[发明专利]一种治疗婴幼儿湿疹、皮炎的复方龙胆凝胶

说明书

本发明公开了一种用于治疗婴幼儿湿疹、皮炎的复方龙胆组合物，由以下重量份数的原料药制成：龙胆60‑80份、黄芩25‑35份、苦参25‑35份、蒲公英25‑35份。本发明公开了一种治疗婴幼儿湿疹、皮炎的复方龙胆凝胶，由包括以下重量份数的原料药制成：龙胆60‑80份、黄芩25‑35份、苦参25‑35份、蒲公英25‑35份、卡波姆1‑6份、Transcutol P 5‑15份，三乙醇胺2‑5份、甘油10‑30份、山梨酸钾0.1‑0.5份。本发明复方龙胆凝胶具有清热解毒、消炎止痒之功效，临床疗效观察表明，本发明凝胶能有效缓解皮肤炎症、调节皮肤免疫机能，治疗婴幼儿湿疹、皮炎疗效显著，无不良反应，无毒副作用。

技术领域

本发明属于医药领域，涉及一种用于治疗婴幼儿湿疹、皮炎的复方龙胆组合物，以及一种以该组合物为有效成分的治疗婴幼儿湿疹、皮炎的复方龙胆凝胶。

背景技术

湿疹、皮炎(接触性皮炎、特应性皮炎、自敏性皮炎、传染性湿疹样皮炎等)是临床最常见的皮肤病，其中尤以急性湿疹和急性皮炎多见，是国内外皮肤病临床及基础研究的重点课题之一。湿疹和皮炎从广义上讲性质相同，都是由多种不同原因而引起的变态反应性皮肤病，二者病理变化都是在表皮出现细胞间水肿及细胞内水肿，真皮浅层有毛细血管扩张、水肿及单个核细胞浸润。因此临床上被很多学者作为同义语来用。

湿疹临床表现以红肿、干燥和瘙痒为主，并可伴有起水泡、皲裂、渗血、结痂、剥落等症状。湿疹经常反复发作，经久不愈，给患者的日常生活带来极大的困扰和不便。当前，湿疹的治疗手段包括使用抗过敏药如抗组胺剂、糖皮质激素类制剂、抗生素制剂等等。在病因尚不明确的前提下，临床用药往往只能对症治疗，但受限于有限的效力和较大的副作用而不能够令人满意。

西医对湿疹的主要治疗方法包括：1.去除一切可疑的致病因素：保持皮肤清洁，避免各种外界刺激，如热水洗烫、用力搔抓、过多的使用肥皂、不适当的外用药等。避免继发感染，同时应避免过度劳累及精神紧张，避免辛、辣、腥、酸等食物。对于慢性泛发湿疹患者，必要时清除病灶，治疗全身性疾病。2.全身治疗，包括：(1)抗组织胺类药物，如扑尔敏、赛庚啶、息斯敏等；(2)镇静止痒剂用于有精神障碍或睡眠不佳者，酌选氯丙嗪、奋乃静、眠尔通、10％水合氯醛等。(3)钙剂，如10％葡萄糖酸钙针剂静脉缓慢注射。(4)针对剧烈瘙痒的静脉封闭：0.25％普鲁卡因10～20ml加入维生素C1～2g，静脉注射。(5)维生素类药物，如维生素C、B、B6等。(6)皮质类固醇激素类，用于皮损广泛，炎症急剧，按上述方法未能奏效者，如强的松等。(7)组织胺球蛋白，是由盐酸组织胺和丙种球蛋白混合后制成的注射剂，用于反复发作的湿疹。(8)针对继发感染使用抗菌药。(9)外用疗法(炉甘石洗剂等)。

中医主张标本兼顾和内外并治的整体与局部相结合的原则，既重视湿热的表现，又重视脾失健运的根本原因。在治法上，先治其标，待湿热退后，则健脾助运以治其本。(1)辨证治疗：急性期可分为风热蕴藏，风湿蕴肤，湿热互结(湿重于热，热重于湿，湿热并重)，肝郁湿阻，脾湿胃热等证型。分别采用疏风清热饮，消风散，清热除湿汤，消风导赤散，除湿止痒汤，丹栀逍遥散，泻黄散加减治疗。(2)其他疗法：主要是中药洗剂，敷剂，搽剂及穴位注射，拔火罐，敷脐等。

综上所述，有关湿疹的病理学因素不明。西医均属对证治疗，如应用抗组胺药，局部应用皮质类固醇激素等，疗效不佳，复发率高，长期应用有一定不良作用。中药治疗疗效确切，但临床缺乏疗效理想且适合于婴幼儿或儿童的中成药制剂。

中药是我国特有的中医药理论与实践的产物，资源丰富，历史悠久，是人类最早应用的纯天然有机物质，其在治疗疾病方面有着毒副作用小、疗效好且作用持久的优势。因此，与现代西医治疗方法相比，中医药治疗婴幼儿湿疹、皮炎则具有副作用少，不易复发的优势。

龙胆Gentiana scabra Bunge，龙胆科、龙胆属多年生草本植物，龙胆的根及根茎入药。其味苦、性寒。归肝、胆经。清热燥湿、泻肝胆实火等作用。主治高血压、头晕耳鸣、胆囊炎、急性传染性肝炎、阴部湿痒、湿热黄疸、疮疖痈肿、口苦和惊风等症，为保肝利胆的良药。