[发明专利]一种离体肝脏灌注活性维持装置及其使用方法

说明书

本发明公开了一种离体肝脏灌注活性维持装置及其使用方法，包括箱室、进肝管路、出肝管路和胆管管路；所述箱室包括外层温控箱以及内置于所述外层温控箱内的内层保存箱，所述外层温控箱用于控制所述内层保存箱内保持恒温，所述内层保存箱用于存放离体肝脏；所述进肝管路用于与离体肝脏的动脉和/或或门静脉连接，所述出肝管路用于与离体肝脏的下腔静脉连接，所述胆管管路用于与离体肝脏的胆管连接。

技术领域

本发明涉及一种离体肝脏灌注活性维持装置及其使用方法，属于肝移植技术领域。

背景技术

肝移植已经成为治疗终末期肝脏疾病、急性暴发性肝功能衰竭的一种最有效的选择。然而供肝短缺是世界各国现阶段面临的主要问题，我国采用公民逝世后器官捐献来获取供肝；然而，公民逝世后捐献的肝脏大多属于边缘供肝，比如：脂肪肝供体、老年供体等。随着技术的发展，生物人工肝逐渐成为急性爆发性肝功能衰竭的生命维持的重要手段，有助于患者自身肝功能恢复，或等待肝移植计划。

目前常见的生物人工肝系统有多种类型，从形态上，可分为细胞型生物人工肝和全肝型生物人工肝。细胞型生物人工肝的反应器以中空纤维为主，其内为3D培养的肝细胞或肝样细胞(如人肝细胞、肝癌细胞系、猪肝细胞)；全肝型生物人工肝的反应器为同种或异种来源的生物肝脏(如猪肝等)；从原理上，全肝型生物人工肝系统与细胞型生物人工肝并无太大差别，其主要区别在于不同的生物反应器。目前全肝型生物人工肝系统还处于研究阶段。尚无良好的体外肝脏生命维持装置。在全肝型生物人工肝系统工作过程中，患者的全血经过血浆过滤器，将血细胞与血浆分离，血浆通过装置进入到离体肝脏中，离体肝脏再将血浆中的有毒成分(如胆红素、血氨、乳酸等)生化转化，血浆从离体肝脏的下腔静脉进行回流，与血细胞混合后返输给患者，从而完成血液在离体肝脏中的循环。

这体外肝灌流的过程中，如何保持器官存活且维持较高的器官功能，亟待开发新的离体肝脏灌注系统。

发明内容

针对上述问题，本发明的目的是提供一种离体肝脏灌注活性维持装置及其使用方法，以将肝脏维持在最佳的环境中，实现离体全肝灌注，延长离体肝脏存活时间，维持离体肝脏生命功能。

为实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，一种离体肝脏灌注活性维持装置，包括箱室、进肝管路、出肝管路和胆管管路；所述箱室包括外层温控箱以及内置于所述外层温控箱内的内层保存箱，所述外层温控箱用于控制所述内层保存箱内保持恒温，所述内层保存箱用于存放离体肝脏；所述进肝管路用于与离体肝脏的动脉和/或门静脉连接，所述出肝管路用于与离体肝脏的下腔静脉连接，所述胆管管路用于与离体肝脏的胆管连接。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，所述外层温控箱包括箱体、加热器和交换泵；所述箱体内分隔为第一腔室和第二腔室，所述第一腔室和第二腔室内均盛装有等渗液，所述第一腔室和第二腔室内之间通过所述交换泵连接；所述加热器设置在所述第一腔室内，所述内层保存箱设置在所述第二腔室内；

或者，所述外层温控箱包括箱体、加热器和搅拌器；所述箱体内盛装有等渗液，所述内层保存箱设置在所述箱体内，并浸于等渗液中，所述加热器设置在箱体内，所述搅拌器安装在所述箱体内。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，所述外层温控箱还包括温度感受器和第一控制器，所述温度感受器设置在所述内层保存箱上；所述第一控制器与温度感受器以及外层温控箱内的所有电器件连接。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，还包括回收管路，所述回收管路位于所述内层保存箱的外部，所述回收管路的一端与所述内层保存箱连接，所述回收管路的另一端与所述进肝管路连接，所述回收管路设置蠕动泵。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，所述内层保存箱内设置液位感应器。

所述的离体肝脏灌注活性维持装置，优选地，还包括胆汁收集器，与所述胆管管路可拆卸连接。