[发明专利]通过经络康复法治疗脑血管病的中药组合物的制备方法及其质量检测方法

说明书

本发明公开了一种通过经络康复法治疗脑血管病的中药组合物的制备方法及其质量检测方法。本发明在原有提取工艺的基础上增加了滤渣酶解、分离纯化等步骤，弥补了原有提取工艺的不足，减少了生物活性物质的损失，提高了产品的功效。采用超滤、离子交换层析等生物制药技术对样品进行纯化，从而得到纯度高、生物活性强的水蛭提取物，提高了药材利用率。以本发明的中药组合物为主，辅以其他产品，再结合“高压氧舱”的物理疗法，对治疗脑血管病恢复期及后遗症期的肢体麻木、半身不遂、口眼歪斜、语言不清、呛水呛食，能起到很好的治疗效果，对于改善患者神经功能、行动能力的恢复有较好的疗效，同时还可起到预防脑血管病复发的作用。

技术领域

本发明涉及一种以经络康复法(简称：康络法)治疗脑血管病的中药组合物及其工艺和质量检测方法，属于医药技术领域。

背景技术

中风是中医学病名，现代医学称为脑卒中或脑血管病，是指由各种原因引起的脑血管受损而导致的脑部损害的一种疾病。由于本病的起病与病情发展特点如风性，故类比为中风。在所有死亡原因中脑血管病位列恶性肿瘤和心脏病之后，位列死因第3位。

脑血管病(中风)类型中缺血性脑卒中最为常见，占患病人群的 69.6％—70.8％。目前，脑血管的发病率逐年增加，发病年龄日益年轻化。患了脑血管病(中风)即使是应用目前最先进、最完善的治疗手段，仍有50％以上的幸存者留有不同程度的后遗症。

脑血管病(中风)的主要病因为脑部经络受损，气血运行功能障碍，脑组织缺血缺氧、坏死或软化，进而出现相应的神经系统功能缺损。传统治疗方法在短期内可以缓解脑血管病(中风)患者病情、适用于重度、急性中风，挽救患者的生命，但在治疗过程中存在脑出血风险，且在恢复期和后遗症期，改善神经功能缺损程度方面作用不大。

中成药在我国广泛用于治疗缺血性脑卒中已有多年，具有改善神经功能缺损等功效。神经保护可改善缺血性脑卒中患者预后，神经保护药物可改善神经功能的缺损程度。经络康复法(简称：康络法)以采用本发明的治疗脑血管病(中风) 的中药组合物为主，辅助加以其他产品(如维生素E、硒维生素C维生素E、消栓口服液及B族维生素、辅酶Q10、鱼油、降脂袋泡茶等)，再结合“高压氧舱”的物理疗法，对治疗脑血管病(中风)恢复期及后遗症期的肢体麻木、半身不遂、口眼歪斜、语言不清、呛水呛食，能起到很好的治疗效果，对于改善患者神经功能、行动能力的恢复有较好的疗效，同时还可起到预防脑血管病(中风)复发的作用。

“一种通过经络康复法(简称：康络法)治疗脑血管病的中药组合物”处方由水蛭和丹参二味药组成，具有活血通络，保护脑组织的功效，可用于治疗脑血管病(中风)恢复期及后遗症期的肢体麻木、半身不遂、口眼歪斜、语言不清、呛水呛食等症。

水蛭为水蛭科动物蚂蝗(Whitmania pigra Whit-man)、水蛭(Hirudo nipponicaWhitman)或柳叶蚂蝗(Whitmania acranulata Whitman)的干燥全体。水蛭始载于《神农本草经》，历代本草均有记载。《神农本草经》谓水蛭：“味咸，平”。《本草纲目》日其：“入肝经血分”。综合各家所述，水蛭味苦咸而腥，性微寒，入肝，膀胱两经，功能破血瘀、散积聚、通经脉、利水道。现代研究发现，水蛭主含蛋白质，此外还含17种氨基酸，包括人体必需的8种氨基酸，以及Zn、M n、 Fe、Co、Cr、Se、Mo、Ni等l4种元素。临床上口服水蛭粉(片、液)在防治脑出血、脑血栓形成，治疗脑中风、冠心病、高脂血症、糖尿病肾病等方面，均有较好的效果。

水蛭具有抗血栓作用，吴氏通过实验研究，发现水蛭醇提物对胶原蛋白—肾上腺素诱导的小鼠体内血栓和大鼠动—静脉旁路血栓形成有明显的抑制作用，并能提高红细胞和血小板膜脂流动性，表明水蛭提取物有抗血栓形成的作用。另据袁氏报道，水蛭有直接溶解血栓的作用，它既可以与血浆中游离的凝血酶结合，又可以中和与纤维蛋白结合的凝血酶，可以防止血栓的形成和延伸。