[发明专利]腹可安片剂指纹图谱的构建方法及其指纹图谱有效
| 申请号： | 202110494166.3 | 申请日： | 2021-05-07 |
| 公开（公告）号： | CN113219095B | 公开（公告）日： | 2022-12-06 |
| 发明（设计）人： | 张云飞;肖斌;陈晓侠 | 申请（专利权）人： | 广东在田药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34;G01N30/36 |
| 代理公司： | 深圳市创富知识产权代理有限公司 44367 | 代理人： | 侯腾腾 |
| 地址： | 511517 广东省清*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 腹可安 片剂 指纹 图谱 构建 方法 及其 | ||
1.腹可安片剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括以下步骤：
S1、对照品溶液的制备：
分别将紫丁香苷、异绿原酸b、绿原酸、隐绿原酸、新绿原酸制成浓度为0.06mg/mL的对照品溶液；
(2)腹可安片剂供试溶液的制备：
腹可安片剂去除糖衣层后，研磨成粉末，称取供试品粉末1g，加入50％甲醇30mL超声20min，补足溶剂至50mL，然后置于10000rpm、25℃条件下离心5min，过0.22 μ m 微孔滤膜，即得腹可安片剂供试溶液；
(4)指纹图谱的测定：
供试品溶液和对照品溶液分别以10000rpm的转速离心5分钟，然后精密吸取上清液10μ L ，过0.22 μ m 微孔滤膜后注入高效液相色谱仪中，按照高效液相色谱法，利用PDA检测器，对供试品与对照品同时进行检测，得到腹可安片剂的指纹图谱，其中流动相为：A泵：0.1％甲酸水；C泵：乙腈；梯度洗脱程序为：0-10min，C泵5％→10％；A泵95％→90％；10-20min，C泵10％→15％；A泵90％→85％；20-30min，C泵15％→20％；A泵85％→80％；30-60min，C泵20％→25％；A泵80％→75％；60-65min，C泵25％→5％；A泵75％→95％；理论塔板数按紫丁香苷计算不低于80000，高效液相色谱仪的耐受压力为20MPa，色谱柱为welchXB-C18，检测的波长为254-330nm，柱温为25-35℃，流速为0.5-2.0mL/min。
2.根据权利要求1所述的腹可安片剂指纹图谱的构建方法，其特征在于，检测的波长为280nm，柱温为30℃，流速为1.0mL/min。
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