[发明专利]一种递进式扩张球囊

说明书

本发明提供了一种递进式扩张球囊，包括：球囊本体；所述球囊本体由近端至远端包括依次连通的第一导引结构区、功能结构区与第二导引结构区；所述功能结构区由近端至远端呈锥形，且功能结构区近端的直径大于远端的直径。与现有技术相比，本发明提供的扩张球囊的整体为锥形结构，可通过球囊的一次或多次扩张与回抱，对病变纤维化或钙化病变组织区域进行递进式切割，逐步完成所需扩张，降低了对血管的损伤并避免出现撕裂现象；并且球囊本体两端为导引结构区，中间为锥形的功能结构区，有利于球囊的逐步推进，更容易进入狭窄病变实现匍匐渐进式扩张。

技术领域

本发明属于球囊技术领域，尤其涉及一种递进式扩张球囊。

背景技术

介入医学是在影像医学(X线、超声、CT)引导下，通过经皮穿刺途径或通过人体原有孔道，将特制的导管或器械插入到病变部位进行造影、诊断和治疗，因其创伤小、并发症少及应用范围广(可应用于心脑血管、外周血管肿瘤或非血管领域等)的优点已成为第三大临床治疗手段。

但是，对于普通扩充球囊来说，其球囊外部非常光滑，在处理钙化病变及支架内再狭窄病变时，球囊扩充时由于受力可能不对称造成球囊滑动俗称“西瓜子”效应，对于患者带来很大的临床风险。同时现有的球囊扩张导管，其球囊部分一般为圆柱形机构，但是人体上的血管并非全部都是圆柱形，例如，膝下动脉的血管就是由粗到细的锥形，因此在血管狭窄需要球囊扩张时，圆柱形的球囊会导致血管的过度扩张，甚至出现撕裂的现象。

公开号为CN201135683Y的中国专利公开了一种锥形球囊扩张导管，所述球囊远端和球囊近端为两端段结构，所述的球囊的中间段为过渡锥形结构。但该产品无单独的切割功能机构与防滑功能机构，手术室对血管内纤维化或钙化病变组织区域的切割扩张效果差，且在球囊扩张过程中极易出现滑脱现象，造成血管损伤和延误手术，增加了临床上的操作难度及应用风险。

公开号为CN105662668A的中国专利公开了一种锥形球囊，包括可膨胀的球囊和球囊导管；所述球囊包裹在球囊导管的外周，所述球囊包括依次相连的第一锥形段、第二锥形段和圆柱形连接段，材料分别由非顺应性材料、半顺应性材料、顺应性材料制作而成，其采用多个分段的球囊拼接而成，结构与制作过程及其复杂，不仅使器械安全性无法得到有效保证，且同时增加了制造成本及患者的医疗负担。

公开号为CN204766984U的中国专利公开了一种防滑球囊导管，包括球囊、筒状扩张管腔，球囊外侧设有导丝用于防滑。但所述筒状扩张管腔结构及导丝均固定于球囊导引尖端，造成球囊导引尖端的硬化而损伤血管壁，且导丝表面为锯齿状或表面为打毛处理无法兼顾球囊柔顺性与防滑功能，同时该球囊本体为圆形或椭圆形使用时极易造成过渡扩张损伤或撕裂血管壁。

公开号为CN211024712U的中国专利公开了一种防滑球囊扩张导管，包括主管、凸点、副管、连接棒和充气腔，所述主管的外侧通过多个等距分布的连接棒连接有副管，且副管与主管之间形成充气腔，同时，副管外表面的左端设置有多个等距分布的凸点，所述副管外表面的右端套接有密封套。该产品通过副管外表面设置的多个等距凸点来进行防滑，但其固定效果有限，同时该球囊未设置单独的切割功能机构，切割扩张效果差无法满足临床实际需求。

公开号为CN202113470U的中国专利公开了一种带防滑脱功能的药物球囊导管，包括导管、球囊、多根筋线和药物涂层，所述球囊外侧设有多根筋线，在球囊扩张过程中起切割与防滑作用，但其筋线结构简单无法兼顾柔顺性与防滑功能，同时球囊本体为圆筒形在使用时极易造成过渡扩张损伤或撕裂血管壁。

公开号为CN107073247B的中国专利公开了一种能够防止球囊，包括外侧轴、内侧管、防滑元件，但所述防滑元件为单一元件，固定于内侧管的外周面或者与内侧管形成为一体，并向上述内侧管的半径方向外侧突出，在球囊扩张时防滑元件按压上述球囊的内表面防滑效果有限；同时所述球囊整体为偏心结构，球囊折叠后为非均匀对称状态，在球囊打开过程中极易造成血管局部区域的过度扩张，损伤或撕裂血管壁。