[发明专利]包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法

说明书

公开了一种包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。例如，RICC组件包括RICC和导引器。RICC包括导管管件、导管衬套和按前述顺序联接的一个或多个延伸腿。导管管件包括侧孔，该侧孔通向至少从侧孔延伸至RICC的远端的导引内腔。导引器包括可伸缩针装置、注射器和联接衬套，该联接衬套在RICC组件的立即部署状态下在侧孔的近侧将可伸缩针装置与注射器联接在一起。可伸缩针装置包括导引针。当RICC组件处于RICC组件的立即部署状态时，导引针的杆部的远端部分中的针尖端延伸超出RICC的远端。

优先权

本申请要求2020年5月21日提交的美国临时申请号63/028,445的优先权权益，该美国临时申请通过引用以其全文并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)由具有相对低硬度的材料形成，这导致CVC缺乏柱强度。由于缺乏柱强度，通常借助于塞丁格技术将CVC导引入患者并且推进通过患者的脉管系统。塞丁格技术利用多个步骤和多个医疗装置(例如，针、外科手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。尽管塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的、操纵多个医疗装置是繁琐的，并且这二者均可能导致患者创伤。此外，由于需要在塞丁格技术的多个步骤期间互换多个医疗装置，触摸污染的可能性相对高。由此，需要减少将导管(比如CVC)导引入患者并且推进导管通过患者的脉管系统涉及的步骤和医疗装置的数量。

本文公开了解决上述问题的包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。

发明内容

本文公开了一种RICC组件。在一些实施方案中，RICC组件包括RICC和导引器。RICC包括导管管件、联接至导管管件的近端部分的导管衬套和一个或多个延伸腿，其中一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分被联接至导管衬套。导管管件包括第一区段、第二区段和在导管管件的远端部分中但在导管管件的第一区段的近侧的穿过导管管件的一侧的侧孔。导管管件的第一区段由具有第一硬度的第一材料形成。导管管件的第二区段由具有第二硬度的第二材料形成，第二硬度小于第一硬度。侧孔通向导管管件的导引内腔，该导引内腔至少从侧孔延伸至RICC的远端。导引器包括可伸缩针装置、注射器和联接衬套，该联接衬套至少在RICC组件的立即部署(ready-to-deploy)状态在侧孔的近侧将可伸缩针装置与注射器联接在一起。可伸缩针装置包括导引针。导引针具有杆部(shaft)和在杆部的远端部分中的针尖端。当RICC组件至少处于RICC组件的立即部署状态时，针尖端延伸超出RICC的远端。

在一些实施方案中，至少在RICC组件的立即部署状态，导引针的杆部延伸通过联接衬套的纵向通孔，通过导管管件的侧孔并且沿着导管管件的导引内腔。

在一些实施方案中，联接衬套包括密封的血液回流(blood-flashback)腔室。导引针的杆部的切口被布置在血液回流腔室中。切口被配置为在针尖端进入患者的血管内腔时将血液释放入血液回流腔室。

在一些实施方案中，联接衬套包括从联接衬套的一侧延伸的侧壁。注射器通过侧臂的侧臂内腔被流体联接至血液回流腔室，用于在进入血管内腔时抽吸血液。

在一些实施方案中，导引器进一步包括具有注射器夹持部分和针装置夹持部分的夹具。夹具的注射器夹持部分被配置为通过注射器的筒体夹持注射器。夹具的针装置夹持部分被配置为通过可伸缩针装置的本体夹持可伸缩针装置，同时允许可伸缩针装置在夹具的针装置夹持部分中滑动。

在一些实施方案中，注射器包括布置在注射器的筒体中的柱塞。柱塞包括柱塞延伸部，其配置为允许临床医生通过如下从筒体撤回柱塞：向近侧推动柱塞延伸部的舌片(tab)，同时围绕联接衬套操纵RICC组件。