[发明专利]一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物及外用制剂

说明书

本发明公开了一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物及外用制剂。本发明将维生素B₆、硫辛酸和薄荷脑作为乳膏、凝胶、霜剂等外用制剂的活性成分，通过活性成分的组合，可以快速、有效地起到止痒作用，适用于老年性皮肤瘙痒症的治疗，显著改善皮肤瘙痒症状，症状不易反复发作。并且制剂制备工艺简单，适合工业化生产。

技术领域

本发明属于医药及化妆品技术领域，涉及具有止痒功效的非激素类药物组合物，具体涉及针对老年性皮肤瘙痒症的复方制剂。

背景技术

老年性皮肤瘙痒症以顽固性瘙痒为主要症状，是一种无原发皮损慢性皮肤病，具有夜间较白天严重特性。长期的瘙痒症状使得老年人睡眠质量差，并容易因皮肤抓伤产生病菌感染；同时，容易引发烦躁、焦虑、抑郁等负面情绪，从而导致老年人的身心健康和生活质量严重下降。随着社会老龄化程度加剧，开发治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂已成为一项重要课题。

对于老年性皮肤瘙痒症目前无特效治疗药物，临床主要以抗组胺H1和H2受体拮抗剂抗过敏、糖皮质激素免疫调节为主，但治疗干预后皮肤瘙痒症状易反复发作。氟轻松维生素B₆乳膏相对其他外用药品，其治疗老年性皮肤瘙痒症短期内作用明显，能较快改善患者瘙痒痛苦，但氟轻松维生素B₆乳膏含有激素成分，不宜长期、大面积使用，同时亦存在皮肤瘙痒症状反复发作的问题。中药主要以养血润燥、祛风止痒的药理进行组方，从而利用中药组合物进行辩证调节治疗，但是口服药物不能有效到达皮肤病灶部位，收效甚微。

中国专利CN107875190A公开了一种外用治疗老年皮肤瘙痒的中药配方精油，可用于治疗老年皮肤瘙痒。但是，该专利中植物精油属于混合物质、药效成分不明确，且有效成分用量高，不利于药物的开发和应用推广。中国专利CN102123705A公开了一种皮肤病用药物组合物，其用于治疗皮肤炎性疾病，在该药物组合中包含肾上腺皮质激素，不宜长期、大面积使用，且治疗后皮肤瘙痒症状仍会反复发作。

目前开发用于治疗老年性皮肤瘙痒症的外用制剂仍属于技术难题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物及外用制剂。

为达到上述目的，本发明采用了以下技术方案：

一种治疗老年性皮肤瘙痒症的药物组合物，该组合物按重量计包括以下组分：1-8份的薄荷脑、1-20份的硫辛酸以及1-20份的吡哆类物质。

作为优选，所述组合物按重量计包括以下组分：1-8份的薄荷脑、4-18份的硫辛酸以及4-15份的吡哆类物质。

作为优选，所述吡哆类物质选自吡哆醇、吡哆醛、吡哆胺及三者药学上可接受的盐(例如，盐酸盐)、衍生物(例如，磷酸酯类衍生物)中的一种或多种。

作为优选，所述吡哆类物质选自维生素B₆。

一种治疗老年性皮肤瘙痒症的外用药物/化妆品，该药物/化妆品包括上述组合物。

作为优选，所述药物/化妆品的剂型为乳膏，还包括以下制剂辅料：40-320份的羟丙基环糊精、20-120份的矿酯、10-100份的甘油、15-50份的液体石蜡、10-60份的山梨醇、10-80份的硬脂醇、10-40份的海藻糖、10-300份的乳化剂、1-15份的三乙醇胺、1-8份的防腐剂及0.1-6份的黄原胶。

作为优选，所述药物/化妆品的剂型为凝胶，还包括以下制剂辅料：40-450份的羟丙基环糊精、10-100份的甘油、2-100份的凝胶基质、2-11份的防腐剂及1-8份的三乙醇胺。

作为优选，所述药物/化妆品的剂型为霜剂，还包括以下制剂辅料：50-340份的羟丙基环糊精、30-150份的矿酯、30-180份的甘油、20-100份的液体石蜡、25-120份的硬脂醇、4-400份的乳化剂、2-8份的三乙醇胺及1-8份的防腐剂。