[发明专利]防损伤定向引导硬膜下引流管套件

说明书

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及防损伤定向引导硬膜下引流管套件。防损伤定向引导硬膜下引流管套件，包括引流管植入套，所述引流管植入套的顶部设有顶部口，所述顶部口的外边缘设有定位裙边，所述引流管植入套的底部设有引流管导出孔，所述引流管导出孔的一侧设有弧形曲度引导平台。脑组织皮层表面存在血管，供血动脉、引流静脉、桥静脉及蛛网膜颗粒，引流管顺入其中，可有效躲避桥静脉及脑表面的引流静脉等，避免对血管造成的损伤。弧形曲度引导平台可以使引流管平顺拐入硬膜下腔，平行进入颅内，有效避免引流管因难以拐入硬膜下间隙而引起的局部脑损伤。

技术领域：

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及防损伤定向引导硬膜下引流管套件。

背景技术：

目前针对慢性硬膜下血肿、积液等治疗，最主要的治疗方法是钻孔抽吸灌洗术。其手术方法为：钻孔引流手术方法为(局部麻醉为例)：患者仰卧位，头偏健侧，取血肿发病一侧顶结节或颞顶部等血肿宽径最大的部位定位手术切口，2％利多卡因局部皮肤麻醉至帽状腱膜、颞肌及骨膜，麻醉奏效后安尔碘消毒术区，铺无菌手术巾及抗菌贴膜，于定位处取纵形长约3.5cm直线切口，切开皮肤、皮下、帽状腱膜及骨膜，皮缘止血，乳突称开器撑开皮肤及颞肌，骨膜剥离子剥离骨膜，钻1骨孔，骨蜡止血，取出残余骨片，局部硬脑膜电烫止血。十字切开硬脑膜，可见硬膜下积血或积液流出，置入引流管抽吸液体，并注入含有庆大霉素的0.9％氯化钠注射液，随后再次抽吸，反复冲洗直至液体逐渐清亮，并将引流管从切口旁边皮下引出，固定引流管，再逐层缝合皮肤，连接密封外接引流瓶，包扎切口。术后定期复查头部CT，以观察硬膜下血肿或积液的引流情况，3-4天后视情况拔除引膜下引流管。治疗期间的换药及拔管要注意无菌操作。在该诊疗措施中，最主要的手术器械是引流管。

而术中多角度、反复冲洗是十分重要的环节，也是本病治疗方案及预后的关键。传统的引流管为圆形管状结构，长36cm，内径1.3mm，管壁光滑，一侧的侧壁带红色条带及黑色刻度表示，以厘米作为单位，末端有黑色涂层，在引流管头端1cm起始处规律分布侧孔，侧孔直径约为1mm，间距为1cm，一侧侧孔数量为4个，在引流管四个轴位四个方向均匀排列，共存在16个引流管孔。在引流管末端，可链接转换接头，pvc材质，为陀螺形，下端纤细，可插入引流管内，中间为圆形盘状，用于操作手持用，顶端较宽，可链接市面常规三通等转换接头，并配备有螺帽，以封闭引流管。在手术当中，术者手持该引流管头端，沿着颅骨钻孔处沿目标冲洗方向顺入颅内，直至引流管存在较大阻力或引流管迂曲，则稍微回退部分长度，抽吸硬膜下腔血肿，并随后以含有庆大霉素的0.9％氯化钠注射液冲洗，反复重复操作直至该方向抽吸液体逐渐转变为略清亮，再换方向继续冲洗。

该产品的技术应用主要应用于神经外科领域，涉及的疾病有“慢性硬膜下血肿”、“慢性硬膜下积液”、“硬膜下积脓”、“硬膜外积液”、“硬膜外血肿”、“硬膜外积脓”、“皮下积液”、“皮下积脓”、“皮下血肿”等方面的引流。在神经外科手术中，根据患者具体发病原因、发病情况采取合适的手术措施，该产品可在全麻或局部麻醉+监护下实时操作，安全可靠，术中操作后可继续留置于颅内引流数天，待多次复查头部CT提示颅内情况稳定后可拔除引流管。

基于以上大量手术实践操作，该方法存在几种可能出现的不良情况：

①引流管沿着颅骨钻孔处顺入颅内时，由于脑组织皮层表面存在血管，供血动脉、引流静脉、桥静脉及蛛网膜颗粒，引流管顺入其中，可能对血管造成一定的损伤，不能有效避开血管。

②颅骨钻孔处，由于手术切口较小，且皮肤特有结构存在帽状腱膜，部分患者皮肤较厚或颅骨板障较厚，或手术切口原则在颞部，此部位附着颞肌，那么在使用撑开器撑开切口时，局部皮缘距离硬脑膜间距较大，引流管顺入时导致其走行接近垂直脑皮质方向，较难将其平顺拐入硬膜下腔，可能导致引流管插入脑组织，引起脑挫伤、脑出血，尤其该病发病人群为老年患者，发病率高，且脑组织顺应性较差，存在脑软化灶，脑皮质韧性下降，会增加脑损伤风险。

因此，如何对颅骨钻孔处的血管进行保护以及如何使引流管平顺拐入硬膜下腔的问题，成为行业内亟需解决的技术难题。

发明内容：