[发明专利]一种缓释片专用羟丙甲纤维素的制备方法

说明书

本发明公开一种缓释片专用羟丙甲纤维素的制备方法，具体涉及羟丙甲纤维素的制备技术领域，具体包括以下步骤：步骤一、粉碎，取精制棉纤维素100份，将其放入粉碎机进行粉碎，然后使用10‑14目筛进行筛分，得到纤维素颗粒；步骤二、去氧，将步骤一中纤维素颗粒放入密闭容器中，然后通入氮气去除纤维素颗粒中的氧，在通入氮气的时候进行搅拌，使其充分与氮气接触，温度控制在50‑60℃，压强控制在0.2‑0.6MPa之间；步骤三、碱化，将步骤二中氧化后的纤维素放入碱化反应釜。本发明可以有效的将羟丙甲纤维素水溶液中的细菌过滤掉，还可以将羟丙甲纤维素水溶液中的微粒杂质去除，使得制备出来的羟丙甲纤维素纯度更高。

技术领域

本发明属于羟丙甲纤维素的制备技术领域，尤其涉及一种缓释片专用羟丙甲纤维素的制备方法。

背景技术

缓释片是能在相对较长的时间内释放药物的一种制剂。有的药物由于分布、代谢、排泄比较快，为了维持药物的有效浓度，患者需要在很短的时间内继续给药，就是一天要吃两到三次等等。有的给药方式很痛苦，患者依从性不好，或是会忘记吃药，就把药物做成缓释制剂，通过一些特殊的技术和手段，让药物在体内的释放时间延长，使药物在体内能长时间维持有效血药浓度。比如说有点药物可以维持几天甚至更长的时间，可以加大给药间隔，减少患者痛苦。

羟丙基甲基纤维素，亦有简化作羟丙甲纤维素，是属于非离子型纤维素混合醚中的一个品种。它是一种半合成的、不活跃的、黏弹性的聚合物，常在口服药物中充当辅料，羟丙甲纤维素作为一类缓释片的主要材料，也有其特殊需求，现有羟丙甲纤维素在制备过程中没有进行过滤，会导致制备出来的羟丙甲纤维素纯度不够高，杂质残留过多。

发明内容

本发明提供一种缓释片专用羟丙甲纤维素的制备方法，旨在解决上述存在制备出来的羟丙甲纤维素纯度不够高，杂质残留过多问题。

本发明是这样实现的，本发明提供如下技术方案：一种缓释片专用羟丙甲纤维素的制备方法，具体包括以下步骤：

步骤一、粉碎，取精制棉纤维素100份，将其放入粉碎机进行粉碎，然后使用10-14目筛进行筛分，得到纤维素颗粒；

步骤二、去氧，将步骤一中纤维素颗粒放入密闭容器中，然后通入氮气去除纤维素颗粒中的氧，在通入氮气的时候进行搅拌，使其充分与氮气接触，温度控制在50-60℃，压强控制在0.2-0.6MPa之间；

步骤三、碱化，将步骤二中氧化后的纤维素放入碱化反应釜，然后加入200份蒸馏水，蒸馏水的温度低于10℃，搅拌均匀后，加入氢氧化钠固体粉末120份，使用搅拌杆搅拌，使其充分反应和充分接触，控制处理反应的温度，温度控制在34-42℃，得到碱纤维，时间控制在20-28分钟；

步骤四、醚化，将步骤三中得到的碱纤维首先进行干燥处理，保留一定水分，然后放入醚化釜，依次加入400份环氧丙烷和氯甲烷，醚化分为两个阶段，第一阶段醚化时的温度控制在20℃，醚化时的时间控制在4-5小时，其中的压力要控制在0.07MPa，第二阶段醚化时的温度控制在40-80℃，醚化时的时间控制在2小时，其中的压力要控制在2MPa，得到醚化后的纤维素，然后将纤维素放入搅拌机中，边搅拌，一边加入丙三醇；

步骤五、中和除铁，将步骤四中醚化后的纤维素放入90℃的热水中，然后加入10份盐酸，进行搅拌，使盐酸和醚化后的纤维素充分反应，中和醚化后的纤维素中的碱，控制溶液的PH值在6.4-6.8之间，然后加入10份草酸，去除纤维素中的铁离子；

步骤六、过滤，将步骤五中的中和后的纤维素放入通风处，然后将其进行细过滤，使用微滤膜进行过滤，微滤膜的材料为聚四氟乙烯膜、聚碳酸酯、聚偏二乙烯膜和醋酸纤维素中的一种或几种，微滤膜的孔径为1000-1200微米之间，细过滤后，分离得到纤维素；

步骤七、脱水，将步骤六中过滤后的纤维素放入离心机中，使用离心力进行离心脱水；

步骤八、干燥，将步骤七中脱水后的纤维素放入烘箱中进行干燥，并使用130℃的热空气流干燥，烘箱的温度控制在80-100℃，时间控制在10-20分钟，将纤维素的含水量干燥至5%以下，得到羟丙甲纤维素固体；