[发明专利]一种支架

说明书

本发明涉及一种覆膜支架，具体涉及一种用于治疗累积到分支血管的主动脉夹层等主动脉疾病的覆膜支架。本发明的覆膜支架中间区域带有后释放支架，所述后释放支架包括一个用于控制释放时机的释放机制。当覆膜处于展开的空心薄壁状态时，后释放支架可处于压缩状态，给分支血管的重建提供充足空间。在分支血管重建完成，后释放支架释放后，后释放支架在中间区域提供了足够的支撑力，使得分支支架不易移位。

技术领域

本发明涉及用于血管重建的装置及方法，具体涉及一种覆膜支架及其使用方法。

背景技术

主动脉夹层是指由于主动脉血管壁内出血引起的血管中层的破坏，导致的血管壁层的分离，并随后形成互相连通或者没有互相连通的真腔或者假腔的一种疾病。在大多数情况下，主动脉夹层起始于内膜撕裂，血液通过内膜撕裂口进入中层，最终导致主动脉的破裂或者通过第二个内膜撕裂口重新进入真腔。高血压、动脉粥样硬化、严重的外伤等诸多因素均可能导致主动脉夹层的发生。

主动脉夹层虽然少见，每年发病率约为十万分之四，但是十分凶险，致死性高。当病变累及升主动脉或者主动脉弓部分支血管(Stanford A型夹层)时，接受开放手术的患者的住院死亡率在10％左右。更重要的是，由于发病非常快(Stanford A型夹层在发病后的48小时的死亡率为40％至50％)，因此很多病人在没有得到救治时就已经死亡。

目前，在不累及分支动脉的腹主动脉瘤、胸腹主动脉瘤、或主动脉夹层瘤，均可采用腔内介入治疗方式通过覆膜支架进行治疗。但当病变累及升主动脉或者主动脉弓部分支血管时，目前的手术金标准为外科开胸手术：孙氏手术或冷冻象鼻手术(全弓置换手术)。但是，目前的金标准手术存在以下问题：

1)手术操作复杂，时间长，术式不易推广。手术需要在体外循环的情况下，将主动脉弓部区域完全切除，以人工血管替换，医生需要完成5处(降主动脉处、左颈总动脉处、升主动脉处、左锁骨下动脉处、无名动脉处)人工血管与自体血管的端端吻合。手术时间在6小时左右，体外循环时间在4小时左右，主动脉阻断时间在2小时左右，深低温停循环时间在50分钟左右。总而言之，手术操作复杂，时间长，术式不易推广。

2)深低温停循环时间长，导致脏器以及下肢缺血。深低温停循环时间在50分钟左右，停循环期间对各脏器造成的缺血缺氧损伤，以及深低温导致的病理生理学改变。

3)血管吻合后止血困难。主要是主动脉远心端吻合难度大，吻合口易出血。

4)手术风险高。国内手术死亡率在3.1％～15.5％、急性呼吸功能不全发生率为5％～15％、神经系统并发症发生率为4％～30％、肾衰竭发生率为5％～12％、术后医院感染的发生率约为12％。

由于孙氏手术或冷冻象鼻手术存在着以上的问题，现在有医生尝试用腔内介入加上原位开窗技术来进行主动脉的全弓修复。大致的手术流程为：1)在主动脉中放置覆膜支架；2)在主动脉分支动脉起源处对应的位置对主动脉中的覆膜支架进行开窗操作；和3)通过主动脉中的覆膜支架的开窗口，在主动脉分支血管中放置覆膜支架，完成全弓修复。

但是，此种修复方式存在着以下问题：当在主动脉中放置覆膜支架之后，对覆膜支架在分支动脉起源处对应位置进行开窗操作之时，开窗位置可能与覆膜支架中的金属支架干涉，干涉可能导致开窗失败，或者导致后续的分支血管中的覆膜支架系统的输送、释放、或者回撤的失败。

发明内容

本发明提供一种覆膜支架。当在主动脉中放置覆膜支架之后，对覆膜支架在分支动脉脉起源处对应位置进行开窗操作之时，本发明的覆膜支架能避免开窗位置与金属支架的干涉。在通过主动脉中的覆膜支架的开窗口放置分支动脉的覆膜支架时，本发明的覆膜支架能避免放置过程中分支动脉覆膜支架系统与主动脉中的覆膜支架的金属支架干涉。在主动脉弓完成修复之后，本发明的覆膜支架能在弓部区域提供足够的支撑力，在保持主动脉管腔通畅的同时，防止分支血管中的覆膜支架向主动脉腔内移位。