[发明专利]一种单宁酸颗粒的溶出度检测方法

说明书

本发明公开了一种单宁酸颗粒的溶出度检测方法，属于饲料添加剂技术领域。本发明通过科学实验研究确定，采用紫外分光光度计在274nm波长处测定供试品溶液和对照品溶液的吸光度，采用外标法计算不同时间内单宁酸的溶出度。本发明的检测方法填补了饲料中单宁酸颗粒的质量控制空白，适合作为单宁酸颗粒的溶出度的质量控制方法，有利于建立单宁酸颗粒的质量控制标准。

技术领域

本发明涉及饲料添加剂技术领域，具体涉及一种单宁酸颗粒的溶出度检测方法。

背景技术

在动物饲养过程中，长期使用抗生素容易产生耐药性及药物残留等问题，从而影响食品安全。单宁酸作为植物源的抗菌物质，在饲料中应用越来越广泛。单宁酸是一种多酚类化合物，具有很强的生物学特性和药理活性，是植物代谢过程中产生的一种次生物质。研究表明，单宁酸对于禽类动物具有抗菌、抗氧化、消炎、改善肠道微生态环境和促进动物生长等作用，因此应用单宁酸可以有效减少抗生素的用量。

但是单宁酸在饲料中的应用还存在很多问题：1、单宁酸容易被高温高湿等环境因素破坏；2、单宁酸呈酸性，直接应用在饲料中容易被碱性物质中和；3、单宁酸的活性成品在胃、十二指肠前段吸收，影响其它营养物质吸收和适口性等。因此，单宁酸无法直接使用到饲料中，需要制成缓释制剂才能避免以上问题。缓释制剂的制备工艺对单宁酸在体内的溶解和药理作用会有严重的影响：溶解太慢，药物则无法达到血药浓度，无法产生药理作用；溶解太快，无法达到缓释效果。

因此，十分有必要建立一种单宁酸颗粒的溶出度检测方法，以便于有效判断单宁酸缓释制剂的效果、利于单宁酸颗粒的质量控制。

发明内容

为了克服现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种单宁酸颗粒的溶出度检测方法，该方法可以可靠地预测单宁酸颗粒的生物有效性。

为解决上述问题，本发明所采用的技术方案如下：

一种单宁酸颗粒的溶出度检测方法，其采用紫外分光光度法，具体步骤为：从溶出仪中取出待检测的供试品溶液，稀释、滤过，采用紫外分光光度计在274nm波长处测定吸光度，采用外标法计算不同时间内单宁酸的溶出度。

具体地，本发明的溶出度检测方法包括如下步骤：

称取单宁酸颗粒，照中国药典2020版通则0931第一法溶出度与释放度测定法，以750ml盐酸溶液为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经1.5h时，取样滤过，取续滤液滤过作为供试品溶液；照紫外分光光度法，在274nm波长处测定吸光度；取样后，加入250ml磷酸钠溶液，继续运转0.5、1、2h，取续滤液作为供试品溶液，同法测定；

另精密称取单宁酸对照品，加水适量，超声溶解，配制成适宜浓度的溶液，作为对照品溶液，同法测定；

以外标法计算盐酸溶液和磷酸钠溶液pH6.8中的溶出量。

作为本发明优选的实施方式，所述单宁酸颗粒在盐酸溶液中1.5小时的溶出度小于等于20％。

作为本发明优选的实施方式，所述单宁酸颗粒在磷酸钠溶液中0.5、1、2h小时的溶出度分别为10～30％、40～70％、大于等于75％。

作为本发明优选的实施方式，所述盐酸溶液的浓度为0.1mol/L。

作为本发明优选的实施方式，所述磷酸钠溶液的浓度为0.2mol/L。

作为本发明优选的实施方式，所述磷酸钠溶液的温度为37℃±0.5℃。

作为本发明优选的实施方式，所述超声溶解的超声时间为10-20min。

相比现有技术，本发明的有益效果在于：