[发明专利]一种带卡夫的医疗导管

说明书

本发明提供了一种带卡夫的医疗导管，包括：导管本体；所述导管本体的外表面设置有卡夫；所述卡夫的外表面的边缘与导管本体的外表面通过高分子膜连接。与现有技术相比，电纺丝工艺简单有效，其制备的高分子纤维多孔膜，一方面可在卡夫与导管本体间形成平滑过渡的曲面，减少导管植入和移动时对组织和血管的摩擦与损伤；另一方面可促进皮下组织纤维粘连细胞贴附多孔膜生长，促进伤口愈合，预防导管感染。

技术领域

本发明专利属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种带卡夫的医疗导管。

背景技术

医疗器械在医疗技术领域起到的作用越来越大，克服了很多传统医学上无法解决的问题，比如使用医疗导管进行介入性治疗。为加强植入导管的生物相容性，以及提升导管植入后的伤口愈合的效果，常给导管施加一个卡夫，通过细胞组织攀附卡夫生长，固定导管。为了加强导管的固定效果，通常也设置双卡夫，甚至多卡夫。

带卡夫的常用的植/介入导管类医疗器械的代表性产品有中心静脉导管、腹膜透析导管。

中心静脉导管植入体内部分为主体管，该主体管为具有外表面的管状体，内部结构可以为单腔、双腔、三腔或四腔等。一般在所述管状体的外表面上形成毂，该毂通过连接主体管和外延管，使进入外延管的药物等液体通过毂进入主体管的各腔，再由各腔进入人体。专利号为WO2013171708A1的专利与专利号为WO2000023137A1公开了带卡夫的植入体内的中心静脉导管。

腹膜透析管是由导管、铅线和卡夫组成，导管的插入端设有侧孔，腹膜透析管具有单和双卡夫(包含深和浅卡夫)等结构，比如公开号为CN 209332849U的中国专利公开了一种带卡夫的腹膜透析导管，其植入皮下隧道的示意图如图1所示。

然而，带卡夫的导管在置入人体治疗时，卡夫与导管会形成“台阶”，即卡夫高出导管部分形成的“阶梯”，导致产生不光滑的问题，会给医生植入导管或者移动导管时带来极大不便利，同时也会对体内组织或血管产生摩擦和损坏；此外，该“台阶”相对与纤维粘连细胞来说过于“高”，往往不利于皮肤组织的皮下隧道的纤维粘连细胞的攀附和生长，不利于该处伤口的愈合，甚至会阻碍伤口愈合，最终有可能会导致感染发生。

静电纺丝是一种简单有效的制备高分子薄膜的方法。通过在材料表面构建三维网状结构的高分子纳/微米纤维膜，不仅可以在一定程度上消除材料表面的凹凸不平结构，而且其特殊的三维网状微纳结构可赋予人体组织细胞良好的贴附性能。专利号为CN204971704U、CN 108728913 A、CN101664346A和CN103561682A公开了通用的高分子的静电纺丝在材料表面构建三维多孔纳米纤维膜的装置和方法；然而，其所得到纳米纤维的模量和硬度往往单一确定，不利于得到表面弹性可控的纤维膜，从而有时造成表面纤维膜硬度过大，刺激甚至损伤组织。

此外，由于带卡夫导管植入人体的护理时间可达2周或者更长，这不仅要求所制备的高分子纤维膜无毒无害，更期望卡夫导管上的高分子纤维膜具备优异的可调控的降解性能。

因此，理想的高分子膜需要满足：在植入治疗的护理时间的前期，纤维膜保持完整三维微纳网状结构，以利于纤维粘连细胞的攀附生长；在植入治疗的护理时间的中期，纤维膜保持部分降解开裂，露出卡夫与导管间的“台阶”，利于纤维粘连细胞进入卡夫的“台阶”继续攀附生长；而在植入治疗的护理时间后期，纤维膜完全降解，纤维粘连细胞完成在卡夫上的贴附生长，卡夫与皮肤组织融为一体。此外，在高分子膜植入人体时，要求膜具备优异的强度、合适的硬度，可以满足在卡夫上的贴附性能牢固，且纤维膜表面不擦伤组织或血管。

聚氨酯具有软硬段的微相分离结构，通过调节聚氨酯软段与硬段的含量以及结构组成，可以调控聚氨酯的硬度、力学模量和降解性能；满足其用于静电纺丝制备高分子多孔纤维膜，应用于连接卡夫与导管表面，实现弹性和降解性能的可以调控。

发明专利内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种平滑过渡的带卡夫的医疗导管。