[发明专利]一种药芯棒装管方法

说明书

本申请涉及避孕药物技术领域，更具体地说，它涉及一种药芯棒装管方法。一种药芯棒装管方法包括以下步骤：将薄壁硅橡胶管浸入有机溶液中，溶胀1‑2min，得到溶胀后的薄壁硅橡胶管；将药芯棒装入薄壁硅橡胶管中，静置挥发有机溶液，用粘合剂对薄壁硅橡胶管两端进行封堵，得到半成品；蒸汽间接加热半成品5‑10min，挤压半成品，在‑5‑0℃，将半成品冷却5‑10min，得到总长度为43‑45mm的硅橡胶棒。本申请中将药芯棒装入溶胀的薄壁硅橡胶管中得到半成品，通过加热、挤压、冷却半成品，可提高薄壁硅橡胶管与药芯棒紧密接触，保证药物的缓慢匀速释放，延长长效避孕埋植剂的避孕效果。

技术领域

本申请涉及避孕药物技术领域，更具体地说，它涉及一种药芯棒装管方法。

背景技术

皮下埋植避孕是最有效、可逆的节育方法之一。长效抗生育埋植荆的药物通过局部毛细血管进入血液循环系统，避免了传统制剂的肠胃吸收过程，从而提高药物的生物利用度，降低药物的副作用。对于抗生育药物，还可以避免因忘记服药而造成的计划外受孕。

长效避孕埋植剂是一种犹如火柴梗大小的棒形硅橡胶材料制成的制剂，每组制剂有六根型、二根型和单根型多种型式，每根硅橡胶棒由含避孕药的硅橡胶药芯棒和包套在药芯棒外的薄壁硅橡胶管组成，将它植入育龄妇女皮下，药芯棒中的药物会通过外包的薄壁硅橡胶管，均匀而缓慢释放到人体的血液中，从而起到避孕效果。

为了保证药物的缓慢匀速释放，达到长效和高效的避孕效果，薄壁硅橡胶管的内壁必须与包裹在管内的药芯棒紧密接触，因此，现在急需一种药芯棒与薄壁硅橡胶管的组装配合方法，使得薄壁硅橡胶管与药芯棒紧密接触。

发明内容

为了提高薄壁硅橡胶管与药芯棒紧密接触，延长长效避孕埋植剂的避孕效果，本申请提供一种药芯棒装管方法。

一种药芯棒装管方法，包括以下步骤：

S1，将薄壁硅橡胶管浸入有机溶液中，溶胀1-2min，得到溶胀后的薄壁硅橡胶管；

S2，将药芯棒装入薄壁硅橡胶管中，静置挥发有机溶液2-10h，用粘合剂对薄壁硅橡胶管两端进行封堵，得到半成品；

S3，在额定工作压力0.7MPa，蒸汽温度为95℃-105℃下，蒸汽间接加热半成品5-10min，挤压半成品，在-5-0℃，将半成品冷却5-10min，得到硅橡胶棒。

通过采用上述技术方案，在上述温度下，薄壁硅橡胶管在有机溶剂中溶胀使得薄壁硅橡胶管的内径变大，便于将药芯棒装入薄壁硅橡胶管中，用粘合剂封堵薄壁硅橡胶管的两端后，得到半成品。通过将半成品进行蒸汽间接加热，薄壁硅橡胶管受热膨胀产生形变，再通过挤压半成品，使得薄壁硅橡胶管内壁与药芯棒紧密接触，此时，将半成品迅速冷却，薄壁硅橡胶管的形变被保存下来，促进硅橡胶棒中薄壁硅橡胶管与药芯棒紧密接触，有利于延长长效避孕埋植剂的避孕效果。

优选的，所述药芯棒装管方法S2中，药芯棒装入薄壁硅橡胶管前，药芯棒在-5-0℃冷却5-10min。

通过采用上述技术方案，将药芯棒装入薄壁硅橡胶管中，因冷却的药芯棒体积收缩，减少后续对半成品蒸汽间接加热、挤压和冷却后，药芯棒体积的变化，促进橡胶管与药芯棒紧密接触，从而延长长效避孕埋植剂的避孕效果。

优选的，所述药芯棒重量为143mg-158mg，长度为40±1mm，直径为1.9-2.1mm；所述薄壁硅橡胶管的长度为50±1mm，直径为2.3-2.4mm，单层壁厚为0.16-0.18mm。

通过采用上述技术方案，在上述条件下，药芯棒装入薄壁硅橡胶管中，药物活性强、用药量小，再结合对半成品的蒸汽间接加热和冷却工艺，使得药芯棒内的药物能缓慢的释放，改善长效避孕埋植剂的避孕效果。

优选的，所述药芯棒与薄壁硅橡胶管端部的距离为3-5mm。