[发明专利]标准液、自动分析装置及调整其的光源的光量的方法

说明书

本发明提供标准液、自动分析装置及调整其的光源的光量的方法，作为用于评价组装于自动分析装置的散射光测定光学系统的标准液，使用以透过率成为10％～50％的范围的浓度含有不溶性载体的标准液，对光源的光量进行调整以使散射光检测器的输出成为预先决定好的值。

本申请是国际申请日为2016年11月28日、国际申请号为PCT/JP2016/085133、优先权日为2016年01月22日、申请号为2016800789147、发明名称为“自动分析装置及其散射光测定光学系统评价用标准液”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及对血液、尿液等试料所含的成分量进行分析的自动分析装置、自动分析装置的散射光测定光学系统评价用标准液、以及使用该散射光测定光学系统评价用标准液的自动分析装置的调整方法。

背景技术

广泛使用有如下的自动分析装置，该自动分析装置向混合了血清、尿液等检体与试剂的反应液照射来自光源的光，根据特定波长下的透过光量的变化而计算吸光度，按照朗伯-比尔定律，对测定物质的浓度进行定量(专利文献1)。

作为由自动分析装置测定的反应，主要具有基于底物与酵素的反应的显色反应、以及抗原与抗体的免疫凝聚反应这两个种类。使用前者的反应的分析被称作生化学分析，作为检查项目而具有酵素、脂质、氮化合物等。使用后者的反应的分析被称作免疫分析，在检查项目中，具有微量蛋白质(CRP)、肿瘤标记、激素、血中药物等。在免疫分析的检查项目中，存在有要求低浓度区域的高灵敏度的检测的检查项目、以及该定量值对于临床诊断来说很重要的检查项目。在这些检查项目中，使用将在表面使抗体致敏(结合)的胶乳颗粒作为敏化剂使用的胶乳免疫比浊法等。在胶乳免疫比浊法中，经由检体内的测定物质使试剂所含的胶乳颗粒彼此凝聚而生成凝聚块。

向在自动分析装置上混合了检体与试剂的反应液照射光，测定未散射而透过的透过光量的变化，对检体内存在的测定物质浓度进行定量。测定物质的浓度越高，则光量变化越大。近年来，免疫分析项目的测定需求增加，要求免疫分析项目中的性能提高。因此，使用如下方法等：不使用透过光的光量变化而使用容易捕捉更大的光量变化的散射光的光量变化，高灵敏度地对浓度进行定量(专利文献2)。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：U.S.Patent 4,451,433

专利文献2：日本专利第5318206号公报

发明要解决的课题

在自动分析装置中，在圆周上配置多个单体，在各个单体内使检体与试剂反应来对检体内的测定物质浓度进行定量。在测定未知的浓度的测定物质之前，预先测定已知的浓度的测定物质，制作调查了测定物质浓度与光量变化的关系的校准曲线。由此，即便在装置间具有散射光量的偏差，也能够准确地对检体内的测定物质浓度进行定量，但为了管理装置状态并检测异常，期望在哪个装置、哪个单体中都是相同的散射体示出相同的散射光量。例如在日本特开2014-119425号公报中，按照各单体对散射光量进行了修正。

但是，在该自动分析装置上未得知用于评价偏差的适当的散射体。作为市售的散射体，具有使用了乳白扩散板、结晶化玻璃、特氟隆(注册商标)系材料的固体散射体。由于它们是固体的，因此，存在难以向自动分析装置上使用通常的分析动作的反应液位置进行设置这样的问题。另外，存在固体散射体的每个个体的偏差大这样的问题。因此，期望液体的散射体。