[发明专利]心外膜的进入系统和方法

说明书

本发明公开了用于针获得进入心脏的心包腔的方法和装置。所述针包括：限定腔和与腔连通的侧端口的细长构件(例如，主轴)；用于递送刺穿组织用的能量的钝的无损伤末端；以及用于将装置(例如，导丝)引导穿过侧端口的引导表面(例如，斜面)。所述方法包括使用针来使心包隆起并且递送能量以刺穿心包，以及将导丝或其他装置推进穿过针并进入心包腔中。

本申请是国际申请号为PCT/IB2016/055404，国际申请日为2016年9月9日，进入国家阶段申请号为201680051908.2，发明名称为“心外膜的进入系统和方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及外科手术针领域。更具体地，本发明涉及使用能量来进行刺穿的外科手术针。

背景技术

为了诊断和治疗各种各样的心律失常和其它疾病，需要微创进入心包空间。可以通过剑突下途经使用大直径(例如，约17Ga)Tuohy型针启动进入该空间。然后，将导丝(例如，外径为约0.032英寸(约0.81mm))穿过针腔推进到心脏。进入心包空间之后，操作者取出Tuohy型针，然后推进并固定护套(例如，8.5Fr)，以便于使用治疗装置，例如，消融导管和标测导管。

如上所述，使用大口径针的机械刺穿与高临床并发症发生率相关联。尽管刚性针为使用者提供一些稳定性和一些触觉反馈，但是如果针无意中刺穿或无意地划破组织，则可能造成不必要的组织损伤。

由于使用机械刺穿进入心包空间的挑战和不确定性，医生可能在心外膜消融是优选治疗的情况(例如，心室性心动过速)下采取常见的心内膜消融。提高进入心包空间的安全性和可预测性的新装置或方法将是有益的。

发明内容

提高进入心外膜的易用性、安全性和可预测性的问题至少部分地通过用于获得心外膜入口的针解决，该针具有限定腔和与腔连通的侧端口的细长构件(例如，主轴)；用于递送刺穿组织用的能量的钝的无损伤末端；以及用于将装置(例如，导丝)引导穿过侧端口的引导表面(例如，斜面)。

本发明的发明人已经构想并实践了这样的医疗装置的实施方式。该针的一些实施方式具有17、18、19或19.5Ga的钝末端。该钝末端防止在压住心包时对心包的任何过早的机械刺穿。此外，具有钝末端的针比具有尖锐末端的针提供更好的触觉反馈。侧端口允许递送造影剂(contrast agent)并且便于装置(例如，导丝)通过针展开以确认进入心包空间。医生通常使用荧光透视法来检查导丝(或其他装置)在心脏周围的缠绕，从而确认进入心包。医生也可以通过可能表明针位置不正确或阻塞的触觉反馈来确认进入。医生还可以递送造影剂，从而确认进入并确定针位置。

在一个大的方面，本发明的实施方式包括用于获得进入心脏的心包腔的针，该针具有用于递送刺穿用的能量的钝末端以及用于确认、获得或便于进入心外膜的侧端口。

作为该方面的特征，针包括在侧端口内的引导表面特征(例如，斜面)，该引导表面特征被构造为将导丝(或其他装置)沿向前方向从针的侧面引导出。该引导表面的一些实施方式具有大体S形表面。

在第二个大的方面，本发明的实施方式包括用于获得进入心外膜的针，该针包括：限定腔和与腔连通的侧端口的细长构件；用于递送刺穿组织用的能量的钝末端；以及用于引导装置穿过侧端口的引导表面。在一些实施方式中，细长构件由金属构成，并且该针还包括覆盖细长构件的外部的绝缘体，其中钝末端电暴露(electrically exposed)以限定电极，其中针可操作以通过细长构件的金属侧壁将能量递送至电极。在一些这样的实施方式中，电极比细长构件具有更大的射线不透性。这个大的方面的一些实施方式包括绝缘部分覆盖侧端口的近端部分以限定孔，所述绝缘部分被构造为当装置穿过侧端口时减小所述装置与侧端口的近端边缘之间的磨蚀摩擦。