[发明专利]一种左心耳封堵装置

说明书

本发明公开了一种左心耳封堵装置，包括：递送导管；抽吸导管设置在递送导管内，抽吸导管一端连接抽吸端口，抽吸端口能够与左心房壁贴合形成气密通道；抽吸端口的一端设有紧固件，紧固件用于将左心耳结扎；抽吸导管内设有可释放和收回的支撑架，支撑架用于支撑左心耳；支撑过滤器套设于支撑架的近心端，为可径向塌陷的网状支架，支撑过滤器用于支撑左心耳的内壁且能够捕获血栓。本发明使用支撑架配合抽吸装置使左心耳部分内陷，支撑架可根据释放位置的左心耳内侧壁的形态产生自适应变化，保证在施加抽吸压力过程中，左心耳内壁按照预定的方式有序地塌陷并进入左心房中。使用支撑过滤器有利于在回撤支撑架过程中捕获陷入其中的血栓。

技术领域

本发明涉及医用器械技术领域，尤其涉及一种左心耳封堵装置。

背景技术

全球每年有3300万人患有中风，其中20％是由非瓣膜性心房颤动(NVAF)引起的，这是一种危及生命的心律失常疾病。在正常人的窦性心律下，左心耳因具有正常收缩能力而很少形成血栓，而房颤时，左心耳明显增大，且失去有效的规律收缩，导致血液在左心耳淤积，极易形成血栓。非瓣膜性心房颤动患者中有90％的中风是由这些血栓随血液经主动脉到大脑引起的。

抗凝治疗目前是预防房颤卒中并发症的标准方法，但是抗凝治疗存在一定的局限，如部分患者因为存在抗凝禁忌症或相对禁忌症而不能抗凝，又或者抗凝剂容易受到药物和食物的影响而增加检测麻烦，使得一些患者不能长期坚持抗凝治疗。此外，抗凝治疗本身也有出血并发症，这些使得患者长期抗凝坚持率降低，抗凝治疗发挥的作用受限。

心脏外科手术同时切除或结扎封闭左心耳简单易行，因此许多医生主张对于此类患者需心脏手术治疗的同时切除或结扎封闭左心耳。但是对于仅仅是切除或结扎封闭左心耳来说外科手术创伤面很大，不宜施行外科手术。1996年Odell(奥代尔)等报道了经胸腔镜封闭左心耳预防房颤栓塞的技术，由于大大降低了手术的创伤和风险，使得经胸腔镜封闭左心耳得到了广泛关注。但进行经胸腔镜封闭左心耳手术时，仍然需要在胸腔进行切口，创伤性较大。

介入式左心耳封堵术是非药物预防房颤患者血栓栓塞的一种新的方法，其作用原理是通过血管将封堵器由导管递送到左心耳内部，利用封堵器阻断左心耳和左心房血流，同时防止左心耳产生的血栓进入到心房，经过一段时间后，封堵器表面内皮化，从而解决了左心耳血栓进入左心房的问题，降低中风发生的风险。由于左心耳内壁附有丰富的梳状肌及肌小梁，内壁较薄，不同人群的左心耳深浅不一，左心耳口大多呈非圆形的扁平状结构，且左心耳口与其内腔呈一定弯曲角度。由于左心耳的复杂结构，很难通过目前市场上已上市的器械完全将其封闭，而且血块从器械与左心耳之间缝隙可能泄漏到大脑。这些器械的另一个风险是由于留在心脏中的异物植入物而可能形成与器械相关的血栓栓塞，并且有些植入封堵器械在植入人体后还存在脱落风险，构成巨大的安全隐患。

有鉴于此，急需对现有的左心耳封堵装置进行改进，在保证封堵效果良好，对患者伤害小且不存在脱落风险。

发明内容

本发明公开一种左心耳封堵装置，用于解决现有技术中左心耳封堵装置难以完全封堵左心耳，封堵装置存在脱落风险的问题。

为了解决上述问题，本发明采用下述技术方案：

提供一种左心耳封堵装置，包括：

递送导管，用于通过血管引入人体；

抽吸导管，设置在所述递送导管内，所述抽吸导管一端连接抽吸端口，所述抽吸端口能够与左心房壁贴合形成气密通道；

所述抽吸端口在远离所述抽吸导管的一端设有紧固件，所述紧固件用于将左心耳结扎；

所述抽吸导管内设有可释放和收回的支撑架，所述支撑架用于支撑所述左心耳；

支撑过滤器，套设于所述支撑架的近心端，为可径向塌陷的网状支架，所述支撑过滤器用于支撑所述左心耳的内壁且能够捕获血栓。