[发明专利]一种用于甲状腺癌鉴别诊断和评估的产品和方法

权利要求书

1.检测样本中蛋白上N-糖链的试剂和/或仪器在制备用于诊断甲状腺癌和/或鉴别早期甲状腺癌的产品中的应用，其特征在于，所述的蛋白包括免疫球蛋白IgG，所述的N-糖链包括H3N5F1、H4N4F1、H3N5F1和H4N5F1的组合、H3N5F1和H5N5F1的组合、或者H3N5F1、H4N5F1和H5N5F1的组合，其中，H表示己糖，N表示N-乙酰葡萄糖胺，F表示岩藻糖。

2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的检测样本中蛋白上N-糖链的试剂包括抗体、配体。

3.根据权利要求1或2所述的应用，其特征在于，所述的试剂和/或仪器包括在以下一种或多种方法中用到的试剂和/或仪器：免疫测定法、质谱法、液相色谱法、液相色谱-质谱联用法、糖芯片技术或核磁共振。

4.根据权利要求3所述的应用，其特征在于，所述的免疫测定法包括酶免疫测定法、免疫比浊测定法、乳胶免疫凝集法、电化学发光法或荧光法。

5.根据权利要求4所述的应用，其特征在于，所述的质谱法包括基质辅助激光解析飞行时间质谱法、快原子轰击质谱法或电喷雾质谱法。

6.根据权利要求5所述的应用，其特征在于，所述的质谱法为基质辅助激光解析飞行时间质谱法。

7.根据权利要求6所述的应用，其特征在于，所述的基质辅助激光解析飞行时间质谱法中使用到的试剂包括标准蛋白、基质、均一化试剂。

8.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的标准蛋白包括CalibrationStandard II。

9.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的基质包括super-2，5-二羟基苯甲酸。

10.根据权利要求7所述的应用，其特征在于，所述的均一化试剂包括乙醇。

11.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述的产品还包括选自以下的一种或多种试剂和/或仪器：

用于采集和/或处理样本的试剂和/或仪器；

用于分离和/或纯化样本中蛋白的试剂和/或仪器；

用于分离、纯化和/或富集样本中蛋白上N-糖链的试剂和/或仪器。

12.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述的用于分离和/或纯化样本中蛋白的试剂和/或仪器包括使用下述任一种方法分离蛋白时使用到的试剂和/或仪器：蛋白纯化柱法、盐析法、有机溶剂沉淀法、聚乙二醇置换法、液相层析法、亲和层析法。

13.根据权利要求12所述的应用，其特征在于，所述的方法为蛋白纯化柱法。

14.根据权利要求13所述的应用，其特征在于，所述的蛋白纯化柱法中使用到的试剂和/或仪器包括蛋白纯化柱、纯化蛋白缓冲溶液。

15.根据权利要求14所述的应用，其特征在于，所述的蛋白纯化柱包括Protein A SpinPlate for IgG Screening。

16.根据权利要求14所述的应用，其特征在于，所述的纯化蛋白缓冲溶液包括结合缓冲溶液、淋洗缓冲溶液。

17.根据权利要求11所述的应用，其特征在于，所述的用于分离、纯化和/或富集样本中蛋白上N-糖链的试剂和/或仪器包括采用酶法或化学法从蛋白上分离N-糖链时使用的试剂和仪器。

18.根据权利要求17所述的应用，其特征在于，所述的酶法中使用的试剂包括糖苷酶。