞中较为常见。设计可提供高水平性能的凝块移除装置存在重大挑战。首先，存在使得难以递送装置的许多进入挑战。在进入涉及导航主动脉弓(诸如冠状动脉或脑堵塞)的情况下，一些患者的弓构型使得难以定位引导导管。这些困难的弓构型被分类为2型或3型主动脉弓，其中3型弓呈现最大的困难。

在接近大脑的动脉中，曲折性挑战甚至更严重。例如，在颈内动脉的远侧端部处，装置将不得不在几厘米的血管中快速连续地导航具有180°弯曲、90°弯曲和360°弯曲的血管段，这种情况并不罕见。在肺栓塞的情况下，通过静脉系统并然后通过心脏的右心房和心室获得进入。右心室流出道和肺动脉是脆弱的血管，其很容易被不灵活或高轮廓的装置损坏。出于这些原因，期望凝块取回装置与尽可能低的轮廓和柔性的引导导管兼容。

其次，凝块可能滞留在的区域中的脉管系统通常是脆弱且纤弱的。例如，神经血管比身体其它部位的类似尺寸的血管更纤弱并且位于软组织床中。施加在这些血管上的过大拉力可能导致穿孔和出血。肺血管大于脑血管系统的血管，但其性质也很纤弱，特别是那些更远侧血管。

第三，凝块可以包括一系列形态和一致性中的任何一种。较软凝块材料的长线束可能倾向于在分叉处或三叉形处停留，导致多个血管同时在显著长度上被遮挡。更成熟且有组织的凝块材料可能比较软的较新鲜凝块更难以压缩，并且在血压作用下，其可能会使容纳该材料的顺应性血管扩张。此外，发明人已经发现了凝块的性质可以通过与其相互作用的装置的作用而显著改变。具体地，血凝块的压缩导致凝块脱水并导致凝块硬度和摩擦系数的显著增加。

对于任何装置需要克服上述挑战以便在移除凝块和恢复血流方面提供高水平的成功。现有装置无法充分解决这些挑战，尤其是与血管创伤和凝块特性相关联的那些挑战。

发明内容

本发明的目的是提供满足上述需求的装置和方法。因此，期望凝块取回装置从患有AIS的患者的脑动脉、患有MI的患者的冠状天生或移植血管和患有PE的患者的肺动脉以及凝块造成闭塞的其它外周动脉和静脉血管中移除凝块。