[发明专利]包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法

说明书

公开了包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。RICC组件可以包括RICC、导引器和配置为将RICC和导引器联接在一起的联接系统。RICC的导管管件可以包括在导管管件的远端部分中的侧孔，该侧孔通向从侧孔延伸至RICC的远端的导引内腔。导引器可以包括具有套管的导引针。联接系统可以包括在侧孔的近侧可滑动地附接至导管管件的远侧联接器。当RICC组件处于立即部署状态时，套管延伸穿过远侧联接器的纵向通孔，延伸穿过导管管件的侧孔，沿着导管管件的导引内腔延伸，并且延伸穿过RICC的远端。

优先权

本申请要求2020年4月27日提交的美国专利申请号63/016,085的优先权权益，其通过引用以其整体并入本申请。

技术领域

本申请涉及医疗器械领域，更具体地涉及包括导管组件的可快速插入的中心导管及其方法。

背景技术

中心静脉导管(“CVC”)由具有相对低硬度的材料形成，这使得CVC缺乏柱强度。由于缺乏柱强度，CVC通常借助于塞丁格技术被导引入患者并且推进通过其脉管系统。塞丁格技术利用多个步骤和医疗设备(例如，针、手术刀、导丝、导引器护套、扩张器、CVC等)。虽然塞丁格技术是有效的，但是多个步骤是耗时的，操作多个医疗设备是困难的，并且前述两者可能导致患者创伤。此外，由于在塞丁格技术的多个步骤期间需要互换多个医疗设备，存在相对高的接触污染的可能性。因此，需要减少将导管比如CVC导引入患者和推进导管通过其脉管系统涉及的步骤和医疗设备的数量。

本文公开了解决前述问题的包括导管组件的可快速插入的中心导管(“RICC”)及其方法。

发明内容

本文公开了一种RICC组件，在一些实施方案中，RICC组件包括RICC，导引器和配置为将RICC与导引器联接在一起的联接系统。RICC包括导管管件、导管衬套和一个或多个延伸腿。导管管件包括在导管管件的远端部分中穿过导管管件的侧面的侧孔。侧孔通向导管管件的导引内腔，该导引内腔从至少侧孔延伸至RICC的远端。导管衬套被联接至导管管件的近端部分。一个或多个延伸腿中的每个延伸腿通过其远端部分被联接至导管衬套。导引器包括具有套管的导引针。联接系统包括在侧孔的近侧可滑动地附接至导管管件的远侧联接器。当RICC组件处于其立即部署(ready-to-deploy)状态时，套管延伸穿过远侧联接器的纵向通孔，延伸穿过导管管件的侧孔，沿着导管管件的导引内腔延伸，并且延伸通过RICC的远端。

在一些实施方案中，在RICC的立即部署状态下，导引针的套管从RICC的远端延伸至少约2-7cm，用于使用套管进行静脉穿刺。

在一些实施方案中，远侧联接器包括凸舌(tab)，其配置为允许临床医师使用一只手的单个手指将RICC从套管单手操作地推出，同时将导丝导管保持在这只手的拇指与另一个手指或多个手指之间。

在一些实施方案中，导引器还包括导丝导管和布置在导丝导管中的进入导丝。导丝导管被联接至导引针的针衬套。导丝导管被配置为维持进入导丝的无菌性。

在一些实施方案中，导丝导管包括纵向狭缝(longitudinal slit)，并且进入导丝包括联接至进入导丝的近端部分的手柄。手柄突出通过纵向狭缝，用于抓握手柄并且推进进入导丝通过RICC的远端而不直接接触进入导丝。

在一些实施方案中，纵向狭缝包括封闭端，其配置为提供手柄的阻挡件。阻挡件防止因进入导丝的过度推进而引起的进入导丝在患者的血管内腔中丢失。阻挡件还防止因进入导丝的过度抽出而引起的从导丝导管抽出进入导丝。

在一些实施方案中，导引器还包括从针衬套的侧臂延伸的流体压力指示器。流体压力指示器借助于侧臂的侧臂内腔被流体联接至导引针的针内腔，用于观察血液回流。