[发明专利]一种与泵血导管配合使用的封套及泵血导管

说明书

本发明公开了一种与泵血导管配合使用的封套，包括呈管状的封套本体，所述封套本体套设在泵血导管外，所述泵血导管具有泵壳体和位于所述泵壳体上的一个或多个血液排出口，所述封套本体至少包覆一个所述血液排出口，所述封套本体包括第一端和第二端，所述封套本体上设有供导入器进入的插入通道，所述的插入通道设置在封套本体的第一端，其中所述导入器为引导导丝穿过泵壳体并延伸通过血液排出口的加载装置。本发明还公开一种包含上述封套的泵血导管。本发明可操作性强，安全性高，能够最大限度地降低大出血的手术风险，手术成本可控，对医生要求降低，临床应用价值高。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种与泵血导管配合使用的封套及泵血导管。

背景技术

经皮冠状动脉介入手术(PCI)是一种常用的治疗冠心病的有效方法，与心脏搭桥手术相比，PCI手术风险更低，创伤更小，手术难度更低，术后恢复更快。此外，PCI手术同样适用于急性心梗的抢救，通过快速恢复堵塞血管的血流灌注以恢复患者的心肌状态。

可经皮植入的人工心室辅助装置是一种小型化的泵血设备，其泵血性能完全由血泵运行模式决定，不依赖于患者身体状态，属于主动型血运循环支持设备，克服了主动脉反搏球囊(IABP)等被动型血运循环支持设备的缺陷。人工心室辅助装置可通过PCI手术植入，可在高危PCI手术中向患者提供更稳定的血运循环支持，改善冠脉和远端器官灌注的同时减轻心脏负担，有利于术中患者体征稳定和术后康复。

人工心室辅助装置的主要产品有系列产品，该类产品的核心部件为泵血导管，在泵血导管上设置有血液流入窗口和血液流出窗口，在将泵血导管经皮植入患者体内时，血液流入窗口先进入血管，血液流出窗口尚未进入血管，在这种半入式状态下，会有大量的血液从流出窗口喷出。

系列产品采用的方法为依靠医生的快速熟练操作，人为减少进入血管的时间，来避免血液过多流失，这种操作对医生技能要求非常高，可控性很差，若这种半入式状态持续时间较长，就会造成患者失血过多，风险较大。

发明内容

基于此，本发明旨在提供一种有效便捷的解决方案，使得在泵血导管进入人体时的出血量具有可控性，安全性高，经皮植入可操作性强。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案是提供一种与泵血导管配合使用的封套，包括呈管状的封套本体，所述封套本体套设在泵血导管外，所述泵血导管具有泵壳体和位于所述泵壳体上的一个或多个血液排出口，所述封套本体至少包覆一个所述血液排出口，所述封套本体包括第一端和第二端，所述封套本体上设有供导入器进入的插入通道，所述的插入通道设置在封套本体的第一端，其中所述导入器为引导导丝穿过泵壳体并延伸通过血液排出口的加载装置。

本发明通过在至少一个血液排出口上设置封套，使得血液无法通过封套排出，从而对血液形成封堵，同时由于泵血导管需要在导丝引导下进入体内，而导丝首先需要在导入器的加载或引导下穿过泵壳体，因此在封套上设置供导入器进入的插入通道，从而在对血液形成封堵的同时，不会影响或改变泵血导管进入体内的原有路径，无需医生掌握新的操作技巧，适应性强，同时插入通道还可提供体内空气的排出路径，进一步降低手术风险，本发明兼具便捷性、可操作性、安全性和风险可控性。

进一步地，所述插入通道包括插入孔，所述插入孔贯穿封套本体的管壁设置。插入孔的设计更易实现。

进一步地，所述封套本体的第一端还设置有微型槽和/或弱化区域，所述微型槽和/或弱化区域沿封套本体的管壁轴向设置，所述微型槽和/或弱化区域位于所述插入孔和所述封套本体的第一端的端部之间。

封套本体并不进入人体，在泵血导管的血液排出口逐渐进入人体的过程中，封套本体后退被移除，微型槽和/或弱化区域的设置在封套本体和导丝或导入器之间提供退出路径，使得退出更为快速。

进一步地，所述微型槽为贯穿封套本体管壁的直通长槽。

进一步地，所述微型槽包括一组沿直线依次间隔设置的通孔，所述通孔为圆孔或者长腰形孔。