[发明专利]离体血液样品的分析方法和免疫力评估装置

说明书

本发明涉及一种离体血液样品的分析方法，包括：S1、从受试者提供的离体血液中分离淋巴细胞，体外培育淋巴细胞进行刺激和细胞染色，对淋巴细胞中单个淋巴细胞表面的特异性表面蛋白进行检测，根据不同特异性表面蛋白显示阳性或阴性的结果，检测并计算出各类细胞的数量和所占比例；S2、对各类细胞的数量和比例进行标准化评分，以得到对应的标准分值；S3、根据分值对应的细胞种类所表征的功能进行归类，分成6类，即T细胞储备、固有免疫系统、NK细胞杀伤功能、T细胞平衡、T细胞活化和T细胞功能；将各类中包含的指标项目的评分汇总，得到该类的总分值；S4、对受试者的所述六类总分值求和，得到对应某受试者血液样品的分析结果。

技术领域

本发明涉及离体血液样品分析技术领域，尤其涉及离体血液样品的分析方法和免疫力评估装置。

背景技术

免疫系统在成长过程中，随之发育成熟，整体免疫细胞数量、比例、功能水平在健康人体内呈现一种稳态。但随著年龄增长，部分细胞进入衰老阶段，免疫系统就会失去平衡。免疫系统的失衡，往往在初期都不会有显著的变化，直到身体状况恶化以及罹患疾病(感染、肿瘤)时才会被注意，但进一步的干预往往需要耗费更多时间与金钱。另一方面，对已经通过现有治疗手段达成缓解的癌症患者，需要一种能在影像学、肿瘤标示物之外，提早预警复发可能性的手段。因此目前急需一种能对个体免疫功能进行评估方案。

目前，在医学检验上，通过设备检测免疫细胞分类，依据细胞分类的比例与数量变化，对受试者状态进行评估。但检测项目通常较少，最常检测的亚群包括T细胞(CD3+)、B细胞(CD3-CD19+)、NK细胞(CD3-56+)、Th细胞(CD3+CD4+)和细胞毒性T细胞(CD3+CD8+)等，临床价值仅能提供细菌或病毒感染可能性。对于亚健康人群、肿瘤患者、肿瘤治愈患者而言，这些检查并没有参考价值。

鉴于现有免疫检测和评估的不足，本发明提出一种基于高通量单细胞功能分析，实现对免疫系统整体水平的全面、精确且量化的评估分析方法和装置。

发明内容

(一)要解决的技术问题

鉴于现有技术的上述缺点、不足，本发明提供一种离体血液样品的分析方法，将分析结果作为免疫力评估的参考值。此外，本发明还提供一种受试者免疫力评估装置。

(二)技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

第一方面，本发明一种离体血液样品的分析方法，其包括：

S1、从受试者提供的离体血液中分离淋巴细胞并计数，体外培育淋巴细胞进行刺激和细胞染色，对淋巴细胞中单个淋巴细胞表面的特异性表面蛋白进行检测，根据不同特异性表面蛋白显示阳性或阴性的结果，检测并计算出各类细胞的数量和所占比例；

S2、对各类细胞的数量和比例进行标准化评分，以得到对应的标准分值；

S3、根据分值对应的细胞种类所表征的功能进行归类，分成6类，即T细胞储备、固有免疫系统、NK细胞杀伤功能、T细胞平衡、T细胞活化和T细胞功能；将各类中包含的指标项目的评分汇总，得到该类的总分值；

S4、对受试者的所述六类总分值求和，得到对应某受试者血液样品的分析结果。

根据本发明较佳实施例，其中，S1中，若检测仪器只能检测到某特异性表面蛋白阳性细胞占该类细胞总数的百分比值，则进一步换算成该特异性表面蛋白阳性细胞的绝对数量。

根据本发明较佳实施例，其中，S1中，所述数量为每升血液中细胞的个数，单位为10⁹个/L血液。