[发明专利]微针阵列组件、药物递送装置和用于大面积低压输注液体的方法

说明书

均匀性控制膜可牢固地接合至微针阵列的上游侧，并且被构造成使得流经均匀性控制膜的阻力显著大于流经微针阵列的阻力。这些流动阻力的差异可促进液体制剂在大的面积以相对低的压力下例如通过毛细作用均匀地输注到患者的皮肤中。将液体制剂大面积地输注到患者皮肤上归因于可以通过微针阵列中的至少大部分微针来输注液体制剂。

本申请是申请号为201780026208.2、申请日为2017年4月17日、发明名称为“微针阵列组件、药物递送装置和用于大面积低压输注液体的方法”、具有优先权日为2016年4月29日的PCT申请PCT/US2017/027879进入中国国家阶段申请的分案申请。

技术领域

本发明总体涉及用于将液体制剂递送到患者皮肤中的装置。具体地，本文涉及具有用于透皮递送液体制剂的微针阵列的装置。

背景技术

先前已经开发了许多利用微针阵列的装置来透皮递送流体药物和其它药物化合物。例如，与较大的常规针相比，微针具有对患者造成较小疼痛的优点。此外，传统的通过传统针向皮下(通常是肌肉内)递送流体药物的方式是同时递送大量的流体药物，从而经常产生药物生物利用度的峰值。对于具有某些代谢图谱的药物，这不是一个重要问题。然而，许多药物受益于患者血液中的稳态浓度；这种药物的一个众所周知的例子是胰岛素。

在一些情况下，包括微针阵列的透皮药物递送装置旨在通过在延长的时间段内大面积地以基本恒定的速率输注液体制剂。在某些情况下，这种微针阵列也可能需要在相对低的压力下排出液体制剂，以便通过毛细作用输注液体制剂。然而，存在与流经微针阵列的流动相关的干扰因素，使得流动可能与微针阵列的过少微针相关联。

发明内容

本文的一个方面是提供一种药物递送装置，该药物递送装置包括微针阵列组件，该组件以寻求大面积地在相对低的压力下将液体制剂均匀地输注到患者的皮肤中的方式进行适配。该装置可以在延长的时间段内大面积地以基本恒定的速率将液体制剂输注到患者的皮肤中，其中，液体制剂向患者皮肤的给药可以在相对低的压力下例如通过毛细作用进行。

例如，微针阵列组件可包括至少一个均匀控制膜，其牢固地接合在微针阵列的上游侧，并且可选地，附加膜可以覆盖在微针阵列的下游侧。均匀性控制膜可以是径迹蚀刻膜等，并且均匀性控制膜和微针阵列可以配合地构造成使得流经均匀性控制膜的阻力显著大于流经微针阵列的阻力。流动阻力的这些差异试图促进例如大面积地以相对低的压力例如通过毛细作用将液体制剂均匀地输注到患者的皮肤中。将液体制剂输注到大面积的患者皮肤中可包括通过微针阵列的至少大部分微针输注液体制剂。也就是说，可以增加参与微针的数量，以在低压下提供更大的液体制剂给药区域。

前述内容呈现了本文的一些方面的简化概述，以便提供基本理解。前述发明内容并不广泛，并不旨在标识本发明的关键或重要元素或描绘本发明的范围。前述发明内容的目的是以简化形式呈现本文的一些概念，作为稍后呈现的更详细描述的序言。例如，其它方面将从以下内容变得明显。

附图说明

在下文中，参考附图，附图不一定按比例绘制并且可以是示意性的。附图仅是示例性的，不应被解释为限制本发明。

图1是根据本文的第一实施例的药物递送装置的剖视图。

图2是图1中所示装置的一部分的详细视图。

图3是图2中所示的微针阵列组件的一部分的更详细的示意性横截面图。

图4作为比较例显示了没有均匀性控制膜的微针阵列的排放模式。

图5是根据本文的第二实施例的微针阵列组件的一部分的图形示意。

图6是根据第二实施例示意性地说明适当构型的均匀性控制膜如何寻求有利地减小与微针阵列中的微针相关的泡沫压力变化的影响的图。

具体实施方式