[发明专利]SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒及其制备方法

权利要求书

1.一种SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒的制备方法，包括将ACE2胞外域所包被的固相载体、与标签蛋白偶联的RBD、与酶缀合的抗所述标签蛋白的检测抗体、质控抗体封装为试剂盒；

所述ACE2胞外域在pH＝6.8～7.4的条件下包被所述固相载体；

所述ACE2胞外域的氨基酸序列为SEQ ID NO：1所示；

所述RBD的氨基酸序列为SEQ ID NO：2所示；

所述质控抗体包含氨基酸序列依次如SEQ ID NO:3～5所示的重链互补决定区H-CDR1、H-CDR2、H-CDR3，以及氨基酸序列依次如SEQ ID NO:6～8所示的轻链互补决定区L-CDR1、L-CDR2、L-CDR3；

所述标签蛋白选自Fc。

2.根据权利要求1所述的方法，所述试剂盒还含有所述酶的反应底物及终止试剂、包被有检测反应无关蛋白的固相载体、阴性对照、阳性对照以及洗涤缓冲液中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的方法，所述质控抗体的重链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO:9所示，轻链可变区氨基酸序列为SEQ ID NO:10所示。

4.根据权利要求2所述的方法，所述反应无关蛋白为BSA。

5.根据权利要求2所述的方法，所述阴性对照为5％～15％的FBS溶液。

6.根据权利要求2所述的方法，所述阳性对照为抗所述RBD的抗体。

7.根据权利要求1～6任一项所述的方法，所述酶选自辣根过氧化酶、碱性磷酸酶和葡萄糖氧化酶中的任一种。

8.根据权利要求1～6任一项所述的方法，所述固相载体是塑料、微粒或膜载体。

9.权利要求1～8任一项所述方法制备得到的SARS-CoV-2中和抗体检测试剂盒。