[发明专利]一种血管闭合用医用胶材料及其制备方法

说明书

本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种血管闭合用医用胶材料，并进一步公开其制备方法。本发明所述血管闭合用医用胶材料，以琥珀酰化改性的壳聚糖和葡甘聚糖、氧化纤维素为基质纤维，负载氰基丙烯酸酯医用胶材料及增稠剂和活化剂形成，不仅具有较好的吸附剂成膜性能，且具有血管封闭的作用，有助于患处的止血及粘结愈合。本发明所述血管闭合用医用胶材料，不仅生物相容性较好，且无毒性无刺激，适宜于临床止血和伤患处愈合之用。

技术领域

本发明属于生物医用材料技术领域，具体涉及一种血管闭合用医用胶材料，并进一步公开其制备方法。

背景技术

医用胶是指在医疗上应用的可粘附在表面或使表面间发生粘合的制剂、材料或物质，属于生物医学特殊功能性胶粘剂，主要用于器官或组织的局部粘合与修补，替代传统缝合术，或组织、血管的结合与定位进行封堵等技术领域，除了具有通常的胶接功能和力学功能外，还具有生物医学功能。与传统方法如缝合与钉合相比，医用胶的使用可有效缩短手术时间，显著降低患者疼痛感，是目前医疗手术的首选材料。

目前，氰基丙烯酸类医用胶在近几十年来得到了迅速的发展和广泛的临床应用。氰基丙烯酸类医用胶的结构CNCH₂CCOOR中，α-碳原子上结合-CN、-COOR基团，使得β位置的碳原子产生较强的吸电性，于是只要遇到极微量的阴离子(-OH、-NH₂)即会瞬间聚合。由于生物体组织的基本物质是蛋白质，而蛋白质是由氨基酸组成的线性大分子化合物，大分子两端含有-NH₂及-COOH基团，所以氰基丙烯酸类医用胶在生物体组织上聚合速度最快，性能优势明显。

另外，氰基丙烯酸类医用胶在生物组织上使用时，由于生物组织上存在微量的弱碱性物质，如组织液、水或血液等，能够在室温条件下迅速引发α-氰基丙烯酸酯类单体发生阴离子聚合，进而固化成胶膜，该胶膜在电镜下扫描呈2-3微米纤维网状结构的聚合物，该胶膜与皮肤表面、手术创面、医用材料表面等紧密镶嵌，故能粘接闭合创口，封闭创面断裂的小血管网达到有效封闭止血，粘结固定自体组织和医用材料，栓堵/封堵血管。

但是，纵然现有技术已经开发出基于不同氰基丙烯酸类材料复配形成的氰基丙烯酸类医用胶，进一步完善其粘结性能。但是，随着医用胶应用范围的日益广泛，临床上迫切需要能够同时兼具快速止血及粘结性能的医用胶材料以满足不同医疗状况的需要，但是，单纯的氰基丙烯酸类医用胶材料的止血性能十分有限，无法满足临床的需要。

发明内容

为此，本发明所要解决的技术问题在于提供一种血管闭合用医用胶材料，以解决现有技术中单纯的氰基丙烯酸类医用胶材料止血性能不佳的问题，可有效促进血管的封闭；

本发明所要解决的第二个技术问题在于提供上述医用胶材料的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明所述的一种血管闭合用医用胶材料的制备方法，包括如下步骤：

(1)取壳聚糖溶于醋酸溶液，并加入丁二酸酐的丙酮溶液混匀，经改性反应得到N-琥珀酰化壳聚糖，备用；

(2)取分别取上述N-琥珀酰化壳聚糖、葡甘聚糖和氧化纤维素均匀分散于水中，得到纺丝液，并将所述纺丝液进行静电纺丝处理，得到改性基质纤维；

(3)将得到的所述改性基质纤维铺设于容器内，缓慢加入医用胶材料、活化剂和增稠剂混匀，至体系呈凝胶状，密封并进行低温速冻处理，即得。

具体的，所述步骤(1)中，所述丁二酸酐的加入量占所述壳聚糖质量的20-50wt％。

具体的，所述步骤(1)中，控制所述改性反应的温度为35-45℃，反应的时间为2-12h。

具体的，所述步骤(2)中，所述N-琥珀酰化壳聚糖、所述葡甘聚糖和所述氧化纤维素的质量比为1：0.5-1：1-3。