[发明专利]骨植入物连接部件松动智能监测预警系统

说明书

本发明公开的是骨内植物技术领域的一种骨植入物连接部件松动智能监测预警系统，包括内植物连接体，所述内植物连接体上设有多个骨钉孔以及配套的骨钉，还包括电性连接的电源模块、通信模块和监测模块，所述电源模块和通信模块设置在内植物连接体上，所述监测模块包括分别设置在内植物连接体和骨钉上的第一感应器和第二感应器，所述第一感应器和第二感应器通过光信号、电信号、磁信号或机械信号的连接形成一对关联体，当两者的相对位置由初始状态发生改变时，引起相应信号的改变，并传递给通信模块，由通信模块向外部的信号接收器发出报警信号。该监测预警系统能提高监测的准确性，避免植入物失效的严重和恶化，同时减少了辐射，降低了医疗负担。

技术领域

本发明涉及骨内植物技术领域，尤其涉及一种一种骨植入物连接部件松动智能监测预警系统。

背景技术

骨科植入物产品，主要包括脊柱类产品，创伤类产品，人工关节类产品、神经外科产品(颅骨修复钛网、颅骨接骨板)、胸外科骨科用产品(如胸骨内固定植入物、肋骨内固定植入物产品等)等。常见的骨科植入物有椎间融合器、骨科接骨板、骨科钉棒固定系统(如脊柱后路椎弓根螺钉固定系统、脊柱前路钉棒固定系统等多种类别)、骨科钉-板系统、髋关节假体、膝关节假体、人工椎体、髓内钉、肘关节假体、腕关节假体、肩关节假体、踝关节假体、螺钉、钛网、骨科固定针、骨科固定线缆、骨科固定铆定植入物、骨科外固定支架植入物(固定支架的钉和针为植入物，连接棒为2类医疗器械)、骨科个性化定制植入物、骨科肿瘤植入物产品、骨科植入物垫片等。骨科植入物种类包含但不限于上述产品种类和范畴。

骨科植入物植入人体以后，随着患者骨愈合过程或患者康复过程中，骨科植入物(例如螺钉)可能会出现弯曲变形、应力集中、松动等失效情况，严重者常需要二次翻修手术。现有的骨科植入物不能自我监测植入物连接部件松动，也不能对植入物松动进行预警，是当前骨科植入物的一大显著不足。

植入物失效可能是由于微动、应力集中等长时间作用的一个累积过程，植入物松动也可能是一个瞬时作用力超过了植入物的负荷，瞬时形成松动、变形、移位、退钉、断裂等。在现有的技术条件和医疗模式下，骨科患者术后，在3月、6月或规定的时间节点到医院进行随访，医生对患者进行体格检查以及患者进行X光、CT等辅助检查，在回归医院的随访过程中，医生可以通过物理检测或辅助检查可以发现植入物失效与否。

但现有技术存在如下不足：

1、不能实时的连续的对植入物进行监测，存在遗漏风险；

2、不能对植入物失效进行预警和早期干预，在累积过程中，早期发现、早期预警，则可能避免植入物失效的严重和恶化，从而避免患者手术失败或二次手术；

3、不能精准的对植入物失效状态进行判定，通过物理体格检查、X光和CT检查对植入物状态进行判定比较滞后，并且是间接的检测，误判风险较高，对松动、变形、移位等失效的早期阶段误判率更高，也严重依赖于临床医生和放射科诊断医生的经验判断；

4、现有的技术手段存在辐射危害；

5、现有的技术手段不能自我监测，不能远程监测；患者往返医院多次检查，存在误工、交通、检查费等多种费用，不利于降低医疗负担。骨植入物连接体骨植入物连接体骨植入物连接体骨植入物连接体骨植入物连接体骨植入物连接体

发明内容

为克服现有骨植入物连接体骨钉松动后无法检测等不足，本发明所要解决的技术问题是：提供一种可及时发现骨钉松动的一种骨植入物连接部件松动智能监测预警系统。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：