[发明专利]编织型支撑结构

说明书

一种编织型支撑结构，其在从递送装置释放时折叠，其中所述折叠至少部分地通过在期望折叠的位置处改变编织物的图像角来实现。

本申请是PCT国际申请PCT/US2017/024301所对应的于2018年12月5日提交的、申请号为201780034804.5、发明名称为“编织型支撑结构”的中国国家阶段申请的分案申请。

背景技术

心血管植入物优选经皮递送，以减少患者创伤、减少患者承受的创伤且显著缩短恢复期。通过使用通过例如股动脉引入的一个或多个导管，可以将工具和装置递送到心血管系统中的期望区域以执行许多通常需要侵入性外科手术的复杂手术。作为进行心内直视手术的替代方案，经皮方法特别有吸引力。

瓣膜置换手术提供了在开发经皮解决方案的领域中的一个示例。许多疾病导致心脏瓣膜小叶增厚，且伴随着不移动或移动性降低。这种不移动也可能导致通过瓣膜的通道变窄或狭窄。狭窄瓣膜所呈现的血流阻力增加最终可导致心力衰竭并终将导致死亡。

在主动脉瓣膜置换的情况下，将导管插入股动脉并在有或没有导丝的情况下导行通过动脉、围绕主动脉弓并且在主动脉瓣的位置处导入心脏。随着导管尺寸的减小，导管导行的容易程度大大增加。然而，为了减小导管尺寸，需要具有小输送轮廓的植入物。这些植入物必须能够扩展到原生解剖学特征(例如主动脉瓣)的大小以便有效作用。

已经开发的一种解决方案是附接到编织型支撑结构的假体瓣膜。该装置在几个专利和公开申请中示出和描述，包括于2015年3月10日授权的Thill等人的美国专利号8,974,523，在此引入作为参考。编织型支撑结构是管状网，其能够通过非常小直径的输送导管输送。管状网由一根或多根细股线编织或编织在一起成为细长管而形成。股线可以是纤维状、非纤维状、复丝或单丝。股线表现出形状记忆，使得细长管可以形成所需的折叠形状，然后伸展成非常小直径的细长构型。小直径细长构造使得直径非常小的输送导管成为可能。

在展开后，将细长管缓慢地推出输送导管，在那里它逐渐恢复其折叠的构造构型。该管符合目标血管的内部几何形状。此外，编织物有效地捕获可能从血管壁释放的所有栓子。

随着管继续从输送导管推动，当它重新获得其构造的构型时，它开始在其自身上折叠。当它折叠在自身上时，每层施加的力加在一起，使结构逐渐变强。因此，可以在不改变装置的细长直径的情况下实现不同水平的强度。

使用该折叠管，可以连接瓣膜，使得在输送导管内处于其细长构型的瓣膜或其他结构(例如过滤器)不驻留于细长管内，但是在展开时可以定位在管子中、在管子的上方或下方。

为了使该装置在退出导管时折叠，在制造期间将预成型的折叠热定形到编织管中。然后在装载过程中展开这些折叠。当在导管中时，由于导管对装置的限制，预成型的折叠不能再折叠。

装置在离开导管时倾向于呈现折叠构型的程度是装置递送容易性的一个因素。如果装置在递送时没有完全折叠，则可以执行在推动装置的近端的同时拉动装置的远端的附加步骤，以便实现折叠。但是，如果不需要这个附加的步骤，那将是理想的。

此外，完成对装置的热定形以产生折叠的退火构造。然而，已经确定线的图像角决定了折叠趋势的强度。考虑到这一点，期望开发一种方法来改善装置可以展开的容易性，同时保持在递送时折叠倾向的强度。

发明内容

本文描述的发明涉及提供编织型管状支撑结构，其具有不同径向和轴向顺应性的区域或领域。通过改变导线彼此相交的角度(这里也称为图像角(picangle))来创建这些领域。按照惯例，这里提到的图像角将相对于管状装置的纵轴测量。

更具体地，已经发现，增加图像角，使得编织物的线更倾向在圆周方向而不是纵向方向上被引导，增加了径向刚性和轴向顺应性，导致更容易折叠。相反，减小图像角，使得编织物的线更倾向在纵向方向上被引导，增加了径向顺应性和轴向刚性。