[发明专利]冷冻消融装置与冷冻消融系统

说明书

本发明提供了一种冷冻消融装置与冷冻消融系统，包括：冷冻导管，所述冷冻导管包括：冷却管、介质输送管与外管，所述冷却管穿设于所述外管，所述介质输送管穿设于所述冷却管，所述冷却管与所述介质输送管能够沿所述外管的轴心方向相对于所述外管伸缩，所述冷却管中至少部分管段的材料为柔性的记忆合金材料，所述至少部分管段包括目标管段，所述介质输送管设有介质出口，所述介质输送管的冷却介质能够经所述介质出口送至所述冷却管的目标管段；所述冷却管与所述介质输送管伸缩运动至展开位置时，所述目标管段位于所述外管的第一端外，且所述目标管段展开为圆环形状。

技术领域

本发明涉及领域医疗器械领域，尤其涉及一种冷冻消融装置与冷冻消融系统。

背景技术

冷冻消融，是利用对局部组织的冷冻，可控地破坏组织的治疗方法。冷冻消融在气道使用时，与热消融相比，冷冻不易导致软骨的损伤，很少发生气道软化、塌陷，防止继发动力性狭窄；冷冻治疗较少引起冰冻部位与周围组织的黏连；可控深度的冷冻治疗对邻近的大血管和气管不易造成严重伤害，不易造成穿孔出血，且利于组织修复；冷冻消融不促进肉芽组织增生，不容易产生瘢痕组织。

慢性阻塞性肺疾病(COPD，简称慢阻肺)和支气管哮喘是目前最常见、疾病负担最严重的慢性气道炎症性疾病。慢阻肺以持续气流受限为特征，气流受限进行性发展，可以预防和治疗，与气道和肺脏对有毒颗粒或气体的慢性炎性反应增强有关。哮喘的主要特征包括气道慢性炎症，气道高反应性，可逆性气流受限，以及随病程延长而导致的一系列气道结构的改变，即气道重构。其中，气道重构多出现在反复发作、长期没有得到良好控制的哮喘患者，表现为气道上皮细胞黏液化生、网状基底膜增厚、平滑肌肥大/增生、上皮下胶原沉积和纤维化、血管增生等。气道重构使患者对吸入激素的敏感性降低，出现不可逆期气流受限以及持续存在的气道高反应。

然而，对于慢阻肺和出现气道重构的重症难治性哮喘，传统药物治疗手段常常无法达到令人满意的疗效。此外，肺减容术或外科手术治疗(如使用外科手术切除肺神经，使神经的功能全部或部分无效，可以改善哮喘或肺气肿)，这些治疗方法，或治疗效果不明显，或会产生严重的并发症。近年来，相继出现了针对增厚的气道平滑肌的支气管热成形术(BT)，和针对增生肥大的气道黏膜上皮的喷射冷冻技术和支气管流变成形术，为两大类难治的慢性气道疾病提供了新的治疗方案。但其中基于热消融的BT和喷射冷冻技术都存在一定的缺陷和弊端。

此外有研究表明，靶向去除肺部迷走神经，可以抑制乙酰胆碱释放，抑制平滑肌收缩，还可减轻神经-免疫介导的肺部慢性炎症反应，进而缓解慢阻肺、哮喘症状，改善肺功能。随着冷冻消融技术的发展及应用的普及，冷冻消融为治疗慢阻肺提供了新的思路和方法。由于上述冷冻消融的特点及优势，使得其更适合用于气道组织，更适合用于肺迷走神经消融、损伤，因此冷冻消融是用于肺迷走神经损伤建模的一种合适的方法。

目前现有的冷冻消融导管的冷冻部位大多为球囊或探头，整个球囊或探头接触部位为其损伤范围，使用该方式时，整个冷冻部位均无区别的对组织进行消融、损伤，会带来较大的非必要的损伤。

发明内容

本发明提供一种冷冻消融装置与冷冻消融系统，以解决会带来非必要损伤的问题。

本发明提供了一种冷冻消融装置，包括冷冻导管，所述冷冻导管包括：冷却管、介质输送管与外管，所述冷却管穿设于所述外管，所述介质输送管穿设于所述冷却管，所述冷却管与所述介质输送管能够沿所述外管的轴心方向相对于所述外管伸缩，所述冷却管中至少部分管段的材料为柔性的记忆合金材料，所述至少部分管段包括目标管段，所述介质输送管设有介质出口，其中，所述介质输送管的冷却介质能够经所述介质出口送至所述冷却管的目标管段；

所述冷却管与所述介质输送管伸缩运动至展开位置时，所述目标管段位于所述外管的第一端外，且所述目标管段展开为圆环形状；

所述冷却管与所述介质输送管伸缩运动至收缩位置时，所述目标管段收缩于所述外管内。