[发明专利]一种可降解肛瘘内口封堵器

说明书

本发明公开了一种可降解肛瘘内口封堵器，包括线圈状植入物主体，线圈状植入物主体还包括不规则的齿状凸起，不规则的齿状凸起分别与线圈状植入物主体相连并且固定，线圈状植入物主体由两段右螺旋结构构成，线圈状植入物主体两端都为四边形截面，不规则的齿状凸起包括外凸和下凸，外凸包括三角状圆弧凸起。用于肛瘘内口的闭合，治愈瘘道，防止复发，同时保持正常排便功能，封堵器材料具有良好的生物相容性，可以保证植入人体后不发生炎症反应，六个月内可以完全降解，不需要进行二次手术，达到体内无异物的治疗效果，封堵器是带有不规则齿状凸起的可吸收的线圈状植入物，结构简单，手术方便，可以快速植入患者体内，减少痛苦。

技术领域

本发明属于肛瘘技术领域，具体为一种可降解肛瘘内口封堵器。

背景技术

目前临床上对于肛瘘的治疗主要以手术为主，包括肛瘘切开术、肛瘘挂线术、括约肌保留手术等，逐渐从创伤较大的开放手术转变为微创手术，从切开性手术转变为恢复性手术，但是，对于治疗复杂性肛瘘、术后复发、愈合缓慢等临床难题，却没有很好解决的方案和器械，现有的组织闭合器大多采用不可被人体吸收的材料，如在做肛瘘内口闭合时采用不锈钢钉将切口吻合，或采用钛合金闭合夹对肛瘘内口进行闭合，钢钉或闭合夹均需二次手术取出，增加了患者的痛苦和手术风险，且对病人造成较大的心理创伤。

发明内容

本发明的目的在于：本发明肛瘘内口封堵器，以线圈状植入物为主体，无额外扭矩，与瘘道接触时容易定位且能够分散瘘道内压的冲击，结构十分简单，本发明肛瘘内口封堵器采用可降解材料制成，原材料方便获得，加工工艺简单，为了增强封堵和闭合效果，本发明肛瘘内口封堵器采用了四级封堵装置，第一级是线圈状植入物主体，线圈状植入物主体在植入人体六个月完全降解消失，不需要进行二次手术取出，其良好的生物相容性可以保证封堵器在植入人体后不发生炎症反应，从而达到治疗的目的，第二级是设置在线圈状植入物主体的不规则齿状凸起，通过不规则的齿状凸起与线圈状植入物主体相连并且固定，可以进一步增强封堵和闭合效果，第三级是通过三角状的圆弧凸起与该肛瘘内口封堵器推送装置的三角状圆弧凹槽数量形状相匹配，可以很大程度上防止该封堵器的脱落，第四级是设计线圈状植入物主体两端都为四边形截面，相比于与该肛瘘内口封堵器的推送装置紧密贴合，在退刀时，四边形截面与瘘道接触面积更大，不会因为偏移导致该肛瘘内口封堵器的移位，本发明手术过程简单，通过肛瘘内口封堵器将一种可吸收的线圈状植入物包裹在肛瘘的内口周围，并提供瘘道内口的周向压缩，在保证瘘道愈合的同时保留了括约肌功能，通过肛瘘内口封堵器的推送装置将植入物旋进正确的深度，自动调节患者之间的差异，达到治愈的目的，本发明肛瘘内口封堵器促使了肛瘘内口的愈合且保留了括约肌的功能，本发明肛瘘内口封堵器可以自行降解，不需要二次手术取出，本发明肛瘘内口封堵器的线圈状植入物主体与外凸的三角状圆弧凸起的连接部分采用圆角过渡，很大程度上减少了对人体组织的损伤，也避免了应力集中，本发明有肛瘘内口封堵和闭合的双重效果，本发明为微创性手术植入器械。

本发明采用的技术方案如下：一种可降解肛瘘内口封堵器，包括线圈状植入物主体，所述线圈状植入物主体还包括不规则的齿状凸起，所述不规则的齿状凸起分别与线圈状植入物主体相连并且固定，所述线圈状植入物主体由两段右螺旋结构构成，线圈状植入物主体两端都为四边形截面，所述不规则的齿状凸起包括外凸和下凸，所述外凸包括三角状圆弧凸起，所述三角状圆弧凸起以顺时针方向沿着线圈状植入物主体凸出，所述下凸为朝下的尖齿状凸起，所述线圈状植入物主体与外凸的三角状圆弧凸起的连接部分包含一个圆角，所述线圈状植入物主体与外凸的三角状圆弧凸起的连接部分包含的圆角半径为0.1mm，所述线圈状植入物主体的内壁中心处嵌设有瘘道，所述线圈状植入物主体的两端均开设有四边形截面，所述线圈状植入物主体的外壁滑动套设有推送组件

进一步的，所述线圈状植入物主体设置为3、4与5段。

进一步的，所述线圈状植入物主体包括两段右螺旋结构，所述线圈状植入物主体总长为10mm，所述线圈状植入物主体(1)的螺距为5mm。

进一步的，所述线圈状植入物主体凸起的最大外径为8.2mm。