[发明专利]基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法

权利要求书

1.基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1：制备内标溶液：使用分析天平称取内标MS275样品10mg，加入至10ml容量瓶中，加入乙酸乙酯溶剂溶解并稀释至刻度，摇匀，即可配得1mg/ml的对照品储备液，放置于冷藏装置保存；

S2：制备沉淀剂：向1mg/ml的对照品储备液加入乙酸乙酯，稀释至100ng/ml，得到沉淀剂；

S3：血浆样品预处理：取人血浆样品10ml于离心管中，加入S3中制备的沉淀剂30ml，涡旋振荡，9000xg离心，取上清液10ml，得到血液样品；

S4：柱层析：将S3所得的血液样品加入硅胶，然后通过旋转蒸发器蒸干，蒸干为温度25℃，将蒸干后的硅胶混合物加入色谱柱，将色谱柱安放在过柱机进行过柱子，获得克力芝的溶液，将过柱子获得的克力芝溶液加入至圆底烧瓶，再次使用旋转蒸发器蒸干，旋转蒸发器温度为40℃，获得克力芝固体；

S5：质谱分析：将S4所得的克力芝固体取一定量通过液相色谱-三重四级杆质谱联用仪进行色谱分析；

S6：绘图：将S4获得的色谱结果进行绘制；

S7：定量：根据S5绘制的色谱图对药剂的用量进行定量：孕产妇克力芝血药浓度为正常人血药浓度的0-20％时，克力芝用量减少20％；孕产妇克力芝血药浓度为正常人血药浓度的21-50％时，克力芝用量减少35％；孕产妇克力芝血药浓度为正常人血药浓度的50-80％时，克力芝用量减少50％；孕产妇克力芝血药浓度为正常人血药浓度的0-100％时，克力芝用量减少80％；孕产妇克力芝血药浓度为正常人血药浓度100％时，无需服用克力芝。

2.根据权利要求1所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述S1中保存温度为3-4℃。

3.根据权利要求1所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述S3中涡旋振荡的时间为50-70s。

4.根据权利要求1所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述S3中离心时间为9-12min。

5.根据权利要求1所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述S4中色谱柱采用ThermoHypersilGOLD，流动相：A相、含0.1％甲酸的水，B相、含0.1％甲酸的甲醇；进样量：2.5μl。

6.根据权利要求5所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述梯度洗脱程序为：0-1min 95％A，1-2min 95％A-2％A，2-5min 2％A，5-5.01min 2％-92％A，5.01-8min 92％A。

7.根据权利要求5所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述流速为180ml/min。

8.根据权利要求1所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述柱温为30℃。

9.根据权利要求1所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述S5中血液样品取样量为2-3ml。

10.根据权利要求1所述的基于HIV感染孕产妇克力芝血药浓度的药剂用量设计方法，其特征在于：所述S5中采用电喷雾电离，其中毛细管温度为300℃，扫描时间为180ms，喷雾电压4200eV，扫描模式采用选择反应监测，检测离子反应为LPV:m/z629.3→155.0，RTV:721.3→268.0，内标MS275：m/z377.1→359.2，辅气流速15arb，鞘气流速25arb，碰撞能量依次为LPV：35ev、RTV：23eV和IS：14eV。